어린이의 대퇴 신경 차단 수술에서 Clonidine
2015년 5월 6일 업데이트: Nationwide Children's Hospital
소아에서 슬관절 관절경 수술 후 단발성 대퇴신경 차단술 후 Clonidine이 수술 후 진통에 미치는 영향
무릎 관절경 검사는 무릎 문제를 진단하고 치료하는 데 도움이 되도록 작은 카메라를 통해 무릎 관절을 시각화하는 소아과의 일반적인 수술 절차입니다.
이 절차는 일반적으로 전신 마취를 사용하여 수행됩니다.
국소 마취는 일반적으로 무릎 관절경 수술 후 몇 시간 동안 통증 완화를 제공하기 위해 대퇴 신경 주위에 국소 마취제를 한 번 주입하여 완료됩니다.
본 연구의 목적은 소아청소년의 수술 후 진통제 제공에 있어서 대퇴신경 차단을 위한 국소마취제와 클로니딘의 효과를 알아보는 것이다.
연구자들은 저용량 클로니딘(1 mcg/kg)을 추가하면 관절경 무릎 수술 후 추가 4시간의 수술 후 진통 효과를 제공하고 수술 후 아편 요구량을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 기능 상태 I 또는 II
- 관절경 무릎 수술만 예정된 환자
제외 기준:
- 만성 오피오이드 요법, 중추 또는 말초 신경병증, 국소 마취에 대한 금기, 클로니딘 또는 로피비카인에 대한 알레르기 병력 또는 무릎 관절경에 추가되는 전방 십자인대 재건 수술 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로피바카인 + 클로니딘
대퇴골 차단을 위한 Ropivacaine + clonidine
|
클로니딘 1mcg/kg AND 로피바카인 0.2% 0.5ml/kg(최대 20ml)
|
|
활성 비교기: 로피바카인
대퇴골 차단에 ropivacaine 단독
|
로피바카인 0.2% 0.5ml/kg(최대 20ml)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 24 시간
|
연구의 일차 종점은 대퇴 신경 차단의 수행에서 대퇴 신경 분포의 통증 시작까지의 시간입니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심박수
기간: 15분, 30분, 60분 수술 후
|
15분, 30분, 60분 수술 후
|
|
혈압
기간: 15분, 30분, 60분 수술 후
|
15분, 30분, 60분 수술 후
|
|
산소포화도
기간: 15분, 30분, 60분 수술 후
|
15분, 30분, 60분 수술 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amod Sawardekar, MD, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB11-00075
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