Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer behandling af patienter med samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) eller komplicerede hudinfektioner (REACH)

6. september 2012 opdateret af: AstraZeneca

Observationsundersøgelse for at vurdere kliniske behandlingsmønstre hos patienter med hospitalsindlagt samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) eller komplicerede hud- og hudstrukturinfektioner (cSSSI)

Denne undersøgelse vil indsamle virkelige data fra patienter med samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) ELLER komplicerede hud- og hudstrukturinfektioner (cSSSI) for at vurdere sygdomsbyrden, gennemgå behandlingsvejene, evaluere, hvordan sundhedsressourcer bruges og identificere eventuelle områder af udækkede medicinske behov. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvordan patienter, der er indlagt på hospitalet med CAP eller cSSSI, håndteres på tværs af Europa. Dette vil blive gjort ved at indsamle data for at forstå patientens og sygdommens karakteristika, nuværende behandlingspraksis og resultater for patienten. I alt vil 4000 patienter blive rekrutteret fra 10 europæiske lande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4035

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgien
        • Research Site
      • Brussel, Belgien
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien
        • Research Site
      • Dinant, Belgien
        • Research Site
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Godinne, Belgien
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Mons, Belgien
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Belgien
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Aintree, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Hull, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Middlesborough, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Winchester, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
  • Frankrig
      • Alencon, Frankrig
        • Research Site
      • Amboise, Frankrig
        • Research Site
      • Amiens, Frankrig
        • Research Site
      • Bayonne, Frankrig
        • Research Site
      • Bergerac, Frankrig
        • Research Site
      • Briancon, Frankrig
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Frankrig
        • Research Site
      • Cahors, Frankrig
        • Research Site
      • Cayenne, Frankrig
        • Research Site
      • Chambery, Frankrig
        • Research Site
      • Chauny, Frankrig
        • Research Site
      • Cognac, Frankrig
        • Research Site
      • Colombes, Frankrig
        • Research Site
      • Compiegne, Frankrig
        • Research Site
      • Creil, Frankrig
        • Research Site
      • Decazeville, Frankrig
        • Research Site
      • Denain, Frankrig
        • Research Site
      • Dunkerque, Frankrig
        • Research Site
      • Eaubonne, Frankrig
        • Research Site
      • Evreux, Frankrig
        • Research Site
      • Fecamp, Frankrig
        • Research Site
      • Hyeres, Frankrig
        • Research Site
      • La Tronche, Frankrig
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, Frankrig
        • Research Site
      • Le Chesnay, Frankrig
        • Research Site
      • Le Coudray, Frankrig
        • Research Site
      • Le Mans, Frankrig
        • Research Site
      • Lens, Frankrig
        • Research Site
      • Libourne, Frankrig
        • Research Site
      • Lille, Frankrig
        • Research Site
      • Marseille, Frankrig
        • Research Site
      • Metz, Frankrig
        • Research Site
      • Montdidier, Frankrig
        • Research Site
      • PAU, Frankrig
        • Research Site
      • Paris, Frankrig
        • Research Site
      • Pontarlier, Frankrig
        • Research Site
      • Rethel, Frankrig
        • Research Site
      • Saintes, Frankrig
        • Research Site
      • Salon de Provence, Frankrig
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Frankrig
        • Research Site
      • St Brieuc, Frankrig
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, Frankrig
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, Frankrig
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Frankrig
        • Research Site
      • St Quentin, Frankrig
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrig
        • Research Site
      • Tarbes, Frankrig
        • Research Site
      • Toul, Frankrig
        • Research Site
      • Tulle, Frankrig
        • Research Site
      • Vendome, Frankrig
        • Research Site
      • Vesoul, Frankrig
        • Research Site
  • Grækenland
      • Alexandroupolis, Grækenland
        • Research Site
      • Athens, Grækenland
        • Research Site
      • Crete, Grækenland
        • Research Site
      • Larissa, Grækenland
        • Research Site
      • Piraeus, Grækenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Research Site
  • Holland
      • Breda, Holland
        • Research Site
      • Groningen, Holland
        • Research Site
      • Leiden, Holland
        • Research Site
      • Nijmegen, Holland
        • Research Site
      • Utrecht, Holland
        • Research Site
      • Zoetermeer, Holland
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holland
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Holland
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holland
        • Research Site
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Research Site
      • Brescia, Italien
        • Research Site
      • Catania, Italien
        • Research Site
      • Catanzaro, Italien
        • Research Site
      • Chieti, Italien
        • Research Site
      • Cuneo, Italien
        • Research Site
      • Enna, Italien
        • Research Site
      • Firenze, Italien
        • Research Site
      • Genova, Italien
        • Research Site
      • Latina, Italien
        • Research Site
      • Lodi, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Modena, Italien
        • Research Site
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Padova, Italien
        • Research Site
      • Palermo, Italien
        • Research Site
      • Pavia, Italien
        • Research Site
      • Pesaro, Italien
        • Research Site
      • Pisa, Italien
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Sassari, Italien
        • Research Site
      • Savona, Italien
        • Research Site
      • Siena, Italien
        • Research Site
      • Torino, Italien
        • Research Site
      • Varese, Italien
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Italien
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Italien
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Italien
        • Research Site
  • Kalkun
    • Abant
      • Bolu, Abant, Kalkun
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Kalkun
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Kalkun
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Kalkun
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Kalkun
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkun
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Kalkun
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Kalkun
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Kalkun
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Kalkun
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Kalkun
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Kalkun
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Kalkun
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Kalkun
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Kalkun
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Kalkun
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Kalkun
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Kalkun
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Penafiel, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugal
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien
        • Research Site
      • Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Oviedo, Spanien
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Research Site
      • Santander, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Spanien
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Tyskland
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18, diagnosticeret med samfundserhvervet lungebetændelse eller kompliceret hud- og hudstrukturinfektion indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt med CAP eller cSSSI

    1. CAP: Radiografisk bekræftet bakteriel lungebetændelse OG Kræver behandling med IV-antimikrobielle midler som opstartsbehandling
    2. cSSSI: Påvirker dybere blødt væv og/eller kræver betydelig kirurgisk indgreb eller udvikler en abces/ulcus/cellulitis i en underekstremitet OG Har mindst to lokale tegn og et systemisk tegn på cSSS OG Behandling med antimikrobielle stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede deltager i kliniske forsøg eller andre interventionsstudier.

    1. CAP: CAP egnet til ambulant behandling med et oralt antimikrobielt middel.
    2. cSSSI: Ukompliceret SSSI. Hud- og hudstrukturinfektioner med høj helbredelsesrate efter kirurgisk snit alene eller efter aggressiv lokal hudpleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med infektionsopløsning, der når klinisk stabilitet, som et mål for effektivitet
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Antal patienter, der opnår klinisk stabilitet, som et mål for effektivitet
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Antal patienters død, som et mål for klinisk svigt
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Antal patienter med tilbagevendende infektion, som et mål for klinisk svigt
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Antal patienter, der kræver ændring i antibiotika, som et mål for klinisk svigt
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter indlagt med CAP eller cSSSI, på hver type hospital og afdeling, som et beskrivende mål for sygdomsbyrde og patientflow.
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt hos patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31.
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt hos patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31.
Antal og type af diagnostiske test, som mål for ressourceforbrug
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Typen af ​​anvendt medicin, som mål for brug af ressourcer
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Indlæggelsens varighed, som mål for ressourceforbrug
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Antal patienter, der har behov for intensivafdeling / isolation / mekanisk ventilation / komplikationer, som mål for brug af ressourcer
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Nej. patienter inficeret med MR-Staphylococcus aureus i cSSSI eller med PR-Streptococcus pneumoniae i CAP, som ikke reagerer på antibiotikabehandling, som mål for prævalensen af ​​resistente stammer og forekomsten af ​​associeret klinisk svigt
Tidsramme: Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).
Tilbagevirkende kraft. Resultatmål vil blive fastlagt for patienter indlagt mellem 2010-12-01 og 2011-01-31, fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning (senest 2011-02-28).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2011

Først opslået (SKØN)

10. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-IEU-DUM-2010/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Community Acquired Pneumonia (CAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner