Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klonidiini lasten reisiluun hermoston leikkauksessa

keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: Nationwide Children's Hospital

Klonidiinin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lasten artroskopisen polvileikkauksen jälkeisen yhden pistoksen reisiluun hermotukoksen jälkeen

Polven artroskopia on yleinen kirurginen toimenpide pediatriassa, jossa polvinivel visualisoidaan pienen kameran avulla polviongelmien diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi. Tämä toimenpide suoritetaan yleisesti käyttämällä yleispuudutusta. Aluepuudutus tehdään yleensä yhdellä paikallispuudutuksen injektiolla reisiluun hermon ympärille kivun lievittämiseksi useiden tuntien ajan polven artroskopian jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia klonidiinin vaikutuksia paikallispuudutteiden lisäksi reisiluun hermon salpaukseen lasten ja nuorten leikkauksen jälkeisessä analgesiassa. Tutkijat olettavat, että pieniannoksisen klonidiinin (1 mikrog/kg) lisääminen lisää 4 tuntia leikkauksen jälkeistä analgesiaa artroskooppisen polvileikkauksen jälkeen ja vähentää leikkauksen jälkeistä opiaattitarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) toimintatila I tai II
  • Potilaat, joille on varattu vain artroskooppinen polvileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut krooninen opioidihoito, sentraalinen tai perifeerinen neuropatia, aluepuudutuksen vasta-aiheet, allergia klonidiinille tai ropivikaiinille tai etummaisen ristisiteen korjaava leikkaus polven artroskopian lisäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ropivakaiini plus klonidiini
Ropivakaiini plus klonidiini reisiluutukoksen hoitoon
Lääke: Klonidiini
klonidiini 1 mcg/kg JA ropivakaiini 0,2 % 0,5 ml/kg (max 20 ml)
Active Comparator: Ropivakaiini
Ropivakaiini yksinään reisiluun salpaukseen
Lääke: Ropivakaiini
ropivakaiini 0,2 % 0,5 ml/kg (max 20 ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on aika reisiluun hermotukoksen suorittamisesta kivun alkamiseen reisihermon jakautumisessa.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 15, 30 ja 60 minuuttia. Leikkauksen jälkeinen
15, 30 ja 60 minuuttia. Leikkauksen jälkeinen
Verenpaine
Aikaikkuna: 15, 30 ja 60 minuuttia. Leikkauksen jälkeinen
15, 30 ja 60 minuuttia. Leikkauksen jälkeinen
Happikyllästys
Aikaikkuna: 15, 30 ja 60 minuuttia. Leikkauksen jälkeinen
15, 30 ja 60 minuuttia. Leikkauksen jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Amod Sawardekar, MD, Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB11-00075

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muu korjaava kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa