Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klonidyna w chirurgii blokad nerwu udowego u dzieci

6 maja 2015 zaktualizowane przez: Nationwide Children's Hospital

Wpływ klonidyny na analgezję pooperacyjną po jednorazowym zablokowaniu nerwu udowego po artroskopowej operacji kolana u dzieci

Artroskopia kolana jest powszechną procedurą chirurgiczną w pediatrii, w której staw kolanowy jest wizualizowany za pomocą małej kamery, aby pomóc w diagnozowaniu i leczeniu problemów z kolanem. Ta procedura jest zwykle wykonywana przy użyciu znieczulenia ogólnego. Znieczulenie regionalne jest zwykle zakończone pojedynczym wstrzyknięciem środka znieczulającego miejscowo wokół nerwu udowego, aby zapewnić ulgę w bólu przez kilka godzin po artroskopii kolana. Celem tego badania jest zbadanie wpływu klonidyny jako dodatku do miejscowych środków znieczulających na blokadę nerwu udowego w zapewnieniu dzieciom i młodzieży pooperacyjnej analgezji. Badacze postawili hipotezę, że dodanie małej dawki klonidyny (1 mcg/kg) zapewnia dodatkowe 4 godziny pooperacyjnej analgezji po artroskopowej operacji kolana i zmniejsza pooperacyjne zapotrzebowanie na opiaty.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan czynnościowy I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Pacjenci zakwalifikowani wyłącznie do zabiegu artroskopii stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłą terapią opioidami w wywiadzie, neuropatią ośrodkową lub obwodową, przeciwwskazaniami do znieczulenia regionalnego, alergią na klonidynę lub ropikikainę w wywiadzie lub po operacji rekonstrukcyjnej więzadła krzyżowego przedniego w połączeniu z artroskopią kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ropiwakaina plus klonidyna
Ropiwakaina plus klonidyna do blokady kości udowej
Lek: Klonidyna
klonidyna 1 mcg/kg ORAZ ropiwakaina 0,2% 0,5 ml/kg (max 20 ml)
Aktywny komparator: Ropiwakaina
Ropiwakaina jako jedyna blokada kości udowej
Lek: Ropiwakaina
ropiwakaina 0,2% 0,5 ml/kg (maks. 20 ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 24 godziny
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest czas od wykonania blokady nerwu udowego do wystąpienia dolegliwości bólowych w obrębie nerwu udowego.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 15, 30 i 60 minut. pooperacyjny
15, 30 i 60 minut. pooperacyjny
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 15, 30 i 60 minut. pooperacyjny
15, 30 i 60 minut. pooperacyjny
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 15, 30 i 60 minut. pooperacyjny
15, 30 i 60 minut. pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Amod Sawardekar, MD, Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB11-00075

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inna chirurgia rekonstrukcyjna

Badania kliniczne na Klonidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj