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지역사회획득폐렴(CAP) 또는 복합 피부 감염 환자 관리 평가 연구 (REACH)

2012년 9월 6일 업데이트: AstraZeneca

입원 지역사회 획득 폐렴(CAP) 또는 복합 피부 및 피부 구조 감염(cSSSI) 환자의 임상 관리 패턴을 평가하기 위한 관찰 연구

이 연구는 지역사회 획득 폐렴(CAP) 또는 복합 피부 및 피부 구조 감염(cSSSI) 환자의 실제 데이터를 수집하여 질병의 부담을 평가하고, 치료 경로를 검토하고, 건강 자원이 어떻게 사용되는지 평가하고, 모든 영역을 식별합니다. 충족되지 않은 의료 수요. 이 연구의 목적은 CAP 또는 cSSSI로 병원에 입원한 환자가 유럽 전역에서 관리되는 방식을 비교하는 것입니다. 이는 환자 및 질병 특성, 현재 치료 관행 및 환자에 대한 결과를 이해하기 위해 데이터를 수집함으로써 수행됩니다. 유럽 10개국에서 총 4000명의 환자를 모집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4035

연락처 및 위치

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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2010년 12월 1일부터 2011년 1월 31일 사이에 입원한 18세 이상의 지역사회 획득 폐렴 또는 복합 피부 및 피부 구조 감염으로 진단된 환자.

설명

포함 기준:

CAP 또는 cSSSI로 입원한 환자
1. CAP: 방사선학적으로 확인된 세균성 폐렴 및 시작 요법으로 IV 항균제 치료가 필요한 경우
2. cSSSI: 더 깊은 연조직에 영향을 미치거나 상당한 외과적 개입이 필요하거나 다리에 농양/궤양/연조직염이 발생하고 cSSS의 적어도 2개의 국소 징후와 1개의 전신 징후가 있음 AND 항균제로 치료

제외 기준:

이미 임상 시험 또는 기타 중재적 연구에 참여하고 있는 환자.
1. CAP: 경구용 항균제로 외래 치료에 적합한 CAP.
2. cSSSI: 복잡하지 않은 SSSI. 외과적 절개 단독 후 또는 적극적인 국소 피부 관리 후 치유율이 높은 피부 및 피부 구조 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
효과의 척도로서 임상적 안정성에 도달한 감염 해소 환자 수 기간: 회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.	회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.
효과의 척도로서 임상적 안정성에 도달한 환자 수 기간: 회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.	회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.
임상 실패의 척도로 환자 사망 수 기간: 회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.	회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.
임상 실패의 척도로서 감염 재발 환자 수 기간: 회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.	회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.
임상 실패의 척도로 항생제 변경이 필요한 환자 수 기간: 회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.	회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정	기간
CAP 또는 cSSSI로 입원한 환자의 수, 질병부담 및 환자 흐름의 기술 척도로서 병원 및 부서의 유형. 기간: 회고전. 결과 측정은 2010-12-01과 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 결정됩니다.	회고전. 결과 측정은 2010-12-01과 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 결정됩니다.
자원 사용의 척도로 진단 테스트의 수와 유형 기간: 회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.	회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.
자원 사용의 척도로 사용되는 약물 유형 기간: 회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.	회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.
자원 사용의 척도로 입원 기간 기간: 회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.	회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.
ICU/격리/기계 환기/합병증이 필요한 환자 수, 자원 사용의 척도 기간: 회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.	회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.
아니요. cSSSI에서 MR-Staphylococcus aureus에 감염된 환자 또는 CAP에서 PR-Streptococcus pneumoniae에 감염되었으며 항생제 치료에 반응하지 않는 환자는 내성 균주의 유병률 및 관련 임상 실패 발생률의 척도로 사용됩니다. 기간: 회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.	회고전. 결과 측정은 2010-12-01에서 2011-01-31 사이에 입원한 환자에서 입원일로부터 퇴원일(늦어도 2011-02-28)까지 결정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

NIS-IEU-DUM-2010/1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .