Clonidina en la cirugía de bloqueo del nervio femoral en niños
6 de mayo de 2015 actualizado por: Nationwide Children's Hospital
Los efectos de la clonidina en la analgesia posoperatoria después del bloqueo del nervio femoral de una sola inyección después de la cirugía artroscópica de rodilla en niños
La artroscopia de rodilla es un procedimiento quirúrgico común en pediatría en el que se visualiza la articulación de la rodilla a través de una pequeña cámara para ayudar a diagnosticar y tratar los problemas de la rodilla.
Este procedimiento se realiza comúnmente con el uso de anestesia general.
La anestesia regional generalmente se completa con una sola inyección de anestésico local alrededor del nervio femoral para aliviar el dolor durante varias horas después de la artroscopia de rodilla.
La intención de este estudio es examinar los efectos de la clonidina además de los anestésicos locales para el bloqueo del nervio femoral en la analgesia postoperatoria de niños y adolescentes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la adición de dosis bajas de clonidina (1 mcg/kg) proporciona 4 horas adicionales de analgesia posoperatoria después de la cirugía artroscópica de rodilla y reduce el requerimiento de opiáceos posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado funcional I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes programados solo para cirugía artroscópica de rodilla
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de terapia crónica con opioides, neuropatía central o periférica, contraindicaciones para la anestesia regional, antecedentes de alergia a la clonidina o ropivicaína, o cirugía reconstructiva del ligamento cruzado anterior además de artroscopia de rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ropivacaína más clonidina
Ropivacaína más clonidina para bloqueo femoral
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clonidina 1 mcg/kg Y ropivacaína al 0,2 % 0,5 ml/kg (máx. 20 ml)
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Comparador activo: Ropivacaína
Ropivacaína sola para bloqueo femoral
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ropivacaína 0,2% 0,5 ml/kg (máx. 20 ml)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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El punto final primario del estudio es el tiempo desde la realización del bloqueo del nervio femoral hasta la aparición del dolor en la distribución del nervio femoral.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 15, 30 y 60 minutos. postoperatorio
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15, 30 y 60 minutos. postoperatorio
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 15, 30 y 60 minutos. postoperatorio
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15, 30 y 60 minutos. postoperatorio
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 15, 30 y 60 minutos. postoperatorio
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15, 30 y 60 minutos. postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amod Sawardekar, MD, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Anestésicos Locales
- Simpatolíticos
- Ropivacaína
- Clonidina
Otros números de identificación del estudio
- IRB11-00075
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