Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клонидин при блокаде бедренного нерва у детей

6 мая 2015 г. обновлено: Nationwide Children's Hospital

Влияние клонидина на послеоперационную анальгезию после однократной блокады бедренного нерва после артроскопической хирургии коленного сустава у детей

Артроскопия коленного сустава — распространенная хирургическая процедура в педиатрии, при которой коленный сустав визуализируется с помощью небольшой камеры, что помогает диагностировать и лечить проблемы с коленом. Эта процедура обычно выполняется с использованием общей анестезии. Регионарная анестезия обычно завершается однократной инъекцией местного анестетика вокруг бедренного нерва для облегчения боли в течение нескольких часов после артроскопии коленного сустава. Целью данного исследования является изучение эффектов клонидина в дополнение к местным анестетикам для блокады бедренного нерва при обеспечении послеоперационной анальгезии у детей и подростков. Исследователи предполагают, что добавление низких доз клонидина (1 мкг/кг) обеспечивает дополнительные 4 часа послеоперационной анальгезии после артроскопической операции на колене и снижает послеоперационную потребность в опиатах.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Функциональный статус I или II Американского общества анестезиологов (ASA)
  • Только пациенты, которым назначена артроскопическая хирургия коленного сустава

Критерий исключения:

  • Пациенты с хронической опиоидной терапией в анамнезе, центральной или периферической невропатией, противопоказаниями к регионарной анестезии, аллергией на клонидин или ропивакаин в анамнезе или реконструктивными операциями на передней крестообразной связке в дополнение к артроскопии коленного сустава.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ропивакаин плюс клонидин
Ропивакаин плюс клонидин для бедренной блокады
Лекарство: Клонидин
клонидин 1 мкг/кг И ропивакаин 0,2% 0,5 мл/кг (макс. 20 мл)
Активный компаратор: Ропивакаин
Только ропивакаин при бедренной блокаде
Лекарство: Ропивакаин
ропивакаин 0,2% 0,5 мл/кг (макс. 20 мл)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 24 часа
Первичной конечной точкой исследования является время от выполнения блокады бедренного нерва до появления боли в области иннервации бедренного нерва.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 15, 30 и 60 мин. послеоперационный
15, 30 и 60 мин. послеоперационный
Артериальное давление
Временное ограничение: 15, 30 и 60 мин. послеоперационный
15, 30 и 60 мин. послеоперационный
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 15, 30 и 60 мин. послеоперационный
15, 30 и 60 мин. послеоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Amod Sawardekar, MD, Nationwide Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB11-00075

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Другая реконструктивная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться