Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clonidin i femoral nerveblokkirurgi hos børn

6. maj 2015 opdateret af: Nationwide Children's Hospital

Virkningerne af Clonidin på postoperativ analgesi efter enkelt skud femoral nerveblokering efter artroskopisk knækirurgi hos børn

Knæartroskopi er en almindelig kirurgisk procedure i pædiatri, hvor knæleddet visualiseres gennem et lille kamera for at hjælpe med at diagnosticere og behandle knæproblemer. Denne procedure udføres almindeligvis ved brug af generel anæstesi. Regionalbedøvelse afsluttes almindeligvis med en enkelt injektion af lokalbedøvelse omkring lårbensnerven for at give smertelindring i flere timer efter knæartroskopi. Hensigten med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af clonidin ud over lokalbedøvelsesmidler for femoral nerveblokade ved at give børn og unge postoperativ analgesi. Efterforskerne antager, at tilsætning af lavdosis clonidin (1 mcg/kg) giver yderligere 4 timers postoperativ analgesi efter artroskopisk knækirurgi og reducerer postoperativt opiatbehov.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) funktionel status I eller II
  • Kun patienter, der er planlagt til artroskopisk knækirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk opioidbehandling i anamnesen, central eller perifer neuropati, kontraindikationer for regional anæstesi, anamnese med allergi over for clonidin eller ropivicain eller rekonstruktionskirurgi for forreste korsbånd foruden knæartroskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ropivacain plus clonidin
Ropivacain plus clonidin til lårbensblokade
Medicin: Clonidin
clonidin 1 mcg/kg OG ropivacain 0,2 % 0,5 ml/kg (max 20 ml)
Aktiv komparator: Ropivacain
Ropivacain alene til lårbensblokade
Medicin: Ropivacain
ropivacain 0,2 % 0,5 ml/kg (maks. 20 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer
Det primære endepunkt for undersøgelsen er tiden fra udførelsen af ​​femoral nerveblok til indtræden af ​​smerte i fordelingen af ​​femoralisnerven.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 15, 30 og 60 min. post-op
15, 30 og 60 min. post-op
Blodtryk
Tidsramme: 15, 30 og 60 min. post-op
15, 30 og 60 min. post-op
Iltmætning
Tidsramme: 15, 30 og 60 min. post-op
15, 30 og 60 min. post-op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amod Sawardekar, MD, Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2011

Først opslået (Skøn)

10. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB11-00075

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anden rekonstruktiv kirurgi

Kliniske forsøg med Clonidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner