Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar hantering av patienter med community-acquired pneumonia (CAP) eller komplicerade hudinfektioner (REACH)

6 september 2012 uppdaterad av: AstraZeneca

Observationsstudie för att bedöma kliniska hanteringsmönster hos patienter med sjukhusinlagd community-acquired pneumonia (CAP) eller komplicerade hud- och hudstrukturinfektioner (cSSSI)

Denna studie kommer att samla in verkliga data från patienter med community acquisition pneumonia (CAP) ELLER komplicerade hud- och hudstrukturinfektioner (cSSSI) för att bedöma sjukdomsbördan, granska behandlingsvägarna, utvärdera hur hälsoresurser används och identifiera eventuella områden av otillfredsställda medicinska behov. Syftet med studien är att jämföra hur patienter som läggs in på sjukhus med CAP eller cSSSI hanteras över hela Europa. Detta kommer att göras genom att samla in data för att förstå patientens och sjukdomens egenskaper, nuvarande behandlingsmetoder och resultat för patienten. Totalt kommer 4 000 patienter att rekryteras från 10 europeiska länder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4035

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgien
        • Research Site
      • Brussel, Belgien
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien
        • Research Site
      • Dinant, Belgien
        • Research Site
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Godinne, Belgien
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Mons, Belgien
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Belgien
        • Research Site
  • Frankrike
      • Alencon, Frankrike
        • Research Site
      • Amboise, Frankrike
        • Research Site
      • Amiens, Frankrike
        • Research Site
      • Bayonne, Frankrike
        • Research Site
      • Bergerac, Frankrike
        • Research Site
      • Briancon, Frankrike
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Frankrike
        • Research Site
      • Cahors, Frankrike
        • Research Site
      • Cayenne, Frankrike
        • Research Site
      • Chambery, Frankrike
        • Research Site
      • Chauny, Frankrike
        • Research Site
      • Cognac, Frankrike
        • Research Site
      • Colombes, Frankrike
        • Research Site
      • Compiegne, Frankrike
        • Research Site
      • Creil, Frankrike
        • Research Site
      • Decazeville, Frankrike
        • Research Site
      • Denain, Frankrike
        • Research Site
      • Dunkerque, Frankrike
        • Research Site
      • Eaubonne, Frankrike
        • Research Site
      • Evreux, Frankrike
        • Research Site
      • Fecamp, Frankrike
        • Research Site
      • Hyeres, Frankrike
        • Research Site
      • La Tronche, Frankrike
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, Frankrike
        • Research Site
      • Le Chesnay, Frankrike
        • Research Site
      • Le Coudray, Frankrike
        • Research Site
      • Le Mans, Frankrike
        • Research Site
      • Lens, Frankrike
        • Research Site
      • Libourne, Frankrike
        • Research Site
      • Lille, Frankrike
        • Research Site
      • Marseille, Frankrike
        • Research Site
      • Metz, Frankrike
        • Research Site
      • Montdidier, Frankrike
        • Research Site
      • PAU, Frankrike
        • Research Site
      • Paris, Frankrike
        • Research Site
      • Pontarlier, Frankrike
        • Research Site
      • Rethel, Frankrike
        • Research Site
      • Saintes, Frankrike
        • Research Site
      • Salon de Provence, Frankrike
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Frankrike
        • Research Site
      • St Brieuc, Frankrike
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, Frankrike
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, Frankrike
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Frankrike
        • Research Site
      • St Quentin, Frankrike
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrike
        • Research Site
      • Tarbes, Frankrike
        • Research Site
      • Toul, Frankrike
        • Research Site
      • Tulle, Frankrike
        • Research Site
      • Vendome, Frankrike
        • Research Site
      • Vesoul, Frankrike
        • Research Site
  • Grekland
      • Alexandroupolis, Grekland
        • Research Site
      • Athens, Grekland
        • Research Site
      • Crete, Grekland
        • Research Site
      • Larissa, Grekland
        • Research Site
      • Piraeus, Grekland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grekland
        • Research Site
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Research Site
      • Brescia, Italien
        • Research Site
      • Catania, Italien
        • Research Site
      • Catanzaro, Italien
        • Research Site
      • Chieti, Italien
        • Research Site
      • Cuneo, Italien
        • Research Site
      • Enna, Italien
        • Research Site
      • Firenze, Italien
        • Research Site
      • Genova, Italien
        • Research Site
      • Latina, Italien
        • Research Site
      • Lodi, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Modena, Italien
        • Research Site
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Padova, Italien
        • Research Site
      • Palermo, Italien
        • Research Site
      • Pavia, Italien
        • Research Site
      • Pesaro, Italien
        • Research Site
      • Pisa, Italien
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Sassari, Italien
        • Research Site
      • Savona, Italien
        • Research Site
      • Siena, Italien
        • Research Site
      • Torino, Italien
        • Research Site
      • Varese, Italien
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Italien
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Italien
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Italien
        • Research Site
  • Kalkon
    • Abant
      • Bolu, Abant, Kalkon
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Kalkon
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Kalkon
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Kalkon
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Kalkon
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkon
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Kalkon
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Kalkon
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Kalkon
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Kalkon
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Kalkon
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Kalkon
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Kalkon
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Kalkon
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Kalkon
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Kalkon
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Kalkon
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Kalkon
        • Research Site
  • Nederländerna
      • Breda, Nederländerna
        • Research Site
      • Groningen, Nederländerna
        • Research Site
      • Leiden, Nederländerna
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederländerna
        • Research Site
      • Utrecht, Nederländerna
        • Research Site
      • Zoetermeer, Nederländerna
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Nederländerna
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Nederländerna
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederländerna
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Penafiel, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugal
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien
        • Research Site
      • Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Oviedo, Spanien
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Research Site
      • Santander, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Spanien
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Aintree, Storbritannien
        • Research Site
      • Blackpool, Storbritannien
        • Research Site
      • Edinburgh, Storbritannien
        • Research Site
      • Hull, Storbritannien
        • Research Site
      • Leicester, Storbritannien
        • Research Site
      • Liverpool, Storbritannien
        • Research Site
      • Middlesborough, Storbritannien
        • Research Site
      • Newcastle, Storbritannien
        • Research Site
      • Winchester, Storbritannien
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Tyskland
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Tyskland
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år, diagnostiserade med samhällsförvärvad lunginflammation eller komplicerad hud- och hudstrukturinfektion på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på sjukhus med CAP eller cSSSI

    1. CAP: Radiografiskt bekräftad bakteriell lunginflammation OCH Kräver behandling med IV-antimikrobiella medel som uppstartsbehandling
    2. cSSSI: Påverkar djupare mjukvävnad och/eller kräver betydande kirurgiskt ingrepp eller utvecklar en abcess/sår/cellulit i en nedre extremitet OCH har minst två lokala tecken och ett systemiskt tecken på cSSS OCH Behandling med antimikrobiella medel

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan deltar i kliniska prövningar eller någon annan interventionsstudie.

    1. CAP: CAP lämplig för poliklinisk behandling med ett oralt antimikrobiellt medel.
    2. cSSSI: Okomplicerad SSSI. Hud- och hudstrukturinfektioner med hög botningshastighet efter enbart kirurgiskt snitt eller efter aggressiv lokal hudvård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med infektionsupplösning som når klinisk stabilitet, som ett mått på effektivitet
Tidsram: Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Antal patienter som når klinisk stabilitet, som ett mått på effektivitet
Tidsram: Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Antal patienter som dör, som ett mått på kliniskt misslyckande
Tidsram: Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Antal patienter med infektionsåterfall, som ett mått på kliniskt misslyckande
Tidsram: Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Antal patienter som kräver förändring av antibiotika, som ett mått på klinisk misslyckande
Tidsram: Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter inlagda på sjukhus med CAP eller cSSSI, på varje typ av sjukhus och avdelning, som ett beskrivande mått på sjukdomsbördan och patientflödet.
Tidsram: Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31.
Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31.
Antal och typ av diagnostiska tester, som mått på resursanvändning
Tidsram: Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Typ av läkemedel som används, som mått på resursanvändning
Tidsram: Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Varaktighet av sjukhusvistelse, som mått på resursanvändning
Tidsram: Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Antal patienter som behöver intensivvård / isolering / mekanisk ventilation / komplikationer, som mått på resursanvändning
Tidsram: Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Antal patienter infekterade med MR-Staphylococcus aureus i cSSSI, eller med PR-Streptococcus pneumoniae i CAP, som inte svarar på antibiotikabehandling, som mått på prevalensen av resistenta stammar och förekomsten av associerad klinisk misslyckande
Tidsram: Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).
Retrospektiv. Resultatmått kommer att bestämmas för patienter inlagda på sjukhus mellan 2010-12-01 och 2011-01-31, från inläggningsdatum till och med utskrivningsdatum (senast 2011-02-28).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

10 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-IEU-DUM-2010/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera