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研究评估社区获得性肺炎 (CAP) 或复杂皮肤感染患者的管理 (REACH)

2012年9月6日 更新者：AstraZeneca

评估住院社区获得性肺炎 (CAP) 或复杂皮肤和皮肤结构感染 (cSSSI) 患者临床管理模式的观察性研究

这项研究将收集社区获得性肺炎 (CAP) 或复杂皮肤和皮肤结构感染 (cSSSI) 患者的真实数据，以评估疾病负担、审查治疗途径、评估卫生资源的使用方式并确定任何领域未满足的医疗需求。 该研究的目的是比较欧洲如何管理因 CAP 或 cSSSI 入院的患者。 这将通过收集数据来了解患者和疾病特征、当前的治疗实践以及患者的结果来完成。 将从 10 个欧洲国家招募 4000 名患者。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4035

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 希腊
      • Alexandroupolis、希腊
        • Research Site
      • Athens、希腊
        • Research Site
      • Crete、希腊
        • Research Site
      • Larissa、希腊
        • Research Site
      • Piraeus、希腊
        • Research Site
      • Thessaloniki、希腊
        • Research Site
  • 德国
      • Berlin、德国
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm、Baden-Wuerttemberg、德国
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen、North Rhine-Westphalia、德国
        • Research Site
      • Bochum、North Rhine-Westphalia、德国
        • Research Site
      • Dortmund、North Rhine-Westphalia、德国
        • Research Site
      • Paderborn、North Rhine-Westphalia、德国
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国
        • Research Site
      • Lubeck、Schleswig-Holstein、德国
        • Research Site
  • 意大利
      • Bologna、意大利
        • Research Site
      • Brescia、意大利
        • Research Site
      • Catania、意大利
        • Research Site
      • Catanzaro、意大利
        • Research Site
      • Chieti、意大利
        • Research Site
      • Cuneo、意大利
        • Research Site
      • Enna、意大利
        • Research Site
      • Firenze、意大利
        • Research Site
      • Genova、意大利
        • Research Site
      • Latina、意大利
        • Research Site
      • Lodi、意大利
        • Research Site
      • Milano、意大利
        • Research Site
      • Modena、意大利
        • Research Site
      • Napoli、意大利
        • Research Site
      • Padova、意大利
        • Research Site
      • Palermo、意大利
        • Research Site
      • Pavia、意大利
        • Research Site
      • Pesaro、意大利
        • Research Site
      • Pisa、意大利
        • Research Site
      • Reggio Calabria、意大利
        • Research Site
      • Roma、意大利
        • Research Site
      • Sassari、意大利
        • Research Site
      • Savona、意大利
        • Research Site
      • Siena、意大利
        • Research Site
      • Torino、意大利
        • Research Site
      • Varese、意大利
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo、Foggia、意大利
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano、Milano、意大利
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure、Savona、意大利
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma、Verona、意大利
        • Research Site
  • 比利时
      • Aalst、比利时
        • Research Site
      • Bonheiden、比利时
        • Research Site
      • Brussel、比利时
        • Research Site
      • Charleroi、比利时
        • Research Site
      • Dinant、比利时
        • Research Site
      • Edegem、比利时
        • Research Site
      • Godinne、比利时
        • Research Site
      • Hasselt、比利时
        • Research Site
      • Liege、比利时
        • Research Site
      • Mons、比利时
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul、比利时
        • Research Site
  • 法国
      • Alencon、法国
        • Research Site
      • Amboise、法国
        • Research Site
      • Amiens、法国
        • Research Site
      • Bayonne、法国
        • Research Site
      • Bergerac、法国
        • Research Site
      • Briancon、法国
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde、法国
        • Research Site
      • Cahors、法国
        • Research Site
      • Cayenne、法国
        • Research Site
      • Chambery、法国
        • Research Site
      • Chauny、法国
        • Research Site
      • Cognac、法国
        • Research Site
      • Colombes、法国
        • Research Site
      • Compiegne、法国
        • Research Site
      • Creil、法国
        • Research Site
      • Decazeville、法国
        • Research Site
      • Denain、法国
        • Research Site
      • Dunkerque、法国
        • Research Site
      • Eaubonne、法国
        • Research Site
      • Evreux、法国
        • Research Site
      • Fecamp、法国
        • Research Site
      • Hyeres、法国
        • Research Site
      • La Tronche、法国
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne、法国
        • Research Site
      • Le Chesnay、法国
        • Research Site
      • Le Coudray、法国
        • Research Site
      • Le Mans、法国
        • Research Site
      • Lens、法国
        • Research Site
      • Libourne、法国
        • Research Site
      • Lille、法国
        • Research Site
      • Marseille、法国
        • Research Site
      • Metz、法国
        • Research Site
      • Montdidier、法国
        • Research Site
      • PAU、法国
        • Research Site
      • Paris、法国
        • Research Site
      • Pontarlier、法国
        • Research Site
      • Rethel、法国
        • Research Site
      • Saintes、法国
        • Research Site
      • Salon de Provence、法国
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf、法国
        • Research Site
      • St Brieuc、法国
        • Research Site
      • St Die Des Vosges、法国
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet、法国
        • Research Site
      • St Priest En Jarez、法国
        • Research Site
      • St Quentin、法国
        • Research Site
      • Strasbourg、法国
        • Research Site
      • Tarbes、法国
        • Research Site
      • Toul、法国
        • Research Site
      • Tulle、法国
        • Research Site
      • Vendome、法国
        • Research Site
      • Vesoul、法国
        • Research Site
  • 火鸡
    • Abant
      • Bolu、Abant、火鸡
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir、Balova、火鸡
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara、Be?evler、火鸡
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara、Besevler、火鸡
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara、Bilkent、火鸡
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir、Bornova、火鸡
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir、Bozyaka、火鸡
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul、Capa、火鸡
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul、Cerrahpasa、火鸡
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara、Dskapi、火鸡
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya、Dumlupinar Mevkii、火鸡
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul、Kartal、火鸡
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul、Mraniye、火鸡
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa、Nilfer、火鸡
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun、Ondokuz Mayıs、火鸡
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir、Osmangazi、火鸡
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara、S?hhiye、火鸡
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara、Sihhiye、火鸡
        • Research Site
  • 英国
      • Aintree、英国
        • Research Site
      • Blackpool、英国
        • Research Site
      • Edinburgh、英国
        • Research Site
      • Hull、英国
        • Research Site
      • Leicester、英国
        • Research Site
      • Liverpool、英国
        • Research Site
      • Middlesborough、英国
        • Research Site
      • Newcastle、英国
        • Research Site
      • Winchester、英国
        • Research Site
  • 荷兰
      • Breda、荷兰
        • Research Site
      • Groningen、荷兰
        • Research Site
      • Leiden、荷兰
        • Research Site
      • Nijmegen、荷兰
        • Research Site
      • Utrecht、荷兰
        • Research Site
      • Zoetermeer、荷兰
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk、Gelderland、荷兰
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda、Noord-Brabant、荷兰
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein、Utrecht、荷兰
        • Research Site
  • 葡萄牙
      • Amadora、葡萄牙
        • Research Site
      • Lisboa、葡萄牙
        • Research Site
      • Penafiel、葡萄牙
        • Research Site
      • Portimao、葡萄牙
        • Research Site
      • Torres Novas、葡萄牙
        • Research Site
      • Viana do Castelo、葡萄牙
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia、葡萄牙
        • Research Site
  • 西班牙
      • A Coruna、西班牙
        • Research Site
      • Alicante、西班牙
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙
        • Research Site
      • Cordoba、西班牙
        • Research Site
      • Madrid、西班牙
        • Research Site
      • Malaga、西班牙
        • Research Site
      • Oviedo、西班牙
        • Research Site
      • Palma de Mallorca、西班牙
        • Research Site
      • Santander、西班牙
        • Research Site
      • Sevilla、西班牙
        • Research Site
      • Valencia、西班牙
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa、Barcelona、西班牙
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela、Coruna、西班牙
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、西班牙
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2010-12-01 至 2011-01-31 期间住院的 18 岁以上诊断为社区获得性肺炎或复杂皮肤和皮肤结构感染的患者。

描述

纳入标准：

  • 因 CAP 或 cSSSI 住院的患者

    1. CAP：经影像学证实的细菌性肺炎，并且需要静脉注射抗菌药物作为初始治疗
    2. cSSSI：影响更深的软组织和/或需要大量手术干预或在下肢发生脓肿/溃疡/蜂窝织炎并且至少有两个局部体征和一个 cSSS 全身体征并且用抗菌药物治疗

排除标准：

  • 已经参与临床试验或任何其他干预研究的患者。

    1. CAP：CAP 适用于口服抗菌药物的门诊治疗。
    2. cSSSI：简单的 SSSI。 单独手术切开或积极局部皮肤护理后治愈率高的皮肤和皮肤结构感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
感染解决达到临床稳定的患者人数，作为有效性的衡量标准
大体时间：回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
达到临床稳定的患者数量，作为有效性的衡量标准
大体时间：回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
患者死亡人数，作为临床失败的衡量标准
大体时间：回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
感染复发的患者人数，作为临床失败的衡量标准
大体时间：回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
需要改变抗生素的患者人数，作为临床失败的衡量标准
大体时间：回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。

次要结果测量

结果测量
大体时间
在每种类型的医院和科室中因 CAP 或 cSSSI 住院的患者人数，作为疾病负担和患者流量的描述性衡量指标。
大体时间：回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量。
回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量。
诊断测试的数量和类型，作为资源使用的衡量标准
大体时间：回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
使用的药物类型，作为资源使用的衡量标准
大体时间：回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
住院时间，作为资源使用的衡量标准
大体时间：回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
需要 ICU/隔离/机械通气/并发症的患者数量，作为资源使用的衡量标准
大体时间：回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
在 cSSSI 中感染 MR-金黄色葡萄球菌或在 CAP 中感染 PR-肺炎链球菌且对抗生素治疗无反应的患者数量，作为耐药菌株流行率和相关临床失败发生率的衡量标准
大体时间：回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。
回顾性的。将在 2010-12-01 和 2011-01-31 之间住院的患者中确定结果测量，从住院日期到出院日期（最迟 2011-02-28）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月9日

首次发布 (估计)

2011年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月6日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NIS-IEU-DUM-2010/1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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