Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan potilaiden hoitoa, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP) tai komplisoitunut ihoinfektio (REACH)

torstai 6. syyskuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca

Havaintotutkimus kliinisten hoitomallien arvioimiseksi potilailla, joilla on sairaalahoidossa yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP) tai komplisoitunut iho- ja ihorakenneinfektio (cSSSI)

Tämä tutkimus kerää tosielämän tietoja potilailta, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume (CAP) TAI monimutkaiset iho- ja ihorakenteen infektiot (cSSSI), jotta voidaan arvioida sairauden taakkaa, tarkastella hoitoreittejä, arvioida, miten terveydenhuoltoresursseja käytetään ja tunnistaa mahdolliset alueet. täyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista. Tutkimuksen tavoitteena on verrata, kuinka CAP- tai cSSSI-potilaita hoidetaan eri puolilla Eurooppaa. Tämä tehdään keräämällä tietoja potilaan ja sairauden ominaisuuksien, nykyisen hoitokäytännön ja potilaan tulosten ymmärtämiseksi. Yhteensä 4 000 potilasta rekrytoidaan 10 Euroopan maasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4035

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Breda, Alankomaat
        • Research Site
      • Groningen, Alankomaat
        • Research Site
      • Leiden, Alankomaat
        • Research Site
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Research Site
      • Utrecht, Alankomaat
        • Research Site
      • Zoetermeer, Alankomaat
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Alankomaat
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Alankomaat
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat
        • Research Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgia
        • Research Site
      • Brussel, Belgia
        • Research Site
      • Charleroi, Belgia
        • Research Site
      • Dinant, Belgia
        • Research Site
      • Edegem, Belgia
        • Research Site
      • Godinne, Belgia
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
      • Mons, Belgia
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Belgia
        • Research Site
  • Espanja
      • A Coruna, Espanja
        • Research Site
      • Alicante, Espanja
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja
        • Research Site
      • Cordoba, Espanja
        • Research Site
      • Madrid, Espanja
        • Research Site
      • Malaga, Espanja
        • Research Site
      • Oviedo, Espanja
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Espanja
        • Research Site
      • Santander, Espanja
        • Research Site
      • Sevilla, Espanja
        • Research Site
      • Valencia, Espanja
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanja
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Espanja
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Research Site
      • Brescia, Italia
        • Research Site
      • Catania, Italia
        • Research Site
      • Catanzaro, Italia
        • Research Site
      • Chieti, Italia
        • Research Site
      • Cuneo, Italia
        • Research Site
      • Enna, Italia
        • Research Site
      • Firenze, Italia
        • Research Site
      • Genova, Italia
        • Research Site
      • Latina, Italia
        • Research Site
      • Lodi, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • Modena, Italia
        • Research Site
      • Napoli, Italia
        • Research Site
      • Padova, Italia
        • Research Site
      • Palermo, Italia
        • Research Site
      • Pavia, Italia
        • Research Site
      • Pesaro, Italia
        • Research Site
      • Pisa, Italia
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Sassari, Italia
        • Research Site
      • Savona, Italia
        • Research Site
      • Siena, Italia
        • Research Site
      • Torino, Italia
        • Research Site
      • Varese, Italia
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Italia
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Italia
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Italia
        • Research Site
  • Kreikka
      • Alexandroupolis, Kreikka
        • Research Site
      • Athens, Kreikka
        • Research Site
      • Crete, Kreikka
        • Research Site
      • Larissa, Kreikka
        • Research Site
      • Piraeus, Kreikka
        • Research Site
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Research Site
  • Portugali
      • Amadora, Portugali
        • Research Site
      • Lisboa, Portugali
        • Research Site
      • Penafiel, Portugali
        • Research Site
      • Portimao, Portugali
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugali
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portugali
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugali
        • Research Site
  • Ranska
      • Alencon, Ranska
        • Research Site
      • Amboise, Ranska
        • Research Site
      • Amiens, Ranska
        • Research Site
      • Bayonne, Ranska
        • Research Site
      • Bergerac, Ranska
        • Research Site
      • Briancon, Ranska
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Ranska
        • Research Site
      • Cahors, Ranska
        • Research Site
      • Cayenne, Ranska
        • Research Site
      • Chambery, Ranska
        • Research Site
      • Chauny, Ranska
        • Research Site
      • Cognac, Ranska
        • Research Site
      • Colombes, Ranska
        • Research Site
      • Compiegne, Ranska
        • Research Site
      • Creil, Ranska
        • Research Site
      • Decazeville, Ranska
        • Research Site
      • Denain, Ranska
        • Research Site
      • Dunkerque, Ranska
        • Research Site
      • Eaubonne, Ranska
        • Research Site
      • Evreux, Ranska
        • Research Site
      • Fecamp, Ranska
        • Research Site
      • Hyeres, Ranska
        • Research Site
      • La Tronche, Ranska
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, Ranska
        • Research Site
      • Le Chesnay, Ranska
        • Research Site
      • Le Coudray, Ranska
        • Research Site
      • Le Mans, Ranska
        • Research Site
      • Lens, Ranska
        • Research Site
      • Libourne, Ranska
        • Research Site
      • Lille, Ranska
        • Research Site
      • Marseille, Ranska
        • Research Site
      • Metz, Ranska
        • Research Site
      • Montdidier, Ranska
        • Research Site
      • PAU, Ranska
        • Research Site
      • Paris, Ranska
        • Research Site
      • Pontarlier, Ranska
        • Research Site
      • Rethel, Ranska
        • Research Site
      • Saintes, Ranska
        • Research Site
      • Salon de Provence, Ranska
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Ranska
        • Research Site
      • St Brieuc, Ranska
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, Ranska
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, Ranska
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Ranska
        • Research Site
      • St Quentin, Ranska
        • Research Site
      • Strasbourg, Ranska
        • Research Site
      • Tarbes, Ranska
        • Research Site
      • Toul, Ranska
        • Research Site
      • Tulle, Ranska
        • Research Site
      • Vendome, Ranska
        • Research Site
      • Vesoul, Ranska
        • Research Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Saksa
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Saksa
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Saksa
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Saksa
        • Research Site
  • Turkki
    • Abant
      • Bolu, Abant, Turkki
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Turkki
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Turkki
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Turkki
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Turkki
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turkki
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Turkki
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Turkki
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Turkki
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Turkki
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Turkki
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Turkki
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Turkki
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Turkki
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Turkki
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Turkki
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Turkki
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Turkki
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aintree, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Winchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu yhteisössä hankittu keuhkokuume tai monimutkainen iho- ja ihorakenteen infektio, sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CAP- tai cSSSI-potilaat sairaalahoidossa

