Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer behandling av pasienter med fellesskapservervet lungebetennelse (CAP) eller kompliserte hudinfeksjoner (REACH)

6. september 2012 oppdatert av: AstraZeneca

Observasjonsstudie for å vurdere kliniske behandlingsmønstre hos pasienter med sykehusinnlagt samfunnservervet lungebetennelse (CAP) eller kompliserte hud- og hudstrukturinfeksjoner (cSSSI)

Denne studien vil samle inn virkelige data fra pasienter med samfunnservervet lungebetennelse (CAP) ELLER kompliserte hud- og hudstrukturinfeksjoner (cSSSI) for å vurdere sykdomsbyrden, gjennomgå behandlingsveiene, evaluere hvordan helseressurser brukes og identifisere eventuelle områder. av udekkede medisinske behov. Målet med studien er å sammenligne hvordan pasienter som er innlagt på sykehus med CAP eller cSSSI håndteres over hele Europa. Dette vil bli gjort ved å samle inn data for å forstå pasientens og sykdomskarakteristika, gjeldende behandlingspraksis og utfall for pasienten. Totalt vil 4000 pasienter rekrutteres fra 10 europeiske land.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4035

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgia
        • Research Site
      • Brussel, Belgia
        • Research Site
      • Charleroi, Belgia
        • Research Site
      • Dinant, Belgia
        • Research Site
      • Edegem, Belgia
        • Research Site
      • Godinne, Belgia
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
      • Mons, Belgia
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Belgia
        • Research Site
  • Frankrike
      • Alencon, Frankrike
        • Research Site
      • Amboise, Frankrike
        • Research Site
      • Amiens, Frankrike
        • Research Site
      • Bayonne, Frankrike
        • Research Site
      • Bergerac, Frankrike
        • Research Site
      • Briancon, Frankrike
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Frankrike
        • Research Site
      • Cahors, Frankrike
        • Research Site
      • Cayenne, Frankrike
        • Research Site
      • Chambery, Frankrike
        • Research Site
      • Chauny, Frankrike
        • Research Site
      • Cognac, Frankrike
        • Research Site
      • Colombes, Frankrike
        • Research Site
      • Compiegne, Frankrike
        • Research Site
      • Creil, Frankrike
        • Research Site
      • Decazeville, Frankrike
        • Research Site
      • Denain, Frankrike
        • Research Site
      • Dunkerque, Frankrike
        • Research Site
      • Eaubonne, Frankrike
        • Research Site
      • Evreux, Frankrike
        • Research Site
      • Fecamp, Frankrike
        • Research Site
      • Hyeres, Frankrike
        • Research Site
      • La Tronche, Frankrike
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, Frankrike
        • Research Site
      • Le Chesnay, Frankrike
        • Research Site
      • Le Coudray, Frankrike
        • Research Site
      • Le Mans, Frankrike
        • Research Site
      • Lens, Frankrike
        • Research Site
      • Libourne, Frankrike
        • Research Site
      • Lille, Frankrike
        • Research Site
      • Marseille, Frankrike
        • Research Site
      • Metz, Frankrike
        • Research Site
      • Montdidier, Frankrike
        • Research Site
      • PAU, Frankrike
        • Research Site
      • Paris, Frankrike
        • Research Site
      • Pontarlier, Frankrike
        • Research Site
      • Rethel, Frankrike
        • Research Site
      • Saintes, Frankrike
        • Research Site
      • Salon de Provence, Frankrike
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Frankrike
        • Research Site
      • St Brieuc, Frankrike
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, Frankrike
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, Frankrike
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Frankrike
        • Research Site
      • St Quentin, Frankrike
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrike
        • Research Site
      • Tarbes, Frankrike
        • Research Site
      • Toul, Frankrike
        • Research Site
      • Tulle, Frankrike
        • Research Site
      • Vendome, Frankrike
        • Research Site
      • Vesoul, Frankrike
        • Research Site
  • Hellas
      • Alexandroupolis, Hellas
        • Research Site
      • Athens, Hellas
        • Research Site
      • Crete, Hellas
        • Research Site
      • Larissa, Hellas
        • Research Site
      • Piraeus, Hellas
        • Research Site
      • Thessaloniki, Hellas
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Research Site
      • Brescia, Italia
        • Research Site
      • Catania, Italia
        • Research Site
      • Catanzaro, Italia
        • Research Site
      • Chieti, Italia
        • Research Site
      • Cuneo, Italia
        • Research Site
      • Enna, Italia
        • Research Site
      • Firenze, Italia
        • Research Site
      • Genova, Italia
        • Research Site
      • Latina, Italia
        • Research Site
      • Lodi, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • Modena, Italia
        • Research Site
      • Napoli, Italia
        • Research Site
      • Padova, Italia
        • Research Site
      • Palermo, Italia
        • Research Site
      • Pavia, Italia
        • Research Site
      • Pesaro, Italia
        • Research Site
      • Pisa, Italia
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Sassari, Italia
        • Research Site
      • Savona, Italia
        • Research Site
      • Siena, Italia
        • Research Site
      • Torino, Italia
        • Research Site
      • Varese, Italia
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Italia
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Italia
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Italia
        • Research Site
  • Nederland
      • Breda, Nederland
        • Research Site
      • Groningen, Nederland
        • Research Site
      • Leiden, Nederland
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederland
        • Research Site
      • Utrecht, Nederland
        • Research Site
      • Zoetermeer, Nederland
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Nederland
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Nederland
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederland
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Penafiel, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugal
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Spania
      • A Coruna, Spania
        • Research Site
      • Alicante, Spania
        • Research Site
      • Barcelona, Spania
        • Research Site
      • Cordoba, Spania
        • Research Site
      • Madrid, Spania
        • Research Site
      • Malaga, Spania
        • Research Site
      • Oviedo, Spania
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spania
        • Research Site
      • Santander, Spania
        • Research Site
      • Sevilla, Spania
        • Research Site
      • Valencia, Spania
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spania
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Spania
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spania
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Aintree, Storbritannia
        • Research Site
      • Blackpool, Storbritannia
        • Research Site
      • Edinburgh, Storbritannia
        • Research Site
      • Hull, Storbritannia
        • Research Site
      • Leicester, Storbritannia
        • Research Site
      • Liverpool, Storbritannia
        • Research Site
      • Middlesborough, Storbritannia
        • Research Site
      • Newcastle, Storbritannia
        • Research Site
      • Winchester, Storbritannia
        • Research Site
  • Tyrkia
    • Abant
      • Bolu, Abant, Tyrkia
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Tyrkia
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Tyrkia
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Tyrkia
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Tyrkia
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tyrkia
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Tyrkia
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Tyrkia
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Tyrkia
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Tyrkia
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Tyrkia
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Tyrkia
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Tyrkia
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Tyrkia
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Tyrkia
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Tyrkia
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Tyrkia
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Tyrkia
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Tyskland
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år, diagnostisert med samfunnservervet lungebetennelse eller komplisert hud- og hudstrukturinfeksjon, innlagt på sykehus mellom 2010-12-01 og 2011-01-31.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på sykehus med CAP eller cSSSI

    1. CAP: Radiografisk bekreftet bakteriell lungebetennelse OG Krever behandling med IV antimikrobielle midler som oppstartsbehandling
    2. cSSSI: Påvirker dypere bløtvev og/eller krever betydelig kirurgisk inngrep eller utvikler abcess/sår/cellulitt i underekstremiteten OG Å ha minst to lokale tegn og ett systemisk tegn på cSSS OG Behandling med antimikrobielle midler

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede deltar i kliniske studier eller andre intervensjonsstudier.

    1. CAP: CAP egnet for poliklinisk behandling med et oralt antimikrobielt middel.
    2. cSSSI: Ukomplisert SSSI. Hud- og hudstrukturinfeksjoner med høy helbredelsesrate etter kirurgisk snitt alene eller etter aggressiv lokal hudpleie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med infeksjonsoppløsning som når klinisk stabilitet, som et mål på effektivitet
Tidsramme: Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Antall pasienter som oppnår klinisk stabilitet, som et mål på effektivitet
Tidsramme: Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Antall pasienter som dør, som et mål på klinisk svikt
Tidsramme: Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Antall pasienter med infeksjonsresidiv, som mål på klinisk svikt
Tidsramme: Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Antall pasienter som trenger endring i antibiotika, som et mål på klinisk svikt
Tidsramme: Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter innlagt med CAP eller cSSSI, i hver type sykehus og avdeling, som et beskrivende mål på sykdomsbyrde og pasientflyt.
Tidsramme: Retrospektiv. Resultatmål vil bli bestemt hos pasienter innlagt på sykehus mellom 2010-12-01 og 2011-01-31.
Retrospektiv. Resultatmål vil bli bestemt hos pasienter innlagt på sykehus mellom 2010-12-01 og 2011-01-31.
Antall og type diagnostiske tester, som mål på ressursbruk
Tidsramme: Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Type medisiner som brukes, som mål på ressursbruk
Tidsramme: Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Varighet av sykehusinnleggelse, som mål på ressursbruk
Tidsramme: Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Antall pasienter som trenger intensivavdeling / isolasjon / mekanisk ventilasjon / komplikasjoner, som mål på ressursbruk
Tidsramme: Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Antall pasienter infisert med MR-Staphylococcus aureus i cSSSI, eller med PR-Streptococcus pneumoniae i CAP, som ikke responderer på antibiotikabehandling, som mål på prevalens av resistente stammer og forekomst av assosiert klinisk svikt
Tidsramme: Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmål vil bli fastsatt hos pasienter innlagt mellom 2010-12-01 og 2011-01-31, fra sykehusinnleggelsesdatoen til utskrivningsdatoen (senest 2011-02-28).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

10. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-IEU-DUM-2010/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere