Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Clonidin in der femoralen Nervenblockade bei Kindern

6. Mai 2015 aktualisiert von: Nationwide Children's Hospital

Die Auswirkungen von Clonidin auf die postoperative Analgesie nach einer Single-Shot-Femoralnervenblockade nach einer arthroskopischen Knieoperation bei Kindern

Die Kniearthroskopie ist ein gängiges chirurgisches Verfahren in der Pädiatrie, bei dem das Kniegelenk durch eine kleine Kamera sichtbar gemacht wird, um Knieprobleme zu diagnostizieren und zu behandeln. Dieses Verfahren wird üblicherweise unter Vollnarkose durchgeführt. Die Regionalanästhesie wird üblicherweise mit einer einzigen Injektion eines Lokalanästhetikums um den N. femoralis herum abgeschlossen, um eine Schmerzlinderung für mehrere Stunden nach der Kniearthroskopie zu erzielen. Die Absicht dieser Studie ist es, die Wirkungen von Clonidin zusätzlich zu Lokalanästhetika zur Femoralnervenblockade bei der postoperativen Analgesie von Kindern und Jugendlichen zu untersuchen. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Zugabe von niedrig dosiertem Clonidin (1 mcg/kg) nach einer arthroskopischen Knieoperation für zusätzliche 4 Stunden postoperativer Analgesie sorgt und den postoperativen Opiatbedarf reduziert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) Funktionsstatus I oder II
  • Nur Patienten, bei denen eine arthroskopische Knieoperation vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Opioidtherapie in der Vorgeschichte, zentraler oder peripherer Neuropathie, Kontraindikationen für Regionalanästhesie, Allergie gegen Clonidin oder Ropivicain in der Vorgeschichte oder rekonstruktiver Operation des vorderen Kreuzbands zusätzlich zur Kniearthroskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ropivacain plus Clonidin
Ropivacain plus Clonidin für femorale Blockade
Arzneimittel: Clonidin
Clonidin 1 mcg/kg UND Ropivacain 0,2 % 0,5 ml/kg (max. 20 ml)
Aktiver Komparator: Ropivacain
Ropivacain allein für femorale Blockade
Arzneimittel: Ropivacain
Ropivacain 0,2 % 0,5 ml/kg (max. 20 ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 24 Stunden
Der primäre Endpunkt der Studie ist die Zeit von der Ausführung der femoralen Nervenblockade bis zum Einsetzen von Schmerzen in der Verteilung des femoralen Nervs.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 15, 30 & 60 Minuten. post-op
15, 30 & 60 Minuten. post-op
Blutdruck
Zeitfenster: 15, 30 & 60 Minuten. post-op
15, 30 & 60 Minuten. post-op
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 15, 30 & 60 Minuten. post-op
15, 30 & 60 Minuten. post-op

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Amod Sawardekar, MD, Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB11-00075

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Andere rekonstruktive Chirurgie

Klinische Studien zur Clonidin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren