Raltegravir Cerebrospinal Fluid Farmakodynamisk studie hos HIV-infekterade individer

Kognitiva störningar fortsätter att vara en vanlig komplikation av HIV-sjukdom även om potenta antiretrovirala läkemedel kan minska HIV under detekterbara nivåer och återställa immunförsvaret. Koncentrationer av de flesta antiretrovirala läkemedel i nervsystemet är bara en bråkdel av koncentrationerna i blodet. Som ett resultat kan hiv fortsätta att finnas i nervsystemet när det är under detektion i blod. Ett nyligen godkänt läkemedel, raltegravir, når terapeutiska koncentrationer i cerebrospinalvätska och kan vara effektivt för att kontrollera HIV-replikation i de primära målcellerna i hjärnan, makrofager och mikroglia. Baserat på detta kan raltegravir vara ett särskilt effektivt läkemedel för behandling av HIV-sjukdom i nervsystemet. Syftet med denna studie är att bestämma effekterna av raltegravir i nervsystemet genom att mäta HIV i CSF (via lumbalpunktion, även känd som spinal taps) före och efter initiering av raltegravir-innehållande antiretroviral behandling. CSF är en tillgänglig vätska som ger ett fönster in i hjärnans processer, inklusive HIV-replikation och inflammation. Styrkan av raltegravir kommer att uppskattas genom att beräkna förändringen i HIV-virusmängden i CSF över tiden. Dessa förändringar kommer att jämföras med de efter påbörjad behandling med efavirenz i en separat grupp av individer. Två ytterligare läkemedel (tenofovirdisoproxilfumarat, emtricitabin) kommer att kombineras med antingen raltegravir eller efavirenz. Neuropsykologisk prestation, humör, sömn och livskvalitetsbedömning kommer också att jämföras. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt antingen raltegravir- eller efavirenz-innehållande behandling.