Studie hodnotící léčbu pacientů s komunitní pneumonií (CAP) nebo komplikovanými kožními infekcemi (REACH)
6. září 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Observační studie k posouzení vzorců klinické léčby u pacientů s hospitalizovanou komunitní pneumonií (CAP) nebo komplikovanými infekcemi kůže a kožní struktury (cSSSI)
Tato studie bude shromažďovat data z reálného života od pacientů s komunitní pneumonií (CAP) NEBO komplikovanými infekcemi kůže a kožních struktur (cSSSI) za účelem posouzení zátěže onemocnění, přezkoumání léčebných cest, vyhodnocení toho, jak jsou využívány zdravotní zdroje, a identifikování případných oblastí. nenaplněných lékařských potřeb.
Cílem studie je porovnat, jak jsou v Evropě vedeni pacienti, kteří jsou přijati do nemocnice s CAP nebo cSSSI.
To bude provedeno shromažďováním dat pro pochopení pacienta a charakteristik onemocnění, současné praxe léčby a výsledků pro pacienta.
Celkem bude přijato 4000 pacientů z 10 evropských zemí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4035
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalst, Belgie
- Research Site
-
Bonheiden, Belgie
- Research Site
-
Brussel, Belgie
- Research Site
-
Charleroi, Belgie
- Research Site
-
Dinant, Belgie
- Research Site
-
Edegem, Belgie
- Research Site
-
Godinne, Belgie
- Research Site
-
Hasselt, Belgie
- Research Site
-
Liege, Belgie
- Research Site
-
Mons, Belgie
- Research Site
-
Montigny-le-Tilleul, Belgie
- Research Site
-
-
-
-
-
Alencon, Francie
- Research Site
-
Amboise, Francie
- Research Site
-
Amiens, Francie
- Research Site
-
Bayonne, Francie
- Research Site
-
Bergerac, Francie
- Research Site
-
Briancon, Francie
- Research Site
-
Brive La Gaillarde, Francie
- Research Site
-
Cahors, Francie
- Research Site
-
Cayenne, Francie
- Research Site
-
Chambery, Francie
- Research Site
-
Chauny, Francie
- Research Site
-
Cognac, Francie
- Research Site
-
Colombes, Francie
- Research Site
-
Compiegne, Francie
- Research Site
-
Creil, Francie
- Research Site
-
Decazeville, Francie
- Research Site
-
Denain, Francie
- Research Site
-
Dunkerque, Francie
- Research Site
-
Eaubonne, Francie
- Research Site
-
Evreux, Francie
- Research Site
-
Fecamp, Francie
- Research Site
-
Hyeres, Francie
- Research Site
-
La Tronche, Francie
- Research Site
-
Lagny Sur Marne, Francie
- Research Site
-
Le Chesnay, Francie
- Research Site
-
Le Coudray, Francie
- Research Site
-
Le Mans, Francie
- Research Site
-
Lens, Francie
- Research Site
-
Libourne, Francie
- Research Site
-
Lille, Francie
- Research Site
-
Marseille, Francie
- Research Site
-
Metz, Francie
- Research Site
-
Montdidier, Francie
- Research Site
-
PAU, Francie
- Research Site
-
Paris, Francie
- Research Site
-
Pontarlier, Francie
- Research Site
-
Rethel, Francie
- Research Site
-
Saintes, Francie
- Research Site
-
Salon de Provence, Francie
- Research Site
-
St Aubin Les Elbeuf, Francie
- Research Site
-
St Brieuc, Francie
- Research Site
-
St Die Des Vosges, Francie
- Research Site
-
St Hilaire Du Harcouet, Francie
- Research Site
-
St Priest En Jarez, Francie
- Research Site
-
St Quentin, Francie
- Research Site
-
Strasbourg, Francie
- Research Site
-
Tarbes, Francie
- Research Site
-
Toul, Francie
- Research Site
-
Tulle, Francie
- Research Site
-
Vendome, Francie
- Research Site
-
Vesoul, Francie
- Research Site
-
-
-
-
-
Breda, Holandsko
- Research Site
-
Groningen, Holandsko
- Research Site
-
Leiden, Holandsko
- Research Site
-
Nijmegen, Holandsko
- Research Site
-
Utrecht, Holandsko
- Research Site
-
Zoetermeer, Holandsko
- Research Site
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Holandsko
- Research Site
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Holandsko
- Research Site
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holandsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie
- Research Site
-
Brescia, Itálie
- Research Site
-
Catania, Itálie
- Research Site
-
Catanzaro, Itálie
- Research Site
-
Chieti, Itálie
- Research Site
-
Cuneo, Itálie
- Research Site
-
Enna, Itálie
- Research Site
-
Firenze, Itálie
- Research Site
-
Genova, Itálie
- Research Site
-
Latina, Itálie
- Research Site
-
Lodi, Itálie
- Research Site
-
Milano, Itálie
- Research Site
-
Modena, Itálie
- Research Site
-
Napoli, Itálie
- Research Site
-
Padova, Itálie
- Research Site
-
Palermo, Itálie
- Research Site
-
Pavia, Itálie
- Research Site
-
Pesaro, Itálie
- Research Site
-
Pisa, Itálie
- Research Site
-
Reggio Calabria, Itálie
- Research Site
-
Roma, Itálie
- Research Site
-
Sassari, Itálie
- Research Site
-
Savona, Itálie
- Research Site
-
Siena, Itálie
- Research Site
-
Torino, Itálie
- Research Site
-
Varese, Itálie
- Research Site
-
-
Foggia
-
S.G. Rotondo, Foggia, Itálie
- Research Site
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itálie
- Research Site
-
-
Savona
-
Pietra Ligure, Savona, Itálie
- Research Site
-
-
Verona
-
Borgo Roma, Verona, Itálie
- Research Site
-
-
-
-
Abant
-
Bolu, Abant, Krocan
- Research Site
-
-
Balova
-
Izmir, Balova, Krocan
- Research Site
-
-
Be?evler
-
Ankara, Be?evler, Krocan
- Research Site
-
-
Besevler
-
Ankara, Besevler, Krocan
- Research Site
-
-
Bilkent
-
Ankara, Bilkent, Krocan
- Research Site
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Krocan
- Research Site
-
-
Bozyaka
-
?zmir, Bozyaka, Krocan
- Research Site
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Krocan
- Research Site
-
-
Cerrahpasa
-
Istanbul, Cerrahpasa, Krocan
- Research Site
-
-
Dskapi
-
Ankara, Dskapi, Krocan
- Research Site
-
-
Dumlupinar Mevkii
-
Antalya, Dumlupinar Mevkii, Krocan
- Research Site
-
-
Kartal
-
?stanbul, Kartal, Krocan
- Research Site
-
-
Mraniye
-
Istanbul, Mraniye, Krocan
- Research Site
-
-
Nilfer
-
Bursa, Nilfer, Krocan
- Research Site
-
-
Ondokuz Mayıs
-
Samsun, Ondokuz Mayıs, Krocan
- Research Site
-
-
Osmangazi
-
Eskiehir, Osmangazi, Krocan
- Research Site
-
-
S?hhiye
-
Ankara, S?hhiye, Krocan
- Research Site
-
-
Sihhiye
-
Ankara, Sihhiye, Krocan
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Německo
- Research Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Německo
- Research Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Německo
- Research Site
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Německo
- Research Site
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Německo
- Research Site
-
Paderborn, North Rhine-Westphalia, Německo
- Research Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Německo
- Research Site
-
Lubeck, Schleswig-Holstein, Německo
- Research Site
-
-
-
-
-
Amadora, Portugalsko
- Research Site
-
Lisboa, Portugalsko
- Research Site
-
Penafiel, Portugalsko
- Research Site
-
Portimao, Portugalsko
- Research Site
-
Torres Novas, Portugalsko
- Research Site
-
Viana do Castelo, Portugalsko
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugalsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Aintree, Spojené království
- Research Site
-
Blackpool, Spojené království
- Research Site
-
Edinburgh, Spojené království
- Research Site
-
Hull, Spojené království
- Research Site
-
Leicester, Spojené království
- Research Site
-
Liverpool, Spojené království
- Research Site
-
Middlesborough, Spojené království
- Research Site
-
Newcastle, Spojené království
- Research Site
-
Winchester, Spojené království
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Řecko
- Research Site
-
Athens, Řecko
- Research Site
-
Crete, Řecko
- Research Site
-
Larissa, Řecko
- Research Site
-
Piraeus, Řecko
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruna, Španělsko
- Research Site
-
Alicante, Španělsko
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Cordoba, Španělsko
- Research Site
-
Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Malaga, Španělsko
- Research Site
-
Oviedo, Španělsko
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Španělsko
- Research Site
-
Santander, Španělsko
- Research Site
-
Sevilla, Španělsko
- Research Site
-
Valencia, Španělsko
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
-
Coruna
-
Santiago de Compostela, Coruna, Španělsko
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Španělsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let s diagnózou komunitní pneumonie nebo komplikovaná infekce kůže a kožní struktury byli hospitalizováni mezi 12.12.2010 a 31.1.2011.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti hospitalizovaní s CAP nebo cSSSI
- CAP: Radiograficky potvrzená bakteriální pneumonie A vyžadující léčbu IV antimikrobiálními látkami jako zahajovací terapii
- cSSSI: Postižení hlubších měkkých tkání a/nebo vyžadující významnou chirurgickou intervenci nebo rozvoj abscesu/vředu/celulitidy na dolní končetině A Mít alespoň dva místní příznaky a jeden systémový příznak cSSS A Léčba antimikrobiálními látkami
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří se již účastní klinických studií nebo jakékoli jiné intervenční studie.
- CAP: CAP vhodný pro ambulantní léčbu perorálním antimikrobiálním přípravkem.
- cSSSI: Nekomplikované SSSI. Infekce kůže a kožní struktury s vysokou mírou vyléčení po samotném chirurgickém řezu nebo po agresivní lokální péči o kůži.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s vyřešením infekce dosahující klinické stability jako měřítko účinnosti
Časové okno: Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
|
Počet pacientů dosahujících klinické stability jako měřítko účinnosti
Časové okno: Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
|
Počet úmrtí pacientů jako měřítko klinického selhání
Časové okno: Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
|
Počet pacientů s recidivou infekce jako měřítko klinického selhání
Časové okno: Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
|
Počet pacientů vyžadujících změnu antibiotika jako měřítko klinického selhání
Časové okno: Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů hospitalizovaných s CAP nebo cSSSI v každém typu nemocnice a oddělení jako deskriptivní měřítko zátěže nemocí a toku pacientů.
Časové okno: Retrospektivní. U pacientů hospitalizovaných mezi 1. 12. 2010 a 31. 1. 2011 budou stanovena výsledná opatření.
|
Retrospektivní. U pacientů hospitalizovaných mezi 1. 12. 2010 a 31. 1. 2011 budou stanovena výsledná opatření.
|
|
Počet a typ diagnostických testů jako měřítko využití zdrojů
Časové okno: Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
|
Typ užívaných léků jako měřítko využití zdrojů
Časové okno: Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
|
Délka hospitalizace jako měřítko využití zdrojů
Časové okno: Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
|
Počet pacientů vyžadujících JIP / izolaci / mechanickou ventilaci / komplikace jako měřítko využití zdrojů
Časové okno: Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
|
Počet pacientů infikovaných MR-Staphylococcus aureus u cSSSI nebo PR-Streptococcus pneumoniae u CAP, kteří nereagují na léčbu antibiotiky, jako měřítko prevalence rezistentních kmenů a incidence souvisejícího klinického selhání
Časové okno: Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
Retrospektivní. Výsledná opatření budou stanovena u pacientů hospitalizovaných v období 2010-12-01 a 2011-01-31, od data hospitalizace do data propuštění z nemocnice (nejpozději 2011-02-28).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Garau J, Blasi F, Medina J, McBride K, Ostermann H; REACH study group. Early response to antibiotic treatment in European patients hospitalized with complicated skin and soft tissue infections: analysis of the REACH study. BMC Infect Dis. 2015 Feb 19;15:78. doi: 10.1186/s12879-015-0822-2.
- Blasi F, Ostermann H, Racketa J, Medina J, McBride K, Garau J; REACH study group. Early versus later response to treatment in patients with community-acquired pneumonia: analysis of the REACH study. Respir Res. 2014 Jan 22;15(1):6. doi: 10.1186/1465-9921-15-6.
- Blasi F, Garau J, Medina J, Avila M, McBride K, Ostermann H; REACH study group. Current management of patients hospitalized with community-acquired pneumonia across Europe: outcomes from REACH. Respir Res. 2013 Apr 15;14(1):44. doi: 10.1186/1465-9921-14-44.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
10. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-IEU-DUM-2010/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .