小児の大腿神経ブロック手術におけるクロニジン
2015年5月6日 更新者：Nationwide Children's Hospital
小児における鏡視下膝手術後のシングルショット大腿神経ブロック後の術後鎮痛に対するクロニジンの効果
膝関節鏡検査は、膝の問題の診断と治療に役立つように小さなカメラを通して膝関節を可視化する、小児科における一般的な外科手術です。
この手順は、通常、全身麻酔を使用して行われます。
局所麻酔は一般に、大腿神経の周囲に局所麻酔薬を 1 回注射することで完了し、膝関節鏡検査後の数時間の痛みを軽減します。
この研究の目的は、小児および青年に術後鎮痛を提供する際の大腿神経遮断のための局所麻酔薬に加えて、クロニジンの効果を調べることです。
研究者らは、低用量のクロニジン (1 mcg/kg) を追加すると、膝関節鏡視下手術後の術後鎮痛がさらに 4 時間延長され、術後のアヘン剤の必要量が減少するという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 機能ステータス I または II
- -関節鏡視下膝手術のみが予定されている患者
除外基準:
- -慢性オピオイド療法の病歴、中枢または末梢神経障害、局所麻酔の禁忌、クロニジンまたはロピビカインに対するアレルギーの病歴、または膝関節鏡検査に加えて前十字靭帯再建手術の病歴がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ロピバカイン + クロニジン
大腿骨ブロックのためのロピバカイン + クロニジン
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クロニジン 1 mcg/kg およびロピバカイン 0.2% 0.5 ml/kg (最大 20 ml)
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アクティブコンパレータ：ロピバカイン
大腿骨ブロックに対するロピバカイン単独
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ロピバカイン 0.2% 0.5 ml/kg (最大 20 ml)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：24時間
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この研究の主要なエンドポイントは、大腿神経ブロックの実施から大腿神経の分布における痛みの発症までの時間です。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：15分、30分、60分術後
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15分、30分、60分術後
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血圧
時間枠：15分、30分、60分術後
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15分、30分、60分術後
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酸素飽和度
時間枠：15分、30分、60分術後
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15分、30分、60分術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amod Sawardekar, MD、Nationwide Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月6日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB11-00075
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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