Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klonidin vid femoral nervblockskirurgi hos barn

6 maj 2015 uppdaterad av: Nationwide Children's Hospital

Effekterna av klonidin på postoperativ analgesi efter enstaka sprutning av femoral nervblockad efter artroskopisk knäkirurgi hos barn

Knäartroskopi är ett vanligt kirurgiskt ingrepp inom pediatrik där knäleden visualiseras genom en liten kamera för att hjälpa till att diagnostisera och behandla knäproblem. Denna procedur utförs vanligtvis med användning av allmän anestesi. Regionalbedövning avslutas vanligtvis med en enda injektion av lokalbedövning runt lårbensnerven för att ge smärtlindring i flera timmar efter knäartroskopi. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av klonidin utöver lokalbedövningsmedel för blockad av lårbensnerven för att ge barn och ungdomar postoperativ analgesi. Utredarna antar att tillsatsen av lågdos klonidin (1 mikrogram/kg) ger ytterligare 4 timmars postoperativ analgesi efter artroskopisk knäkirurgi och minskar behovet av opiat efter operationen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) funktionell status I eller II
  • Endast patienter som är schemalagda för artroskopisk knäkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kronisk opioidbehandling i anamnesen, central eller perifer neuropati, kontraindikationer mot regionalbedövning, anamnes på allergi mot klonidin eller ropivikain, eller rekonstruktionskirurgi för främre korsbandet förutom knäartroskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ropivakain plus klonidin
Ropivakain plus klonidin för lårbensblockad
klonidin 1 mcg/kg OCH ropivakain 0,2 % 0,5 ml/kg (max 20 ml)
Aktiv komparator: Ropivakain
Enbart ropivakain för lårbensblockad
ropivakain 0,2 % 0,5 ml/kg (max 20 ml)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 24 timmar
Den primära slutpunkten för studien är tiden från utförande av femoral nervblockad till att smärtan börjar i distributionen av femoralisnerven.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 15, 30 och 60 min. efter operationen
15, 30 och 60 min. efter operationen
Blodtryck
Tidsram: 15, 30 och 60 min. efter operationen
15, 30 och 60 min. efter operationen
Syremättnad
Tidsram: 15, 30 och 60 min. efter operationen
15, 30 och 60 min. efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amod Sawardekar, MD, Nationwide Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera