Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clonidine bij femorale zenuwblokkadechirurgie bij kinderen

6 mei 2015 bijgewerkt door: Nationwide Children's Hospital

De effecten van clonidine op postoperatieve analgesie na enkelschots femorale zenuwblokkade na arthroscopische knieoperatie bij kinderen

Arthroscopie van de knie is een gebruikelijke chirurgische ingreep in de kindergeneeskunde waarbij het kniegewricht wordt gevisualiseerd door een kleine camera om knieproblemen te diagnosticeren en te behandelen. Deze procedure wordt gewoonlijk bereikt met behulp van algemene anesthesie. Regionale anesthesie wordt meestal voltooid met een enkele injectie van lokaal anestheticum rond de femorale zenuw om pijnverlichting te bieden gedurende enkele uren na artroscopie van de knie. De bedoeling van deze studie is om de effecten van clonidine naast lokale anesthetica voor femorale zenuwblokkade te onderzoeken bij het verstrekken van postoperatieve analgesie aan kinderen en adolescenten. De onderzoekers veronderstellen dat de toevoeging van een lage dosis clonidine (1 mcg/kg) 4 uur extra postoperatieve analgesie geeft na een arthroscopische knieoperatie en de behoefte aan opiaten na de operatie vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) functionele status I of II
  • Alleen patiënten die zijn ingepland voor een arthroscopische knieoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische opioïdtherapie, centrale of perifere neuropathie, contra-indicaties voor regionale anesthesie, voorgeschiedenis van allergie voor clonidine of ropivicaïne, of reconstructieve chirurgie van de voorste kruisband naast artroscopie van de knie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ropivacaïne plus clonidine
Ropivacaïne plus clonidine voor femurblokkade
Geneesmiddel: Clonidine
clonidine 1 mcg/kg EN ropivacaïne 0,2% 0,5 ml/kg (max 20 ml)
Actieve vergelijker: Ropivacaine
Ropivacaïne alleen voor femurblokkade
Geneesmiddel: Ropivacaine
ropivacaïne 0,2% 0,5 ml/kg (max 20 ml)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 24 uur
Het primaire eindpunt van de studie is de tijd vanaf het optreden van de femorale zenuwblokkade tot het begin van pijn in de distributie van de femorale zenuw.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 15, 30 & 60 minuten. postoperatief
15, 30 & 60 minuten. postoperatief
Bloeddruk
Tijdsspanne: 15, 30 & 60 minuten. postoperatief
15, 30 & 60 minuten. postoperatief
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 15, 30 & 60 minuten. postoperatief
15, 30 & 60 minuten. postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amod Sawardekar, MD, Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB11-00075

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Andere reconstructieve chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren