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Studio che valuta la gestione dei pazienti con polmonite acquisita in comunità (CAP) o infezioni cutanee complicate (REACH)

6 settembre 2012 aggiornato da: AstraZeneca

Studio osservazionale per valutare i modelli di gestione clinica nei pazienti con polmonite acquisita in comunità (CAP) o infezioni complicate della pelle e della struttura cutanea (cSSSI) ospedalizzati

Questo studio raccoglierà dati reali da pazienti con polmonite acquisita in comunità (CAP) o infezioni complicate della pelle e della struttura cutanea (cSSSI) per valutare il peso della malattia, rivedere i percorsi terapeutici, valutare come vengono utilizzate le risorse sanitarie e identificare eventuali aree di bisogni medici insoddisfatti. Lo scopo dello studio è confrontare il modo in cui i pazienti ricoverati in ospedale con CAP o cSSSI vengono gestiti in tutta Europa. Ciò avverrà raccogliendo dati per comprendere le caratteristiche del paziente e della malattia, la pratica attuale del trattamento e gli esiti per il paziente. Complessivamente verranno reclutati 4000 pazienti da 10 paesi europei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4035

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Aalst, Belgio
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgio
        • Research Site
      • Brussel, Belgio
        • Research Site
      • Charleroi, Belgio
        • Research Site
      • Dinant, Belgio
        • Research Site
      • Edegem, Belgio
        • Research Site
      • Godinne, Belgio
        • Research Site
      • Hasselt, Belgio
        • Research Site
      • Liege, Belgio
        • Research Site
      • Mons, Belgio
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Belgio
        • Research Site
  • Francia
      • Alencon, Francia
        • Research Site
      • Amboise, Francia
        • Research Site
      • Amiens, Francia
        • Research Site
      • Bayonne, Francia
        • Research Site
      • Bergerac, Francia
        • Research Site
      • Briancon, Francia
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Francia
        • Research Site
      • Cahors, Francia
        • Research Site
      • Cayenne, Francia
        • Research Site
      • Chambery, Francia
        • Research Site
      • Chauny, Francia
        • Research Site
      • Cognac, Francia
        • Research Site
      • Colombes, Francia
        • Research Site
      • Compiegne, Francia
        • Research Site
      • Creil, Francia
        • Research Site
      • Decazeville, Francia
        • Research Site
      • Denain, Francia
        • Research Site
      • Dunkerque, Francia
        • Research Site
      • Eaubonne, Francia
        • Research Site
      • Evreux, Francia
        • Research Site
      • Fecamp, Francia
        • Research Site
      • Hyeres, Francia
        • Research Site
      • La Tronche, Francia
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, Francia
        • Research Site
      • Le Chesnay, Francia
        • Research Site
      • Le Coudray, Francia
        • Research Site
      • Le Mans, Francia
        • Research Site
      • Lens, Francia
        • Research Site
      • Libourne, Francia
        • Research Site
      • Lille, Francia
        • Research Site
      • Marseille, Francia
        • Research Site
      • Metz, Francia
        • Research Site
      • Montdidier, Francia
        • Research Site
      • PAU, Francia
        • Research Site
      • Paris, Francia
        • Research Site
      • Pontarlier, Francia
        • Research Site
      • Rethel, Francia
        • Research Site
      • Saintes, Francia
        • Research Site
      • Salon de Provence, Francia
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Francia
        • Research Site
      • St Brieuc, Francia
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, Francia
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, Francia
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Francia
        • Research Site
      • St Quentin, Francia
        • Research Site
      • Strasbourg, Francia
        • Research Site
      • Tarbes, Francia
        • Research Site
      • Toul, Francia
        • Research Site
      • Tulle, Francia
        • Research Site
      • Vendome, Francia
        • Research Site
      • Vesoul, Francia
        • Research Site
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Germania
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Germania
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Germania
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Germania
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Germania
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Germania
        • Research Site
  • Grecia
      • Alexandroupolis, Grecia
        • Research Site
      • Athens, Grecia
        • Research Site
      • Crete, Grecia
        • Research Site
      • Larissa, Grecia
        • Research Site
      • Piraeus, Grecia
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecia
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  • Italia
      • Bologna, Italia
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      • Brescia, Italia
        • Research Site
      • Catania, Italia
        • Research Site
      • Catanzaro, Italia
        • Research Site
      • Chieti, Italia
        • Research Site
      • Cuneo, Italia
        • Research Site
      • Enna, Italia
        • Research Site
      • Firenze, Italia
        • Research Site
      • Genova, Italia
        • Research Site
      • Latina, Italia
        • Research Site
      • Lodi, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • Modena, Italia
        • Research Site
      • Napoli, Italia
        • Research Site
      • Padova, Italia
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      • Palermo, Italia
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      • Pavia, Italia
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      • Pisa, Italia
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      • Reggio Calabria, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Sassari, Italia
        • Research Site
      • Savona, Italia
        • Research Site
      • Siena, Italia
        • Research Site
      • Torino, Italia
        • Research Site
      • Varese, Italia
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Italia
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Italia
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Italia
        • Research Site
  • Olanda
      • Breda, Olanda
        • Research Site
      • Groningen, Olanda
        • Research Site
      • Leiden, Olanda
        • Research Site
      • Nijmegen, Olanda
        • Research Site
      • Utrecht, Olanda
        • Research Site
      • Zoetermeer, Olanda
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Olanda
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Olanda
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Olanda
        • Research Site
  • Portogallo
      • Amadora, Portogallo
        • Research Site
      • Lisboa, Portogallo
        • Research Site
      • Penafiel, Portogallo
        • Research Site
      • Portimao, Portogallo
        • Research Site
      • Torres Novas, Portogallo
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portogallo
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portogallo
        • Research Site
  • Regno Unito
      • Aintree, Regno Unito
        • Research Site
      • Blackpool, Regno Unito
        • Research Site
      • Edinburgh, Regno Unito
        • Research Site
      • Hull, Regno Unito
        • Research Site
      • Leicester, Regno Unito
        • Research Site
      • Liverpool, Regno Unito
        • Research Site
      • Middlesborough, Regno Unito
        • Research Site
      • Newcastle, Regno Unito
        • Research Site
      • Winchester, Regno Unito
        • Research Site
  • Spagna
      • A Coruna, Spagna
        • Research Site
      • Alicante, Spagna
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Cordoba, Spagna
        • Research Site
      • Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Malaga, Spagna
        • Research Site
      • Oviedo, Spagna
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spagna
        • Research Site
      • Santander, Spagna
        • Research Site
      • Sevilla, Spagna
        • Research Site
      • Valencia, Spagna
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spagna
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Spagna
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spagna
        • Research Site
  • Tacchino
    • Abant
      • Bolu, Abant, Tacchino
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Tacchino
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Tacchino
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Tacchino
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Tacchino
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tacchino
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Tacchino
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Tacchino
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Tacchino
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Tacchino
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Tacchino
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Tacchino
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Tacchino
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Tacchino
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Tacchino
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Tacchino
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Tacchino
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Tacchino
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di polmonite acquisita in comunità o infezione complicata della pelle e della struttura cutanea, ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati con CAP o cSSSI

    1. CAP: Polmonite batterica confermata radiograficamente E Necessità di trattamento con antimicrobici EV come terapia iniziale
    2. cSSSI: colpisce i tessuti molli più profondi e/o richiede un intervento chirurgico significativo o sviluppa un ascesso/ulcera/cellulite in un arto inferiore E presenta almeno due segni locali e un segno sistemico di cSSS E trattamento con antimicrobici

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che già partecipano a studi clinici o a qualsiasi altro studio interventistico.

    1. CAP: CAP adatto alla terapia ambulatoriale con un agente antimicrobico orale.
    2. cSSSI: SSSI semplice. Infezioni della pelle e della struttura della pelle con un alto tasso di guarigione dopo la sola incisione chirurgica o dopo una cura cutanea locale aggressiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con risoluzione dell'infezione che ha raggiunto la stabilità clinica, come misura dell'efficacia
Lasso di tempo: Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Numero di pazienti che hanno raggiunto la stabilità clinica, come misura dell'efficacia
Lasso di tempo: Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Numero di pazienti deceduti, come misura del fallimento clinico
Lasso di tempo: Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Numero di pazienti con recidiva di infezione, come misura del fallimento clinico
Lasso di tempo: Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Numero di pazienti che richiedono un cambiamento nell'antibiotico, come misura del fallimento clinico
Lasso di tempo: Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti ricoverati con CAP o cSSSI, in ciascun tipo di ospedale e reparto, come misura descrittiva del carico di malattia e del flusso di pazienti.
Lasso di tempo: Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31.
Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31.
Numero e tipologia di esami diagnostici, come misura dell'utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Tipo di farmaci utilizzati, come misura dell'uso delle risorse
Lasso di tempo: Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Durata del ricovero, come misura dell'utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Numero di pazienti che necessitano di terapia intensiva/isolamento/ventilazione meccanica/complicanze, come misura dell'utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
N. pazienti con infezione da MR-Staphylococcus aureus in cSSSI, o da PR-Streptococcus pneumoniae in CAP, non responsivi al trattamento antibiotico, come misura della prevalenza di ceppi resistenti e dell'incidenza di fallimento clinico associato
Lasso di tempo: Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).
Retrospettiva. Le misure di esito saranno determinate nei pazienti ricoverati in ospedale tra il 2010-12-01 e il 2011-01-31, dalla data del ricovero fino alla data della dimissione dall'ospedale (2011-02-28 al più tardi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

10 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-IEU-DUM-2010/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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