Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klonidin a femorális idegblokk műtétben gyermekeknél

2015. május 6. frissítette: Nationwide Children's Hospital

A klonidin hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra egyszeri injekciós combideg-blokk után artroszkópos térdműtétet követően gyermekeknél

A térd artroszkópia egy gyakori sebészeti eljárás a gyermekgyógyászatban, amelynek során a térdízületet egy kis kamera segítségével vizualizálják a térdproblémák diagnosztizálásában és kezelésében. Ezt az eljárást általában általános érzéstelenítéssel hajtják végre. A regionális érzéstelenítést általában egyetlen helyi érzéstelenítő injekcióval fejezik be a combideg körül, hogy fájdalomcsillapítást biztosítson több órán keresztül a térd artroszkópiát követően. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a klonidin hatását a helyi érzéstelenítők mellett a combideg blokádra a gyermekek és serdülők műtét utáni fájdalomcsillapításában. A kutatók azt feltételezik, hogy az alacsony dózisú klonidin (1 mcg/kg) hozzáadása további 4 órás posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít az artroszkópos térdműtétet követően, és csökkenti a posztoperatív opiátszükségletet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) funkcionális állapota I. vagy II
  • Csak artroszkópos térdműtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében krónikus opioid terápia, centrális vagy perifériás neuropátia, regionális érzéstelenítés ellenjavallata, klonidin vagy ropivicain allergia, vagy térd artroszkópia mellett elülső keresztszalag rekonstrukciós műtétje szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ropivakain plusz klonidin
Ropivakain plusz klonidin a combcsont blokkjára
klonidin 1 mcg/kg ÉS ropivakain 0,2% 0,5 ml/kg (max. 20 ml)
Aktív összehasonlító: Ropivakain
Egyedül a ropivakain a combcsont blokkjára
ropivakain 0,2% 0,5 ml/kg (max. 20 ml)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 24 óra
A vizsgálat elsődleges végpontja a femorális idegblokk fellépésétől a combideg eloszlásában jelentkező fájdalom megjelenéséig eltelt idő.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pulzus
Időkeret: 15, 30 és 60 perc. post-op
15, 30 és 60 perc. post-op
Vérnyomás
Időkeret: 15, 30 és 60 perc. post-op
15, 30 és 60 perc. post-op
Oxigén szaturáció
Időkeret: 15, 30 és 60 perc. post-op
15, 30 és 60 perc. post-op

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amod Sawardekar, MD, Nationwide Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyéb helyreállító sebészet

Klinikai vizsgálatok a Klonidin

3
Iratkozz fel