儿童股神经阻滞手术中的可乐定
2015年5月6日 更新者：Nationwide Children's Hospital
可乐定对儿童膝关节镜手术单针股神经阻滞术后镇痛的影响
膝关节镜检查是儿科常见的外科手术，其中膝关节通过小型摄像头可视化，以帮助诊断和治疗膝关节问题。
该过程通常通过使用全身麻醉来完成。
区域麻醉通常通过在股神经周围单次注射局部麻醉剂来完成，以在膝关节镜检查后提供数小时的疼痛缓解。
本研究的目的是检查可乐定与股神经阻滞局部麻醉药在为儿童和青少年提供术后镇痛方面的作用。
研究人员假设，添加低剂量可乐定 (1 mcg/kg) 可在膝关节镜手术后提供额外 4 小时的术后镇痛，并减少术后阿片类药物的需求。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 功能状态 I 或 II
- 仅计划进行膝关节镜手术的患者
排除标准：
- 有慢性阿片类药物治疗史、中枢或周围神经病变、局部麻醉禁忌症、对可乐定或罗哌卡因过敏史或除膝关节镜检查外还进行前交叉韧带重建手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：罗哌卡因加可乐定
罗哌卡因联合可乐定用于股骨阻滞
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可乐定 1 mcg/kg 和罗哌卡因 0.2% 0.5 ml/kg（最大 20 ml）
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有源比较器：罗哌卡因
罗哌卡因单独用于股骨阻滞
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罗哌卡因 0.2% 0.5 ml/kg（最多 20 ml）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：24小时
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研究的主要终点是从实施股神经阻滞到股神经分布区出现疼痛的时间。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心率
大体时间：15、30 和 60 分钟。术后
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15、30 和 60 分钟。术后
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血压
大体时间：15、30 和 60 分钟。术后
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15、30 和 60 分钟。术后
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氧饱和度
大体时间：15、30 和 60 分钟。术后
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15、30 和 60 分钟。术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amod Sawardekar, MD、Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月9日
首次发布 (估计)
2011年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月6日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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