Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке ведения пациентов с внебольничной пневмонией (ВП) или осложненными кожными инфекциями (REACH)

6 сентября 2012 г. обновлено: AstraZeneca

Обсервационное исследование для оценки моделей клинического ведения пациентов с госпитализированной внебольничной пневмонией (ВП) или осложненными инфекциями кожи и кожных структур (cSSSI)

В этом исследовании будут собраны реальные данные о пациентах с внебольничной пневмонией (ВП) ИЛИ осложненными инфекциями кожи и подкожных структур (cSSSI), чтобы оценить бремя болезни, рассмотреть пути лечения, оценить, как используются ресурсы здравоохранения, и определить любые области. неудовлетворенных медицинских потребностей. Цель исследования — сравнить методы ведения пациентов, госпитализированных с ВП или cSSSI, в разных странах Европы. Это будет сделано путем сбора данных для понимания характеристик пациента и заболевания, текущей практики лечения и результатов для пациента. Всего будет набрано 4000 пациентов из 10 европейских стран.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4035

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия
        • Research Site
      • Bonheiden, Бельгия
        • Research Site
      • Brussel, Бельгия
        • Research Site
      • Charleroi, Бельгия
        • Research Site
      • Dinant, Бельгия
        • Research Site
      • Edegem, Бельгия
        • Research Site
      • Godinne, Бельгия
        • Research Site
      • Hasselt, Бельгия
        • Research Site
      • Liege, Бельгия
        • Research Site
      • Mons, Бельгия
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Бельгия
        • Research Site
  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Германия
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Германия
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Германия
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Германия
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Германия
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Германия
        • Research Site
  • Греция
      • Alexandroupolis, Греция
        • Research Site
      • Athens, Греция
        • Research Site
      • Crete, Греция
        • Research Site
      • Larissa, Греция
        • Research Site
      • Piraeus, Греция
        • Research Site
      • Thessaloniki, Греция
        • Research Site
  • Испания
      • A Coruna, Испания
        • Research Site
      • Alicante, Испания
        • Research Site
      • Barcelona, Испания
        • Research Site
      • Cordoba, Испания
        • Research Site
      • Madrid, Испания
        • Research Site
      • Malaga, Испания
        • Research Site
      • Oviedo, Испания
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Испания
        • Research Site
      • Santander, Испания
        • Research Site
      • Sevilla, Испания
        • Research Site
      • Valencia, Испания
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Испания
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Испания
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания
        • Research Site
  • Италия
      • Bologna, Италия
        • Research Site
      • Brescia, Италия
        • Research Site
      • Catania, Италия
        • Research Site
      • Catanzaro, Италия
        • Research Site
      • Chieti, Италия
        • Research Site
      • Cuneo, Италия
        • Research Site
      • Enna, Италия
        • Research Site
      • Firenze, Италия
        • Research Site
      • Genova, Италия
        • Research Site
      • Latina, Италия
        • Research Site
      • Lodi, Италия
        • Research Site
      • Milano, Италия
        • Research Site
      • Modena, Италия
        • Research Site
      • Napoli, Италия
        • Research Site
      • Padova, Италия
        • Research Site
      • Palermo, Италия
        • Research Site
      • Pavia, Италия
        • Research Site
      • Pesaro, Италия
        • Research Site
      • Pisa, Италия
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Италия
        • Research Site
      • Roma, Италия
        • Research Site
      • Sassari, Италия
        • Research Site
      • Savona, Италия
        • Research Site
      • Siena, Италия
        • Research Site
      • Torino, Италия
        • Research Site
      • Varese, Италия
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Италия
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Италия
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Италия
        • Research Site
  • Нидерланды
      • Breda, Нидерланды
        • Research Site
      • Groningen, Нидерланды
        • Research Site
      • Leiden, Нидерланды
        • Research Site
      • Nijmegen, Нидерланды
        • Research Site
      • Utrecht, Нидерланды
        • Research Site
      • Zoetermeer, Нидерланды
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Нидерланды
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Нидерланды
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Нидерланды
        • Research Site
  • Португалия
      • Amadora, Португалия
        • Research Site
      • Lisboa, Португалия
        • Research Site
      • Penafiel, Португалия
        • Research Site
      • Portimao, Португалия
        • Research Site
      • Torres Novas, Португалия
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Португалия
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Португалия
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Aintree, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Blackpool, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Edinburgh, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Hull, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Leicester, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Liverpool, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Middlesborough, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Newcastle, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Winchester, Соединенное Королевство
        • Research Site
  • Турция
    • Abant
      • Bolu, Abant, Турция
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Турция
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Турция
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Турция
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Турция
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Турция
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Турция
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Турция
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Турция
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Турция
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Турция
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Турция
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Турция
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Турция
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Турция
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Турция
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Турция
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Турция
        • Research Site
  • Франция
      • Alencon, Франция
        • Research Site
      • Amboise, Франция
        • Research Site
      • Amiens, Франция
        • Research Site
      • Bayonne, Франция
        • Research Site
      • Bergerac, Франция
        • Research Site
      • Briancon, Франция
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Франция
        • Research Site
      • Cahors, Франция
        • Research Site
      • Cayenne, Франция
        • Research Site
      • Chambery, Франция
        • Research Site
      • Chauny, Франция
        • Research Site
      • Cognac, Франция
        • Research Site
      • Colombes, Франция
        • Research Site
      • Compiegne, Франция
        • Research Site
      • Creil, Франция
        • Research Site
      • Decazeville, Франция
        • Research Site
      • Denain, Франция
        • Research Site
      • Dunkerque, Франция
        • Research Site
      • Eaubonne, Франция
        • Research Site
      • Evreux, Франция
        • Research Site
      • Fecamp, Франция
        • Research Site
      • Hyeres, Франция
        • Research Site
      • La Tronche, Франция
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, Франция
        • Research Site
      • Le Chesnay, Франция
        • Research Site
      • Le Coudray, Франция
        • Research Site
      • Le Mans, Франция
        • Research Site
      • Lens, Франция
        • Research Site
      • Libourne, Франция
        • Research Site
      • Lille, Франция
        • Research Site
      • Marseille, Франция
        • Research Site
      • Metz, Франция
        • Research Site
      • Montdidier, Франция
        • Research Site
      • PAU, Франция
        • Research Site
      • Paris, Франция
        • Research Site
      • Pontarlier, Франция
        • Research Site
      • Rethel, Франция
        • Research Site
      • Saintes, Франция
        • Research Site
      • Salon de Provence, Франция
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Франция
        • Research Site
      • St Brieuc, Франция
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, Франция
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, Франция
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Франция
        • Research Site
      • St Quentin, Франция
        • Research Site
      • Strasbourg, Франция
        • Research Site
      • Tarbes, Франция
        • Research Site
      • Toul, Франция
        • Research Site
      • Tulle, Франция
        • Research Site
      • Vendome, Франция
        • Research Site
      • Vesoul, Франция
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет с диагнозом внебольничная пневмония или осложненная инфекция кожи и кожных покровов, госпитализированные в период с 01.12.2010 по 31.01.2011.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные с ВП или cSSSI

    1. ВП: Рентгенологически подтвержденная бактериальная пневмония И Требующая внутривенного лечения противомикробными препаратами в качестве стартовой терапии
    2. cSSSI: поражение более глубоких мягких тканей и/или требующее значительного хирургического вмешательства или развитие абсцесса/язвы/флегмоны в нижней конечности И наличие по крайней мере двух местных признаков и одного системного признака cSSS И лечение противомикробными препаратами

Критерий исключения:

  • Пациенты, уже участвующие в клинических испытаниях или любом другом интервенционном исследовании.

    1. CAP: CAP подходит для амбулаторной терапии пероральным противомикробным средством.
    2. cSSSI: Несложный SSSI. Инфекции кожи и кожных структур с высокой степенью излечения после хирургического разреза или после агрессивного местного ухода за кожей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с разрешением инфекции, достигающих клинической стабильности, как мера эффективности
Временное ограничение: Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Количество пациентов, достигших клинической стабильности, как показатель эффективности
Временное ограничение: Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Число смертей пациентов как показатель клинической неудачи
Временное ограничение: Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Количество пациентов с рецидивом инфекции как показатель клинической неудачи
Временное ограничение: Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Количество пациентов, нуждающихся в смене антибиотика, как показатель клинической неудачи
Временное ограничение: Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, госпитализированных с ВП или cSSSI, в каждом типе больницы и отделения, в качестве описательной меры бремени болезни и потока пациентов.
Временное ограничение: Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных в период с 01.12.2010 по 31.01.2011.
Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных в период с 01.12.2010 по 31.01.2011.
Количество и тип диагностических тестов как показатель использования ресурсов
Временное ограничение: Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Тип используемых лекарств, как мера использования ресурсов
Временное ограничение: Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Продолжительность госпитализации как показатель использования ресурсов
Временное ограничение: Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Количество пациентов, нуждающихся в ОИТ/изоляции/ИВЛ/осложнениях, как показатель использования ресурсов
Временное ограничение: Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Число пациентов, инфицированных MR-Staphylococcus aureus при cSSSI или PR-Streptococcus pneumoniae при ВП, не отвечающих на лечение антибиотиками, как показатель распространенности резистентных штаммов и частоты связанной с ними клинической неудачи
Временное ограничение: Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).
Ретроспектива. Показатели исхода будут определяться у пациентов, госпитализированных между 01.12.2010 и 31.01.2011, с даты госпитализации до даты выписки из больницы (не позднее 28.02.2011).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIS-IEU-DUM-2010/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться