Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo avaliando o manejo de pacientes com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) ou infecções cutâneas complicadas (REACH)

6 de setembro de 2012 atualizado por: AstraZeneca

Estudo observacional para avaliar padrões de manejo clínico em pacientes com pneumonia adquirida na comunidade hospitalizada (PAC) ou infecções complicadas da pele e da estrutura da pele (cSSSI)

Este estudo coletará dados da vida real de pacientes com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) OU infecções complicadas da pele e estruturas da pele (cSSSI) para avaliar a carga da doença, revisar as vias de tratamento, avaliar como os recursos de saúde são usados e identificar áreas de necessidades médicas não atendidas. O objetivo do estudo é comparar como os pacientes internados no hospital com PAC ou cSSSI são tratados em toda a Europa. Isso será feito coletando dados para entender as características do paciente e da doença, a prática atual de tratamento e os resultados para o paciente. Ao todo, 4.000 pacientes serão recrutados em 10 países europeus.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4035

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha
    - Research Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemanha
    - Research Site
- North Rhine-Westphalia
  - Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemanha
    - Research Site
  - Bochum, North Rhine-Westphalia, Alemanha
    - Research Site
  - Dortmund, North Rhine-Westphalia, Alemanha
    - Research Site
  - Paderborn, North Rhine-Westphalia, Alemanha
    - Research Site
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha
    - Research Site
  - Lubeck, Schleswig-Holstein, Alemanha
    - Research Site
Bélgica
- - Aalst, Bélgica
    - Research Site
  - Bonheiden, Bélgica
    - Research Site
  - Brussel, Bélgica
    - Research Site
  - Charleroi, Bélgica
    - Research Site
  - Dinant, Bélgica
    - Research Site
  - Edegem, Bélgica
    - Research Site
  - Godinne, Bélgica
    - Research Site
  - Hasselt, Bélgica
    - Research Site
  - Liege, Bélgica
    - Research Site
  - Mons, Bélgica
    - Research Site
  - Montigny-le-Tilleul, Bélgica
    - Research Site
Espanha
- - A Coruna, Espanha
    - Research Site
  - Alicante, Espanha
    - Research Site
  - Barcelona, Espanha
    - Research Site
  - Cordoba, Espanha
    - Research Site
  - Madrid, Espanha
    - Research Site
  - Malaga, Espanha
    - Research Site
  - Oviedo, Espanha
    - Research Site
  - Palma de Mallorca, Espanha
    - Research Site
  - Santander, Espanha
    - Research Site
  - Sevilla, Espanha
    - Research Site
  - Valencia, Espanha
    - Research Site
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Espanha
    - Research Site
- Coruna
  - Santiago de Compostela, Coruna, Espanha
    - Research Site
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Espanha
    - Research Site
França
- - Alencon, França
    - Research Site
  - Amboise, França
    - Research Site
  - Amiens, França
    - Research Site
  - Bayonne, França
    - Research Site
  - Bergerac, França
    - Research Site
  - Briancon, França
    - Research Site
  - Brive La Gaillarde, França
    - Research Site
  - Cahors, França
    - Research Site
  - Cayenne, França
    - Research Site
  - Chambery, França
    - Research Site
  - Chauny, França
    - Research Site
  - Cognac, França
    - Research Site
  - Colombes, França
    - Research Site
  - Compiegne, França
    - Research Site
  - Creil, França
    - Research Site
  - Decazeville, França
    - Research Site
  - Denain, França
    - Research Site
  - Dunkerque, França
    - Research Site
  - Eaubonne, França
    - Research Site
  - Evreux, França
    - Research Site
  - Fecamp, França
    - Research Site
  - Hyeres, França
    - Research Site
  - La Tronche, França
    - Research Site
  - Lagny Sur Marne, França
    - Research Site
  - Le Chesnay, França
    - Research Site
  - Le Coudray, França
    - Research Site
  - Le Mans, França
    - Research Site
  - Lens, França
    - Research Site
  - Libourne, França
    - Research Site
  - Lille, França
    - Research Site
  - Marseille, França
    - Research Site
  - Metz, França
    - Research Site
  - Montdidier, França
    - Research Site
  - PAU, França
    - Research Site
  - Paris, França
    - Research Site
  - Pontarlier, França
    - Research Site
  - Rethel, França
    - Research Site
  - Saintes, França
    - Research Site
  - Salon de Provence, França
    - Research Site
  - St Aubin Les Elbeuf, França
    - Research Site
  - St Brieuc, França
    - Research Site
  - St Die Des Vosges, França
    - Research Site
  - St Hilaire Du Harcouet, França
    - Research Site
  - St Priest En Jarez, França
    - Research Site
  - St Quentin, França
    - Research Site
  - Strasbourg, França
    - Research Site
  - Tarbes, França
    - Research Site
  - Toul, França
    - Research Site
  - Tulle, França
    - Research Site
  - Vendome, França
    - Research Site
  - Vesoul, França
    - Research Site
Grécia
- - Alexandroupolis, Grécia
    - Research Site
  - Athens, Grécia
    - Research Site
  - Crete, Grécia
    - Research Site
  - Larissa, Grécia
    - Research Site
  - Piraeus, Grécia
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grécia
    - Research Site
Holanda
- - Breda, Holanda
    - Research Site
  - Groningen, Holanda
    - Research Site
  - Leiden, Holanda
    - Research Site
  - Nijmegen, Holanda
    - Research Site
  - Utrecht, Holanda
    - Research Site
  - Zoetermeer, Holanda
    - Research Site
- Gelderland
  - Harderwijk, Gelderland, Holanda
    - Research Site
- Noord-Brabant
  - Breda, Noord-Brabant, Holanda
    - Research Site
- Utrecht
  - Nieuwegein, Utrecht, Holanda
    - Research Site
Itália
- - Bologna, Itália
    - Research Site
  - Brescia, Itália
    - Research Site
  - Catania, Itália
    - Research Site
  - Catanzaro, Itália
    - Research Site
  - Chieti, Itália
    - Research Site
  - Cuneo, Itália
    - Research Site
  - Enna, Itália
    - Research Site
  - Firenze, Itália
    - Research Site
  - Genova, Itália
    - Research Site
  - Latina, Itália
    - Research Site
  - Lodi, Itália
    - Research Site
  - Milano, Itália
    - Research Site
  - Modena, Itália
    - Research Site
  - Napoli, Itália
    - Research Site
  - Padova, Itália
    - Research Site
  - Palermo, Itália
    - Research Site
  - Pavia, Itália
    - Research Site
  - Pesaro, Itália
    - Research Site
  - Pisa, Itália
    - Research Site
  - Reggio Calabria, Itália
    - Research Site
  - Roma, Itália
    - Research Site
  - Sassari, Itália
    - Research Site
  - Savona, Itália
    - Research Site
  - Siena, Itália
    - Research Site
  - Torino, Itália
    - Research Site
  - Varese, Itália
    - Research Site
- Foggia
  - S.G. Rotondo, Foggia, Itália
    - Research Site
- Milano
  - Rozzano, Milano, Itália
    - Research Site
- Savona
  - Pietra Ligure, Savona, Itália
    - Research Site
- Verona
  - Borgo Roma, Verona, Itália
    - Research Site
Peru
- Abant
  - Bolu, Abant, Peru
    - Research Site
- Balova
  - Izmir, Balova, Peru
    - Research Site
- Be?evler
  - Ankara, Be?evler, Peru
    - Research Site
- Besevler
  - Ankara, Besevler, Peru
    - Research Site
- Bilkent
  - Ankara, Bilkent, Peru
    - Research Site
- Bornova
  - Izmir, Bornova, Peru
    - Research Site
- Bozyaka
  - ?zmir, Bozyaka, Peru
    - Research Site
- Capa
  - Istanbul, Capa, Peru
    - Research Site
- Cerrahpasa
  - Istanbul, Cerrahpasa, Peru
    - Research Site
- Dskapi
  - Ankara, Dskapi, Peru
    - Research Site
- Dumlupinar Mevkii
  - Antalya, Dumlupinar Mevkii, Peru
    - Research Site
- Kartal
  - ?stanbul, Kartal, Peru
    - Research Site
- Mraniye
  - Istanbul, Mraniye, Peru
    - Research Site
- Nilfer
  - Bursa, Nilfer, Peru
    - Research Site
- Ondokuz Mayıs
  - Samsun, Ondokuz Mayıs, Peru
    - Research Site
- Osmangazi
  - Eskiehir, Osmangazi, Peru
    - Research Site
- S?hhiye
  - Ankara, S?hhiye, Peru
    - Research Site
- Sihhiye
  - Ankara, Sihhiye, Peru
    - Research Site
Portugal
- - Amadora, Portugal
    - Research Site
  - Lisboa, Portugal
    - Research Site
  - Penafiel, Portugal
    - Research Site
  - Portimao, Portugal
    - Research Site
  - Torres Novas, Portugal
    - Research Site
  - Viana do Castelo, Portugal
    - Research Site
  - Vila Nova de Gaia, Portugal
    - Research Site
Reino Unido
- - Aintree, Reino Unido
    - Research Site
  - Blackpool, Reino Unido
    - Research Site
  - Edinburgh, Reino Unido
    - Research Site
  - Hull, Reino Unido
    - Research Site
  - Leicester, Reino Unido
    - Research Site
  - Liverpool, Reino Unido
    - Research Site
  - Middlesborough, Reino Unido
    - Research Site
  - Newcastle, Reino Unido
    - Research Site
  - Winchester, Reino Unido
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes maiores de 18 anos com diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade ou infecção complicada da pele e estruturas cutâneas hospitalizados entre 2010-12-01 e 2011-01-31.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes hospitalizados com PAC ou cSSSI
1. PAC: Pneumonia bacteriana confirmada radiograficamente E Requer tratamento com antimicrobianos IV como terapia inicial
2. cSSSI: Afetando tecidos moles mais profundos e/ou requerendo intervenção cirúrgica significativa ou desenvolvendo um abscesso/úlcera/celulite em um membro inferior E Tendo pelo menos dois sinais locais e um sinal sistêmico de cSSS E Tratamento com antimicrobianos

Critério de exclusão:

Pacientes que já participam de ensaios clínicos ou qualquer outro estudo de intervenção.
1. CAP: CAP adequado para terapia ambulatorial com agente antimicrobiano oral.
2. cSSSI: SSSI não complicado. Infecções da pele e da estrutura da pele com alta taxa de cura após incisão cirúrgica isolada ou após cuidado local agressivo da pele.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Número de pacientes com resolução da infecção atingindo estabilidade clínica, como medida de eficácia Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).	Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
Número de pacientes que atingiram a estabilidade clínica, como medida de eficácia Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).	Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
Número de óbitos de pacientes, como medida de falha clínica Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).	Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
Número de pacientes com recorrência da infecção, como medida de falha clínica Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).	Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
Número de pacientes que necessitam de mudança de antibiótico, como medida de falha clínica Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).	Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Número de pacientes internados com PAC ou cSSSI, em cada tipo de hospital e departamento, como medida descritiva da carga de doença e fluxo de pacientes. Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes hospitalizados entre 2010-12-01 e 2011-01-31.	Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes hospitalizados entre 2010-12-01 e 2011-01-31.
Número e tipo de testes diagnósticos, como medida de uso de recursos Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).	Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
Tipo de medicamentos usados, como medida de uso de recursos Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).	Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
Duração da hospitalização, como medida de uso de recursos Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).	Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
Número de pacientes que necessitam de UTI/isolamento/ventilação mecânica/complicações, como medida de uso de recursos Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).	Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).
Nº de pacientes infectados com MR-Staphylococcus aureus em cSSSI, ou com PR-Streptococcus pneumoniae em PAC, não respondendo ao tratamento antibiótico, como medida de prevalência de cepas resistentes e de incidência de falha clínica associada Prazo: Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).	Retrospectivo. As medidas de desfecho serão determinadas em pacientes internados entre 01/12/2010 e 31/01/2011, a partir da data da internação até a data da alta hospitalar (no máximo 28/02/2011).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NIS-IEU-DUM-2010/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .