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Studie zur Bewertung der Behandlung von Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie (CAP) oder komplizierten Hautinfektionen (REACH)

6. September 2012 aktualisiert von: AstraZeneca

Beobachtungsstudie zur Bewertung klinischer Behandlungsmuster bei Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie (CAP) oder komplizierten Haut- und Hautstrukturinfektionen (cSSSI)

Diese Studie wird reale Daten von Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie (CAP) ODER komplizierten Haut- und Hautstrukturinfektionen (cSSSI) sammeln, um die Krankheitslast zu bewerten, die Behandlungspfade zu überprüfen, zu bewerten, wie Gesundheitsressourcen verwendet werden, und Bereiche zu identifizieren des ungedeckten medizinischen Bedarfs. Ziel der Studie ist es, europaweit zu vergleichen, wie Patienten behandelt werden, die mit CAP oder cSSSI ins Krankenhaus eingeliefert werden. Dazu werden Daten gesammelt, um die Patienten- und Krankheitsmerkmale, die aktuelle Behandlungspraxis und die Ergebnisse für den Patienten zu verstehen. Insgesamt werden 4000 Patienten aus 10 europäischen Ländern rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4035

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgien
        • Research Site
      • Brussel, Belgien
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien
        • Research Site
      • Dinant, Belgien
        • Research Site
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Godinne, Belgien
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Mons, Belgien
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Belgien
        • Research Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Deutschland
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Deutschland
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Deutschland
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Deutschland
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Deutschland
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Deutschland
        • Research Site
  • Frankreich
      • Alencon, Frankreich
        • Research Site
      • Amboise, Frankreich
        • Research Site
      • Amiens, Frankreich
        • Research Site
      • Bayonne, Frankreich
        • Research Site
      • Bergerac, Frankreich
        • Research Site
      • Briancon, Frankreich
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Frankreich
        • Research Site
      • Cahors, Frankreich
        • Research Site
      • Cayenne, Frankreich
        • Research Site
      • Chambery, Frankreich
        • Research Site
      • Chauny, Frankreich
        • Research Site
      • Cognac, Frankreich
        • Research Site
      • Colombes, Frankreich
        • Research Site
      • Compiegne, Frankreich
        • Research Site
      • Creil, Frankreich
        • Research Site
      • Decazeville, Frankreich
        • Research Site
      • Denain, Frankreich
        • Research Site
      • Dunkerque, Frankreich
        • Research Site
      • Eaubonne, Frankreich
        • Research Site
      • Evreux, Frankreich
        • Research Site
      • Fecamp, Frankreich
        • Research Site
      • Hyeres, Frankreich
        • Research Site
      • La Tronche, Frankreich
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, Frankreich
        • Research Site
      • Le Chesnay, Frankreich
        • Research Site
      • Le Coudray, Frankreich
        • Research Site
      • Le Mans, Frankreich
        • Research Site
      • Lens, Frankreich
        • Research Site
      • Libourne, Frankreich
        • Research Site
      • Lille, Frankreich
        • Research Site
      • Marseille, Frankreich
        • Research Site
      • Metz, Frankreich
        • Research Site
      • Montdidier, Frankreich
        • Research Site
      • PAU, Frankreich
        • Research Site
      • Paris, Frankreich
        • Research Site
      • Pontarlier, Frankreich
        • Research Site
      • Rethel, Frankreich
        • Research Site
      • Saintes, Frankreich
        • Research Site
      • Salon de Provence, Frankreich
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Frankreich
        • Research Site
      • St Brieuc, Frankreich
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, Frankreich
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, Frankreich
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Frankreich
        • Research Site
      • St Quentin, Frankreich
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankreich
        • Research Site
      • Tarbes, Frankreich
        • Research Site
      • Toul, Frankreich
        • Research Site
      • Tulle, Frankreich
        • Research Site
      • Vendome, Frankreich
        • Research Site
      • Vesoul, Frankreich
        • Research Site
  • Griechenland
      • Alexandroupolis, Griechenland
        • Research Site
      • Athens, Griechenland
        • Research Site
      • Crete, Griechenland
        • Research Site
      • Larissa, Griechenland
        • Research Site
      • Piraeus, Griechenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Research Site
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Research Site
      • Brescia, Italien
        • Research Site
      • Catania, Italien
        • Research Site
      • Catanzaro, Italien
        • Research Site
      • Chieti, Italien
        • Research Site
      • Cuneo, Italien
        • Research Site
      • Enna, Italien
        • Research Site
      • Firenze, Italien
        • Research Site
      • Genova, Italien
        • Research Site
      • Latina, Italien
        • Research Site
      • Lodi, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Modena, Italien
        • Research Site
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Padova, Italien
        • Research Site
      • Palermo, Italien
        • Research Site
      • Pavia, Italien
        • Research Site
      • Pesaro, Italien
        • Research Site
      • Pisa, Italien
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Sassari, Italien
        • Research Site
      • Savona, Italien
        • Research Site
      • Siena, Italien
        • Research Site
      • Torino, Italien
        • Research Site
      • Varese, Italien
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Italien
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Italien
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Italien
        • Research Site
  • Niederlande
      • Breda, Niederlande
        • Research Site
      • Groningen, Niederlande
        • Research Site
      • Leiden, Niederlande
        • Research Site
      • Nijmegen, Niederlande
        • Research Site
      • Utrecht, Niederlande
        • Research Site
      • Zoetermeer, Niederlande
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Niederlande
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Niederlande
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Niederlande
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Penafiel, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugal
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien
        • Research Site
      • Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Oviedo, Spanien
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Research Site
      • Santander, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Spanien
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien
        • Research Site
  • Truthahn
    • Abant
      • Bolu, Abant, Truthahn
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Truthahn
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Truthahn
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Truthahn
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Truthahn
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Truthahn
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Truthahn
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Truthahn
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Truthahn
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Truthahn
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Truthahn
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Truthahn
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Truthahn
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Truthahn
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Truthahn
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Truthahn
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Truthahn
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Truthahn
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Aintree, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Hull, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Middlesborough, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Winchester, Vereinigtes Königreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren, bei denen eine ambulant erworbene Lungenentzündung oder eine komplizierte Haut- und Hautstrukturinfektion diagnostiziert wurde, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit CAP oder cSSSI ins Krankenhaus eingeliefert wurden

    1. CAP: Röntgenologisch bestätigte bakterielle Pneumonie UND Erfordernis einer Behandlung mit i.v. antimikrobiellen Mitteln als Starttherapie
    2. cSSSI: Auswirkungen auf tieferes Weichgewebe und/oder Erfordernis eines signifikanten chirurgischen Eingriffs oder Entwicklung eines Abszesses/Geschwürs/Zellulitis in einer unteren Extremität UND Vorliegen von mindestens zwei lokalen Zeichen und einem systemischen Zeichen von cSSS UND Behandlung mit antimikrobiellen Mitteln

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits an klinischen Studien oder anderen Interventionsstudien teilnehmen.

    1. CAP: CAP geeignet für die ambulante Therapie mit einem oralen antimikrobiellen Wirkstoff.
    2. cSSSI: Unkompliziertes SSSI. Haut- und Hautstrukturinfektionen mit hoher Heilungsrate nach chirurgischer Inzision allein oder nach aggressiver lokaler Hautpflege.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, bei denen die Infektion eine klinische Stabilität erreicht hat, als Maß für die Wirksamkeit
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Anzahl der Patienten, die klinische Stabilität erreichen, als Maß für die Wirksamkeit
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Anzahl der Todesfälle von Patienten als Maß für klinisches Versagen
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Anzahl der Patienten mit erneuter Infektion als Maß für das klinische Versagen
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Anzahl der Patienten, die einen Wechsel des Antibiotikums benötigen, als Maß für das klinische Versagen
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die mit CAP oder cSSSI ins Krankenhaus eingeliefert wurden, in jeder Art von Krankenhaus und Abteilung, als beschreibendes Maß für die Krankheitslast und den Patientenfluss.
Zeitfenster: Retrospektive. Ergebnismessungen werden bei Patienten bestimmt, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Retrospektive. Ergebnismessungen werden bei Patienten bestimmt, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Anzahl und Art der diagnostischen Tests als Maß für den Ressourcenverbrauch
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Art der eingesetzten Medikamente als Maß für den Ressourcenverbrauch
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Dauer des Krankenhausaufenthalts als Maß für den Ressourcenverbrauch
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Anzahl der Patienten, die eine Intensivstation / Isolierung / mechanische Beatmung / Komplikationen benötigen, als Maß für den Ressourcenverbrauch
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Anzahl Patienten, die mit MR-Staphylococcus aureus bei cSSSI oder mit PR-Streptococcus pneumoniae bei CAP infiziert sind und nicht auf eine Antibiotikabehandlung ansprechen, als Maß für die Prävalenz resistenter Stämme und die Inzidenz eines damit verbundenen klinischen Versagens
Zeitfenster: Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.
Retrospektive. Bei Patienten, die zwischen dem 01.12.2010 und dem 31.01.2011 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden die Ergebnismaße vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Krankenhausentlassung (spätestens 28.02.2011) bestimmt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-IEU-DUM-2010/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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