Badanie oceniające postępowanie z pacjentami z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP) lub powikłanymi zakażeniami skóry (REACH)
6 września 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę wzorców postępowania klinicznego u pacjentów z hospitalizowanym pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP) lub powikłanymi zakażeniami skóry i struktur skóry (cSSSI)
W tym badaniu zostaną zebrane rzeczywiste dane od pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (CAP) LUB powikłanymi zakażeniami skóry i struktur skóry (cSSSI), aby ocenić ciężar choroby, przejrzeć ścieżki leczenia, ocenić, w jaki sposób wykorzystywane są zasoby zdrowotne i zidentyfikować wszelkie obszary niezaspokojonych potrzeb medycznych.
Celem badania jest porównanie sposobu postępowania z pacjentami przyjętymi do szpitala z CAP lub cSSSI w całej Europie.
Odbędzie się to poprzez gromadzenie danych w celu zrozumienia charakterystyki pacjenta i choroby, aktualnej praktyki leczenia oraz wyników dla pacjenta.
Ogółem zrekrutowanych zostanie 4000 pacjentów z 10 krajów europejskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4035
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalst, Belgia
- Research Site
-
Bonheiden, Belgia
- Research Site
-
Brussel, Belgia
- Research Site
-
Charleroi, Belgia
- Research Site
-
Dinant, Belgia
- Research Site
-
Edegem, Belgia
- Research Site
-
Godinne, Belgia
- Research Site
-
Hasselt, Belgia
- Research Site
-
Liege, Belgia
- Research Site
-
Mons, Belgia
- Research Site
-
Montigny-le-Tilleul, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Alencon, Francja
- Research Site
-
Amboise, Francja
- Research Site
-
Amiens, Francja
- Research Site
-
Bayonne, Francja
- Research Site
-
Bergerac, Francja
- Research Site
-
Briancon, Francja
- Research Site
-
Brive La Gaillarde, Francja
- Research Site
-
Cahors, Francja
- Research Site
-
Cayenne, Francja
- Research Site
-
Chambery, Francja
- Research Site
-
Chauny, Francja
- Research Site
-
Cognac, Francja
- Research Site
-
Colombes, Francja
- Research Site
-
Compiegne, Francja
- Research Site
-
Creil, Francja
- Research Site
-
Decazeville, Francja
- Research Site
-
Denain, Francja
- Research Site
-
Dunkerque, Francja
- Research Site
-
Eaubonne, Francja
- Research Site
-
Evreux, Francja
- Research Site
-
Fecamp, Francja
- Research Site
-
Hyeres, Francja
- Research Site
-
La Tronche, Francja
- Research Site
-
Lagny Sur Marne, Francja
- Research Site
-
Le Chesnay, Francja
- Research Site
-
Le Coudray, Francja
- Research Site
-
Le Mans, Francja
- Research Site
-
Lens, Francja
- Research Site
-
Libourne, Francja
- Research Site
-
Lille, Francja
- Research Site
-
Marseille, Francja
- Research Site
-
Metz, Francja
- Research Site
-
Montdidier, Francja
- Research Site
-
PAU, Francja
- Research Site
-
Paris, Francja
- Research Site
-
Pontarlier, Francja
- Research Site
-
Rethel, Francja
- Research Site
-
Saintes, Francja
- Research Site
-
Salon de Provence, Francja
- Research Site
-
St Aubin Les Elbeuf, Francja
- Research Site
-
St Brieuc, Francja
- Research Site
-
St Die Des Vosges, Francja
- Research Site
-
St Hilaire Du Harcouet, Francja
- Research Site
-
St Priest En Jarez, Francja
- Research Site
-
St Quentin, Francja
- Research Site
-
Strasbourg, Francja
- Research Site
-
Tarbes, Francja
- Research Site
-
Toul, Francja
- Research Site
-
Tulle, Francja
- Research Site
-
Vendome, Francja
- Research Site
-
Vesoul, Francja
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grecja
- Research Site
-
Athens, Grecja
- Research Site
-
Crete, Grecja
- Research Site
-
Larissa, Grecja
- Research Site
-
Piraeus, Grecja
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecja
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruna, Hiszpania
- Research Site
-
Alicante, Hiszpania
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Cordoba, Hiszpania
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Malaga, Hiszpania
- Research Site
-
Oviedo, Hiszpania
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Hiszpania
- Research Site
-
Santander, Hiszpania
- Research Site
-
Sevilla, Hiszpania
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
-
Coruna
-
Santiago de Compostela, Coruna, Hiszpania
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania
- Research Site
-
-
-
-
-
Breda, Holandia
- Research Site
-
Groningen, Holandia
- Research Site
-
Leiden, Holandia
- Research Site
-
Nijmegen, Holandia
- Research Site
-
Utrecht, Holandia
- Research Site
-
Zoetermeer, Holandia
- Research Site
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Holandia
- Research Site
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Holandia
- Research Site
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holandia
- Research Site
-
-
-
-
Abant
-
Bolu, Abant, Indyk
- Research Site
-
-
Balova
-
Izmir, Balova, Indyk
- Research Site
-
-
Be?evler
-
Ankara, Be?evler, Indyk
- Research Site
-
-
Besevler
-
Ankara, Besevler, Indyk
- Research Site
-
-
Bilkent
-
Ankara, Bilkent, Indyk
- Research Site
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Indyk
- Research Site
-
-
Bozyaka
-
?zmir, Bozyaka, Indyk
- Research Site
-
-
Capa
-
Istanbul, Capa, Indyk
- Research Site
-
-
Cerrahpasa
-
Istanbul, Cerrahpasa, Indyk
- Research Site
-
-
Dskapi
-
Ankara, Dskapi, Indyk
- Research Site
-
-
Dumlupinar Mevkii
-
Antalya, Dumlupinar Mevkii, Indyk
- Research Site
-
-
Kartal
-
?stanbul, Kartal, Indyk
- Research Site
-
-
Mraniye
-
Istanbul, Mraniye, Indyk
- Research Site
-
-
Nilfer
-
Bursa, Nilfer, Indyk
- Research Site
-
-
Ondokuz Mayıs
-
Samsun, Ondokuz Mayıs, Indyk
- Research Site
-
-
Osmangazi
-
Eskiehir, Osmangazi, Indyk
- Research Site
-
-
S?hhiye
-
Ankara, S?hhiye, Indyk
- Research Site
-
-
Sihhiye
-
Ankara, Sihhiye, Indyk
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Research Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Niemcy
- Research Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Niemcy
- Research Site
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Niemcy
- Research Site
-
Dortmund, North Rhine-Westphalia, Niemcy
- Research Site
-
Paderborn, North Rhine-Westphalia, Niemcy
- Research Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy
- Research Site
-
Lubeck, Schleswig-Holstein, Niemcy
- Research Site
-
-
-
-
-
Amadora, Portugalia
- Research Site
-
Lisboa, Portugalia
- Research Site
-
Penafiel, Portugalia
- Research Site
-
Portimao, Portugalia
- Research Site
-
Torres Novas, Portugalia
- Research Site
-
Viana do Castelo, Portugalia
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy
- Research Site
-
Brescia, Włochy
- Research Site
-
Catania, Włochy
- Research Site
-
Catanzaro, Włochy
- Research Site
-
Chieti, Włochy
- Research Site
-
Cuneo, Włochy
- Research Site
-
Enna, Włochy
- Research Site
-
Firenze, Włochy
- Research Site
-
Genova, Włochy
- Research Site
-
Latina, Włochy
- Research Site
-
Lodi, Włochy
- Research Site
-
Milano, Włochy
- Research Site
-
Modena, Włochy
- Research Site
-
Napoli, Włochy
- Research Site
-
Padova, Włochy
- Research Site
-
Palermo, Włochy
- Research Site
-
Pavia, Włochy
- Research Site
-
Pesaro, Włochy
- Research Site
-
Pisa, Włochy
- Research Site
-
Reggio Calabria, Włochy
- Research Site
-
Roma, Włochy
- Research Site
-
Sassari, Włochy
- Research Site
-
Savona, Włochy
- Research Site
-
Siena, Włochy
- Research Site
-
Torino, Włochy
- Research Site
-
Varese, Włochy
- Research Site
-
-
Foggia
-
S.G. Rotondo, Foggia, Włochy
- Research Site
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy
- Research Site
-
-
Savona
-
Pietra Ligure, Savona, Włochy
- Research Site
-
-
Verona
-
Borgo Roma, Verona, Włochy
- Research Site
-
-
-
-
-
Aintree, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Hull, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Middlesborough, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Newcastle, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Winchester, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci powyżej 18 roku życia, u których rozpoznano pozaszpitalne zapalenie płuc lub powikłane zakażenie skóry i struktur skórnych, hospitalizowani w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci hospitalizowani z powodu CAP lub cSSSI
- PZP: bakteryjne zapalenie płuc potwierdzone radiograficznie ORAZ wymagające leczenia antybiotykami dożylnymi jako terapii początkowej
- cSSSI: zajmujący głębsze tkanki miękkie i/lub wymagający znacznej interwencji chirurgicznej lub rozwijający się ropień/owrzodzenie/zapalenie tkanki łącznej kończyny dolnej ORAZ co najmniej dwa objawy miejscowe i jeden objaw ogólnoustrojowy cSSS ORAZ leczenie środkami przeciwdrobnoustrojowymi
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci już uczestniczący w badaniach klinicznych lub innych badaniach interwencyjnych.
- CAP: CAP odpowiedni do leczenia ambulatoryjnego doustnym środkiem przeciwbakteryjnym.
- cSSSI: Nieskomplikowany SSSI. Zakażenia skóry i struktur skórnych z wysokim odsetkiem wyleczeń po samym nacięciu chirurgicznym lub po intensywnej miejscowej pielęgnacji skóry.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których ustąpienie zakażenia osiągnęło stabilność kliniczną, jako miara skuteczności
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
|
Liczba pacjentów osiągających stabilizację kliniczną jako miara skuteczności
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
|
Liczba zgonów pacjentów jako miara niepowodzenia klinicznego
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
|
Liczba pacjentów z nawrotem zakażenia jako miara niepowodzenia klinicznego
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyników zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
Z mocą wsteczną. Miary wyników zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
|
Liczba pacjentów wymagających zmiany antybiotyku jako miara niepowodzenia klinicznego
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów hospitalizowanych z powodu CAP lub cSSSI, w każdym typie szpitala i oddziału, jako opisowa miara obciążenia chorobą i przepływu pacjentów.
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyników zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31.
|
Z mocą wsteczną. Miary wyników zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31.
|
|
Liczba i rodzaj badań diagnostycznych jako miara wykorzystania zasobów
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
|
Rodzaj stosowanych leków jako miara zużycia zasobów
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
|
Czas trwania hospitalizacji jako miara wykorzystania zasobów
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
|
Liczba pacjentów wymagających OIOM / izolacji / wentylacji mechanicznej / powikłań, jako miara wykorzystania zasobów
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
|
Liczba pacjentów zakażonych MR-Staphylococcus aureus w cSSSI lub PR-Streptococcus pneumoniae w PZP, niereagujących na leczenie antybiotykami, jako miara występowania szczepów opornych i częstości związanego z nimi niepowodzenia klinicznego
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
Z mocą wsteczną. Miary wyniku zostaną określone u pacjentów hospitalizowanych w okresie od 2010-12-01 do 2011-01-31, od daty hospitalizacji do dnia wypisu ze szpitala (najpóźniej 2011-02-28).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Garau J, Blasi F, Medina J, McBride K, Ostermann H; REACH study group. Early response to antibiotic treatment in European patients hospitalized with complicated skin and soft tissue infections: analysis of the REACH study. BMC Infect Dis. 2015 Feb 19;15:78. doi: 10.1186/s12879-015-0822-2.
- Blasi F, Ostermann H, Racketa J, Medina J, McBride K, Garau J; REACH study group. Early versus later response to treatment in patients with community-acquired pneumonia: analysis of the REACH study. Respir Res. 2014 Jan 22;15(1):6. doi: 10.1186/1465-9921-15-6.
- Blasi F, Garau J, Medina J, Avila M, McBride K, Ostermann H; REACH study group. Current management of patients hospitalized with community-acquired pneumonia across Europe: outcomes from REACH. Respir Res. 2013 Apr 15;14(1):44. doi: 10.1186/1465-9921-14-44.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-IEU-DUM-2010/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .