Clonidina na Cirurgia de Bloqueio do Nervo Femoral em Crianças
6 de maio de 2015 atualizado por: Nationwide Children's Hospital
Os efeitos da clonidina na analgesia pós-operatória após bloqueio do nervo femoral por injeção única após cirurgia artroscópica do joelho em crianças
A artroscopia do joelho é um procedimento cirúrgico comum em pediatria, no qual a articulação do joelho é visualizada por meio de uma pequena câmera para ajudar a diagnosticar e tratar problemas no joelho.
Este procedimento é comumente realizado com o uso de anestesia geral.
A anestesia regional é comumente concluída com uma única injeção de anestésico local ao redor do nervo femoral para proporcionar alívio da dor por várias horas após a artroscopia do joelho.
A intenção deste estudo é examinar os efeitos da clonidina, além dos anestésicos locais para o bloqueio do nervo femoral, no fornecimento de analgesia pós-operatória a crianças e adolescentes.
Os investigadores levantam a hipótese de que a adição de dose baixa de clonidina (1 mcg/kg) fornece 4 horas adicionais de analgesia pós-operatória após cirurgia artroscópica do joelho e reduz a necessidade de opiáceos pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado funcional I ou II da American Society of Anesthesiologist (ASA)
- Pacientes agendados apenas para cirurgia artroscópica do joelho
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de terapia crônica com opioides, neuropatia central ou periférica, contraindicações para anestesia regional, história de alergia a clonidina ou ropivicaína ou cirurgia reconstrutiva do ligamento cruzado anterior além da artroscopia do joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ropivacaína mais clonidina
Ropivacaína mais clonidina para bloqueio femoral
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clonidina 1 mcg/kg E ropivacaína 0,2% 0,5 ml/kg (máx. 20 ml)
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Comparador Ativo: Ropivacaína
Ropivacaína sozinha para bloqueio femoral
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ropivacaína 0,2% 0,5 ml/kg (máx. 20 ml)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 24 horas
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O ponto final primário do estudo é o tempo desde a realização do bloqueio do nervo femoral até o início da dor na distribuição do nervo femoral.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 15, 30 e 60 minutos. pós-operatório
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15, 30 e 60 minutos. pós-operatório
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Pressão arterial
Prazo: 15, 30 e 60 minutos. pós-operatório
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15, 30 e 60 minutos. pós-operatório
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Saturação de oxigênio
Prazo: 15, 30 e 60 minutos. pós-operatório
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15, 30 e 60 minutos. pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amod Sawardekar, MD, Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Simpaticolíticos
- Ropivacaína
- Clonidina
Outros números de identificação do estudo
- IRB11-00075
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