Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klonidin i femoral nerveblokkkirurgi hos barn

6. mai 2015 oppdatert av: Nationwide Children's Hospital

Effektene av klonidin på postoperativ analgesi etter enkelt skudd femoral nerveblokk etter artroskopisk knekirurgi hos barn

Kneartroskopi er en vanlig kirurgisk prosedyre i pediatri der kneleddet visualiseres gjennom et lite kamera for å hjelpe med å diagnostisere og behandle kneproblemer. Denne prosedyren utføres vanligvis ved bruk av generell anestesi. Regional anestesi fullføres vanligvis med en enkelt injeksjon av lokalbedøvelse rundt lårnerven for å gi smertelindring i flere timer etter kneartroskopi. Hensikten med denne studien er å undersøke effektene av klonidin i tillegg til lokalbedøvelse for femoral nerveblokade ved å gi barn og ungdom postoperativ analgesi. Etterforskerne antar at tilsetning av lavdose klonidin (1 mcg/kg) gir ytterligere 4 timer postoperativ analgesi etter artroskopisk knekirurgi og reduserer postoperativ opiatbehov.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) funksjonsstatus I eller II
  • Pasienter som er planlagt kun for artroskopisk knekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med historie med kronisk opioidbehandling, sentral eller perifer nevropati, kontraindikasjoner for regional anestesi, historie med allergi mot klonidin eller ropivicain, eller rekonstruktiv kirurgi for fremre korsbånd i tillegg til kneartroskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ropivakain pluss klonidin
Ropivacaine pluss klonidin for femoral blokkering
Legemiddel: Klonidin
klonidin 1 mcg/kg OG ropivakain 0,2 % 0,5 ml/kg (maks 20 ml)
Aktiv komparator: Ropivakain
Ropivakain alene for femoral blokkering
Legemiddel: Ropivakain
ropivakain 0,2 % 0,5 ml/kg (maks 20 ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer
Det primære endepunktet for studien er tiden fra utførelse av femoral nerveblokk til utbruddet av smerte i distribusjonen av femoral nerve.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 15, 30 og 60 minutter. post-op
15, 30 og 60 minutter. post-op
Blodtrykk
Tidsramme: 15, 30 og 60 minutter. post-op
15, 30 og 60 minutter. post-op
Oksygenmetning
Tidsramme: 15, 30 og 60 minutter. post-op
15, 30 og 60 minutter. post-op

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amod Sawardekar, MD, Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB11-00075

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Annen rekonstruktiv kirurgi

Kliniske studier på Klonidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere