このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

市中肺炎 (CAP) または複雑な皮膚感染症の患者の管理を評価する研究 (REACH)

2012年9月6日 更新者：AstraZeneca

入院した市中肺炎（CAP）または複雑な皮膚および皮膚構造感染症（cSSSI）の患者の臨床管理パターンを評価するための観察研究

この研究では、市中肺炎（CAP）または複雑な皮膚および皮膚構造感染症（cSSSI）の患者から実際のデータを収集して、疾患の負担を評価し、治療経路を確認し、医療資源がどのように使用されているかを評価し、領域を特定します。満たされていない医療ニーズの。 この研究の目的は、CAP または cSSSI で入院した患者がヨーロッパ全体でどのように管理されているかを比較することです。 これは、データを収集して、患者と疾患の特徴、現在の治療法、および患者の転帰を理解することによって行われます。 全体で 4000 人の患者がヨーロッパの 10 か国から募集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4035

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Aintree、イギリス
        • Research Site
      • Blackpool、イギリス
        • Research Site
      • Edinburgh、イギリス
        • Research Site
      • Hull、イギリス
        • Research Site
      • Leicester、イギリス
        • Research Site
      • Liverpool、イギリス
        • Research Site
      • Middlesborough、イギリス
        • Research Site
      • Newcastle、イギリス
        • Research Site
      • Winchester、イギリス
        • Research Site
  • イタリア
      • Bologna、イタリア
        • Research Site
      • Brescia、イタリア
        • Research Site
      • Catania、イタリア
        • Research Site
      • Catanzaro、イタリア
        • Research Site
      • Chieti、イタリア
        • Research Site
      • Cuneo、イタリア
        • Research Site
      • Enna、イタリア
        • Research Site
      • Firenze、イタリア
        • Research Site
      • Genova、イタリア
        • Research Site
      • Latina、イタリア
        • Research Site
      • Lodi、イタリア
        • Research Site
      • Milano、イタリア
        • Research Site
      • Modena、イタリア
        • Research Site
      • Napoli、イタリア
        • Research Site
      • Padova、イタリア
        • Research Site
      • Palermo、イタリア
        • Research Site
      • Pavia、イタリア
        • Research Site
      • Pesaro、イタリア
        • Research Site
      • Pisa、イタリア
        • Research Site
      • Reggio Calabria、イタリア
        • Research Site
      • Roma、イタリア
        • Research Site
      • Sassari、イタリア
        • Research Site
      • Savona、イタリア
        • Research Site
      • Siena、イタリア
        • Research Site
      • Torino、イタリア
        • Research Site
      • Varese、イタリア
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo、Foggia、イタリア
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure、Savona、イタリア
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma、Verona、イタリア
        • Research Site
  • オランダ
      • Breda、オランダ
        • Research Site
      • Groningen、オランダ
        • Research Site
      • Leiden、オランダ
        • Research Site
      • Nijmegen、オランダ
        • Research Site
      • Utrecht、オランダ
        • Research Site
      • Zoetermeer、オランダ
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk、Gelderland、オランダ
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda、Noord-Brabant、オランダ
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein、Utrecht、オランダ
        • Research Site
  • ギリシャ
      • Alexandroupolis、ギリシャ
        • Research Site
      • Athens、ギリシャ
        • Research Site
      • Crete、ギリシャ
        • Research Site
      • Larissa、ギリシャ
        • Research Site
      • Piraeus、ギリシャ
        • Research Site
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • Research Site
  • スペイン
      • A Coruna、スペイン
        • Research Site
      • Alicante、スペイン
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン
        • Research Site
      • Cordoba、スペイン
        • Research Site
      • Madrid、スペイン
        • Research Site
      • Malaga、スペイン
        • Research Site
      • Oviedo、スペイン
        • Research Site
      • Palma de Mallorca、スペイン
        • Research Site
      • Santander、スペイン
        • Research Site
      • Sevilla、スペイン
        • Research Site
      • Valencia、スペイン
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa、Barcelona、スペイン
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela、Coruna、スペイン
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、スペイン
        • Research Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm、Baden-Wuerttemberg、ドイツ
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen、North Rhine-Westphalia、ドイツ
        • Research Site
      • Bochum、North Rhine-Westphalia、ドイツ
        • Research Site
      • Dortmund、North Rhine-Westphalia、ドイツ
        • Research Site
      • Paderborn、North Rhine-Westphalia、ドイツ
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ
        • Research Site
      • Lubeck、Schleswig-Holstein、ドイツ
        • Research Site
  • フランス
      • Alencon、フランス
        • Research Site
      • Amboise、フランス
        • Research Site
      • Amiens、フランス
        • Research Site
      • Bayonne、フランス
        • Research Site
      • Bergerac、フランス
        • Research Site
      • Briancon、フランス
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde、フランス
        • Research Site
      • Cahors、フランス
        • Research Site
      • Cayenne、フランス
        • Research Site
      • Chambery、フランス
        • Research Site
      • Chauny、フランス
        • Research Site
      • Cognac、フランス
        • Research Site
      • Colombes、フランス
        • Research Site
      • Compiegne、フランス
        • Research Site
      • Creil、フランス
        • Research Site
      • Decazeville、フランス
        • Research Site
      • Denain、フランス
        • Research Site
      • Dunkerque、フランス
        • Research Site
      • Eaubonne、フランス
        • Research Site
      • Evreux、フランス
        • Research Site
      • Fecamp、フランス
        • Research Site
      • Hyeres、フランス
        • Research Site
      • La Tronche、フランス
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne、フランス
        • Research Site
      • Le Chesnay、フランス
        • Research Site
      • Le Coudray、フランス
        • Research Site
      • Le Mans、フランス
        • Research Site
      • Lens、フランス
        • Research Site
      • Libourne、フランス
        • Research Site
      • Lille、フランス
        • Research Site
      • Marseille、フランス
        • Research Site
      • Metz、フランス
        • Research Site
      • Montdidier、フランス
        • Research Site
      • PAU、フランス
        • Research Site
      • Paris、フランス
        • Research Site
      • Pontarlier、フランス
        • Research Site
      • Rethel、フランス
        • Research Site
      • Saintes、フランス
        • Research Site
      • Salon de Provence、フランス
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf、フランス
        • Research Site
      • St Brieuc、フランス
        • Research Site
      • St Die Des Vosges、フランス
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet、フランス
        • Research Site
      • St Priest En Jarez、フランス
        • Research Site
      • St Quentin、フランス
        • Research Site
      • Strasbourg、フランス
        • Research Site
      • Tarbes、フランス
        • Research Site
      • Toul、フランス
        • Research Site
      • Tulle、フランス
        • Research Site
      • Vendome、フランス
        • Research Site
      • Vesoul、フランス
        • Research Site
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー
        • Research Site
      • Bonheiden、ベルギー
        • Research Site
      • Brussel、ベルギー
        • Research Site
      • Charleroi、ベルギー
        • Research Site
      • Dinant、ベルギー
        • Research Site
      • Edegem、ベルギー
        • Research Site
      • Godinne、ベルギー
        • Research Site
      • Hasselt、ベルギー
        • Research Site
      • Liege、ベルギー
        • Research Site
      • Mons、ベルギー
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul、ベルギー
        • Research Site
  • ポルトガル
      • Amadora、ポルトガル
        • Research Site
      • Lisboa、ポルトガル
        • Research Site
      • Penafiel、ポルトガル
        • Research Site
      • Portimao、ポルトガル
        • Research Site
      • Torres Novas、ポルトガル
        • Research Site
      • Viana do Castelo、ポルトガル
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia、ポルトガル
        • Research Site
  • 七面鳥
    • Abant
      • Bolu、Abant、七面鳥
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir、Balova、七面鳥
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara、Be?evler、七面鳥
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara、Besevler、七面鳥
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara、Bilkent、七面鳥
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir、Bornova、七面鳥
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir、Bozyaka、七面鳥
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul、Capa、七面鳥
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul、Cerrahpasa、七面鳥
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara、Dskapi、七面鳥
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya、Dumlupinar Mevkii、七面鳥
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul、Kartal、七面鳥
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul、Mraniye、七面鳥
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa、Nilfer、七面鳥
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun、Ondokuz Mayıs、七面鳥
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir、Osmangazi、七面鳥
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara、S?hhiye、七面鳥
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara、Sihhiye、七面鳥
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日の間に市中肺炎または複雑な皮膚および皮膚構造感染症と診断され、入院した 18 歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • CAPまたはcSSSIで入院している患者

    1. CAP: X線写真で確認された細菌性肺炎 かつ 初期治療として静注抗菌薬による治療が必要
    2. cSSSI: より深い軟部組織に影響を与える、および/または重大な外科的介入を必要とする、または下肢に膿瘍 / 潰瘍 / 蜂窩織炎を発症している、および cSSS の少なくとも 2 つの局所的徴候と 1 つの全身的徴候を有する、および 抗菌薬による治療

除外基準:

  • -すでに臨床試験またはその他の介入研究に参加している患者。

    1. CAP: 経口抗菌薬による外来治療に適した CAP。
    2. cSSSI: シンプルな SSSI。 皮膚および皮膚組織の感染症で、外科的切開のみまたは積極的な局所スキンケア後に高い治癒率を示します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有効性の尺度として、感染症が治まり、臨床的安定に達した患者の数
時間枠：回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
有効性の尺度として、臨床的に安定した患者数
時間枠：回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
臨床的失敗の尺度としての患者の死亡数
時間枠：回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
臨床的失敗の尺度としての感染再発患者数
時間枠：回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
臨床的失敗の尺度として、抗生物質の変更を必要とする患者の数
時間枠：回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CAP または cSSSI で入院した患者の数。各タイプの病院および部門で、疾患の負担および患者の流れの記述的尺度として。
時間枠：回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者の結果の測定が決定されます。
回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者の結果の測定が決定されます。
リソース使用量の尺度としての診断テストの数と種類
時間枠：回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
リソースの使用の尺度として使用される薬剤の種類
時間枠：回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
リソースの使用の尺度としての入院期間
時間枠：回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
リソースの使用の尺度として、ICU / 隔離 / 人工呼吸器 / 合併症を必要とする患者の数
時間枠：回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
CSSSI で MR-Staphylococcus aureus に感染した患者、または CAP で PR-Streptococcus pneumoniae に感染し、抗生物質治療に反応しない患者の数。耐性株の有病率および関連する臨床的失敗の発生率の尺度として
時間枠：回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。
回顧。 2010 年 12 月 1 日から 2011 年 1 月 31 日までの間に入院した患者について、入院日から退院日 (遅くとも 2011 年 2 月 28 日) までのアウトカム指標が決定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月6日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIS-IEU-DUM-2010/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する