    1. CAP: Röntgentutkimuksella vahvistettu bakteerikeuhkokuume JA vaatii hoitoa IV mikrobilääkkeillä aloitushoitona
    2. cSSSI: Vaikuttaa syvemmälle pehmytkudokseen ja/tai vaatii merkittävää kirurgista toimenpidettä tai kehittyy absessi/haava/selluliitti alaraajaan JA jolla on vähintään kaksi paikallista merkkiä ja yksi systeeminen cSSS-oire JA Hoito mikrobilääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka jo osallistuvat kliinisiin tutkimuksiin tai muihin interventiotutkimuksiin.

    1. CAP: CAP, joka soveltuu avohoitoon suun kautta otettavalla mikrobilääkkeellä.
    2. cSSSI: Yksinkertainen SSSI. Ihon ja ihon rakenteiden infektiot, jotka paranevat nopeasti pelkän kirurgisen viillon tai aggressiivisen paikallisen ihonhoidon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkuuden mittana niiden potilaiden lukumäärä, joiden infektio on parantunut kliinisen vakauden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Kliinisen vakauden saavuttaneiden potilaiden lukumäärä tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Potilaiden kuolleiden määrä kliinisen epäonnistumisen mittana
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla infektio uusiutuu, kliinisen epäonnistumisen mittana
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat antibiootin muutoksen kliinisen epäonnistumisen mittana
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CAP- tai cSSSI-sairaalaan joutuneiden potilaiden lukumäärä kussakin sairaalatyypissä ja osastossa sairauden ja potilasvirran kuvaavana mittana.
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määritetään potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011.
Takautuva. Tulostoimenpiteet määritetään potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011.
Diagnostisten testien lukumäärä ja tyyppi resurssien käytön mittana
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Käytettyjen lääkkeiden tyyppi, resurssien käytön mitta
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Sairaalahoidon kesto resurssien käytön mittana
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Tehohoitoa/eristystä/mekaanista ventilaatiota/komplikaatioita tarvitsevien potilaiden lukumäärä resurssien käytön mittana
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Potilaiden määrä, joilla on MR-Staphylococcus aureus cSSSI:ssä tai PR-Streptococcus pneumoniae CAP:ssa ja jotka eivät reagoi antibioottihoitoon, mitataan resistenttien kantojen esiintyvyyttä ja siihen liittyvän kliinisen epäonnistumisen ilmaantuvuutta
Aikaikkuna: Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).
Takautuva. Tulostoimenpiteet määräytyvät potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa 1.12.2010-31.1.2011, sairaalahoitopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään (viimeistään 28.2.2011).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 10. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-IEU-DUM-2010/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa