- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01293149
Klonidin a femorális idegblokk műtétben gyermekeknél
2015. május 6. frissítette: Nationwide Children's Hospital
A klonidin hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra egyszeri injekciós combideg-blokk után artroszkópos térdműtétet követően gyermekeknél
A térd artroszkópia egy gyakori sebészeti eljárás a gyermekgyógyászatban, amelynek során a térdízületet egy kis kamera segítségével vizualizálják a térdproblémák diagnosztizálásában és kezelésében.
Ezt az eljárást általában általános érzéstelenítéssel hajtják végre.
A regionális érzéstelenítést általában egyetlen helyi érzéstelenítő injekcióval fejezik be a combideg körül, hogy fájdalomcsillapítást biztosítson több órán keresztül a térd artroszkópiát követően.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a klonidin hatását a helyi érzéstelenítők mellett a combideg blokádra a gyermekek és serdülők műtét utáni fájdalomcsillapításában.
A kutatók azt feltételezik, hogy az alacsony dózisú klonidin (1 mcg/kg) hozzáadása további 4 órás posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít az artroszkópos térdműtétet követően, és csökkenti a posztoperatív opiátszükségletet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) funkcionális állapota I. vagy II
- Csak artroszkópos térdműtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében krónikus opioid terápia, centrális vagy perifériás neuropátia, regionális érzéstelenítés ellenjavallata, klonidin vagy ropivicain allergia, vagy térd artroszkópia mellett elülső keresztszalag rekonstrukciós műtétje szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ropivakain plusz klonidin
Ropivakain plusz klonidin a combcsont blokkjára
|
klonidin 1 mcg/kg ÉS ropivakain 0,2% 0,5 ml/kg (max. 20 ml)
|
Aktív összehasonlító: Ropivakain
Egyedül a ropivakain a combcsont blokkjára
|
ropivakain 0,2% 0,5 ml/kg (max. 20 ml)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom
Időkeret: 24 óra
|
A vizsgálat elsődleges végpontja a femorális idegblokk fellépésétől a combideg eloszlásában jelentkező fájdalom megjelenéséig eltelt idő.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Pulzus
Időkeret: 15, 30 és 60 perc. post-op
|
15, 30 és 60 perc. post-op
|
Vérnyomás
Időkeret: 15, 30 és 60 perc. post-op
|
15, 30 és 60 perc. post-op
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: 15, 30 és 60 perc. post-op
|
15, 30 és 60 perc. post-op
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amod Sawardekar, MD, Nationwide Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 9.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Helyi érzéstelenítők
- Szimpatolitikumok
- Ropivakain
- Klonidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB11-00075
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyéb helyreállító sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Rhode Island HospitalToborzásPsychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezvePszichotikus zavarok | Psychosis Nos/OtherEgyesült Államok
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludInstituto de Salud Carlos IIIIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a Klonidin
-
Medical University of ViennaBefejezveSzemélettan | Regionális véráramlásAusztria
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezveFeszültségNémetország