Studio farmacodinamico sul fluido cerebrospinale di raltegravir in individui con infezione da HIV

I disturbi cognitivi continuano a essere una complicanza comune della malattia da HIV, anche se potenti farmaci antiretrovirali possono ridurre l'HIV al di sotto dei livelli rilevabili e ripristinare la funzione immunitaria. Le concentrazioni della maggior parte degli antiretrovirali nel sistema nervoso sono solo una frazione delle concentrazioni nel sangue. Di conseguenza, l'HIV può continuare a essere presente nel sistema nervoso quando è al di sotto del rilevamento nel sangue. Un farmaco recentemente approvato, il raltegravir, raggiunge concentrazioni terapeutiche nel liquido cerebrospinale e può essere efficace nel controllare la replicazione dell'HIV nelle cellule bersaglio primarie nel cervello, nei macrofagi e nella microglia. Sulla base di ciò, il raltegravir può essere un farmaco particolarmente efficace per il trattamento della malattia da HIV nel sistema nervoso. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del raltegravir nel sistema nervoso misurando l'HIV nel liquido cerebrospinale (tramite puntura lombare, nota anche come prelievo spinale) prima e dopo l'inizio della terapia antiretrovirale contenente raltegravir. Il liquido cerebrospinale è un fluido accessibile che fornisce una finestra sui processi cerebrali, tra cui la replicazione e l'infiammazione dell'HIV. La potenza di raltegravir sarà stimata calcolando la variazione della carica virale dell'HIV nel liquido cerebrospinale nel tempo. Questi cambiamenti saranno confrontati con quelli successivi all'inizio di un regime contenente efavirenz in un gruppo separato di individui. Due ulteriori farmaci (tenofovir disoproxil fumarato, emtricitabina) saranno combinati con raltegravir o efavirenz. Verranno inoltre confrontate le prestazioni neuropsicologiche, l'umore, il sonno e la valutazione della qualità della vita. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla terapia contenente raltegravir o efavirenz.