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Estudio que evalúa el manejo de pacientes con neumonía adquirida en la comunidad (NAC) o infecciones cutáneas complicadas (REACH)

6 de septiembre de 2012 actualizado por: AstraZeneca

Estudio observacional para evaluar patrones de manejo clínico en pacientes hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad (NAC) o infecciones complicadas de la piel y la estructura de la piel (cSSSI)

Este estudio recopilará datos de la vida real de pacientes con neumonía adquirida en la comunidad (CAP) O infecciones complicadas de la piel y la estructura de la piel (cSSSI) para evaluar la carga de la enfermedad, revisar las vías de tratamiento, evaluar cómo se utilizan los recursos de salud e identificar cualquier área. de necesidades médicas insatisfechas. El objetivo del estudio es comparar cómo se manejan los pacientes que ingresan en el hospital con NAC o cSSSI en toda Europa. Esto se hará mediante la recopilación de datos para comprender las características del paciente y de la enfermedad, la práctica actual del tratamiento y los resultados para el paciente. En total, se reclutarán 4000 pacientes de 10 países europeos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4035

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemania
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemania
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Alemania
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Alemania
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Alemania
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Alemania
        • Research Site
  • Bélgica
      • Aalst, Bélgica
        • Research Site
      • Bonheiden, Bélgica
        • Research Site
      • Brussel, Bélgica
        • Research Site
      • Charleroi, Bélgica
        • Research Site
      • Dinant, Bélgica
        • Research Site
      • Edegem, Bélgica
        • Research Site
      • Godinne, Bélgica
        • Research Site
      • Hasselt, Bélgica
        • Research Site
      • Liege, Bélgica
        • Research Site
      • Mons, Bélgica
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Bélgica
        • Research Site
  • España
      • A Coruna, España
        • Research Site
      • Alicante, España
        • Research Site
      • Barcelona, España
        • Research Site
      • Cordoba, España
        • Research Site
      • Madrid, España
        • Research Site
      • Malaga, España
        • Research Site
      • Oviedo, España
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, España
        • Research Site
      • Santander, España
        • Research Site
      • Sevilla, España
        • Research Site
      • Valencia, España
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, España
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, España
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, España
        • Research Site
  • Francia
      • Alencon, Francia
        • Research Site
      • Amboise, Francia
        • Research Site
      • Amiens, Francia
        • Research Site
      • Bayonne, Francia
        • Research Site
      • Bergerac, Francia
        • Research Site
      • Briancon, Francia
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Francia
        • Research Site
      • Cahors, Francia
        • Research Site
      • Cayenne, Francia
        • Research Site
      • Chambery, Francia
        • Research Site
      • Chauny, Francia
        • Research Site
      • Cognac, Francia
        • Research Site
      • Colombes, Francia
        • Research Site
      • Compiegne, Francia
        • Research Site
      • Creil, Francia
        • Research Site
      • Decazeville, Francia
        • Research Site
      • Denain, Francia
        • Research Site
      • Dunkerque, Francia
        • Research Site
      • Eaubonne, Francia
        • Research Site
      • Evreux, Francia
        • Research Site
      • Fecamp, Francia
        • Research Site
      • Hyeres, Francia
        • Research Site
      • La Tronche, Francia
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, Francia
        • Research Site
      • Le Chesnay, Francia
        • Research Site
      • Le Coudray, Francia
        • Research Site
      • Le Mans, Francia
        • Research Site
      • Lens, Francia
        • Research Site
      • Libourne, Francia
        • Research Site
      • Lille, Francia
        • Research Site
      • Marseille, Francia
        • Research Site
      • Metz, Francia
        • Research Site
      • Montdidier, Francia
        • Research Site
      • PAU, Francia
        • Research Site
      • Paris, Francia
        • Research Site
      • Pontarlier, Francia
        • Research Site
      • Rethel, Francia
        • Research Site
      • Saintes, Francia
        • Research Site
      • Salon de Provence, Francia
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Francia
        • Research Site
      • St Brieuc, Francia
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, Francia
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, Francia
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Francia
        • Research Site
      • St Quentin, Francia
        • Research Site
      • Strasbourg, Francia
        • Research Site
      • Tarbes, Francia
        • Research Site
      • Toul, Francia
        • Research Site
      • Tulle, Francia
        • Research Site
      • Vendome, Francia
        • Research Site
      • Vesoul, Francia
        • Research Site
  • Grecia
      • Alexandroupolis, Grecia
        • Research Site
      • Athens, Grecia
        • Research Site
      • Crete, Grecia
        • Research Site
      • Larissa, Grecia
        • Research Site
      • Piraeus, Grecia
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecia
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Research Site
      • Brescia, Italia
        • Research Site
      • Catania, Italia
        • Research Site
      • Catanzaro, Italia
        • Research Site
      • Chieti, Italia
        • Research Site
      • Cuneo, Italia
        • Research Site
      • Enna, Italia
        • Research Site
      • Firenze, Italia
        • Research Site
      • Genova, Italia
        • Research Site
      • Latina, Italia
        • Research Site
      • Lodi, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • Modena, Italia
        • Research Site
      • Napoli, Italia
        • Research Site
      • Padova, Italia
        • Research Site
      • Palermo, Italia
        • Research Site
      • Pavia, Italia
        • Research Site
      • Pesaro, Italia
        • Research Site
      • Pisa, Italia
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Sassari, Italia
        • Research Site
      • Savona, Italia
        • Research Site
      • Siena, Italia
        • Research Site
      • Torino, Italia
        • Research Site
      • Varese, Italia
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Italia
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Italia
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Italia
        • Research Site
  • Pavo
    • Abant
      • Bolu, Abant, Pavo
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Pavo
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Pavo
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Pavo
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Pavo
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Pavo
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Pavo
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Pavo
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Pavo
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Pavo
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Pavo
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Pavo
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Pavo
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Pavo
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Pavo
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Pavo
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Pavo
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Pavo
        • Research Site
  • Países Bajos
      • Breda, Países Bajos
        • Research Site
      • Groningen, Países Bajos
        • Research Site
      • Leiden, Países Bajos
        • Research Site
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Research Site
      • Utrecht, Países Bajos
        • Research Site
      • Zoetermeer, Países Bajos
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Países Bajos
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Países Bajos
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Países Bajos
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Penafiel, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugal
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Reino Unido
      • Aintree, Reino Unido
        • Research Site
      • Blackpool, Reino Unido
        • Research Site
      • Edinburgh, Reino Unido
        • Research Site
      • Hull, Reino Unido
        • Research Site
      • Leicester, Reino Unido
        • Research Site
      • Liverpool, Reino Unido
        • Research Site
      • Middlesborough, Reino Unido
        • Research Site
      • Newcastle, Reino Unido
        • Research Site
      • Winchester, Reino Unido
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años, diagnosticados de neumonía adquirida en la comunidad o infección complicada de piel y estructuras cutáneas hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados con NAC o cSSSI

    1. NAC: neumonía bacteriana confirmada radiográficamente Y que requiere tratamiento con antimicrobianos intravenosos como terapia de inicio
    2. cSSSI: Afecta a tejidos blandos más profundos y/o requiere una intervención quirúrgica importante o desarrolla un absceso/úlcera/celulitis en una extremidad inferior Y tiene al menos dos signos locales y un signo sistémico de cSSS Y tratamiento con antimicrobianos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ya participan en ensayos clínicos o cualquier otro estudio de intervención.

    1. CAP: CAP adecuado para la terapia ambulatoria con un agente antimicrobiano oral.
    2. cSSSI: SSSI sin complicaciones. Infecciones de la piel y de la estructura de la piel con una alta tasa de curación después de la incisión quirúrgica sola o después de un cuidado local agresivo de la piel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con resolución de la infección alcanzando la estabilidad clínica, como medida de efectividad
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Número de pacientes que alcanzan la estabilidad clínica, como medida de efectividad
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Número de pacientes fallecidos, como medida de fracaso clínico
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Número de pacientes con recurrencia de la infección, como medida de fracaso clínico
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Número de pacientes que requirieron cambio de antibiótico, como medida de fracaso clínico
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes hospitalizados con NAC o cSSSI, en cada tipo de hospital y servicio, como medida descriptiva de carga de enfermedad y flujo de pacientes.
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011.
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011.
Número y tipo de pruebas diagnósticas, como medida de uso de recursos
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Tipo de medicamentos utilizados, como medida de uso de recursos
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Duración de la hospitalización, como medida de uso de recursos
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Número de pacientes que requirieron UCI/aislamiento/ventilación mecánica/complicaciones, como medida de uso de recursos
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Nº de pacientes infectados por MR-Staphylococcus aureus en cSSSI, o por PR-Streptococcus pneumoniae en NAC, que no responden al tratamiento antibiótico, como medida de prevalencia de cepas resistentes y de incidencia de fracaso clínico asociado
Periodo de tiempo: Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).
Retrospectivo. Las medidas de resultado se determinarán en pacientes hospitalizados entre el 01-12-2010 y el 31-01-2011, desde la fecha de hospitalización, hasta la fecha del alta hospitalaria (28-02-2011 a más tardar).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-IEU-DUM-2010/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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