Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségben szerzett tüdőgyulladásban (CAP) vagy komplikált bőrfertőzésben szenvedő betegek kezelését értékelő tanulmány (REACH)

2012. szeptember 6. frissítette: AstraZeneca

Megfigyelési vizsgálat a kórházi kezelésben részesülő tüdőgyulladásban (CAP) vagy komplikált bőr- és bőrszerkezeti fertőzésben (cSSSI) szenvedő betegek klinikai kezelési mintáinak felmérésére

Ez a tanulmány valós adatokat gyűjt a közösségben szerzett tüdőgyulladásban (CAP) VAGY bonyolult bőr- és bőrszerkezeti fertőzésben (cSSSI) szenvedő betegektől, hogy felmérje a betegség terhét, áttekintse a kezelési módokat, értékelje az egészségügyi erőforrások felhasználását és azonosítsa a területeket. kielégítetlen egészségügyi szükségletek. A tanulmány célja annak összehasonlítása, hogyan kezelik a CAP-val vagy cSSSI-vel kórházba került betegeket Európában. Ez a beteg és a betegség jellemzőinek, a jelenlegi kezelési gyakorlatnak és a beteg számára elért eredményeknek a megértéséhez szükséges adatok gyűjtésével történik. Összesen 4000 beteget vesznek fel 10 európai országból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4035

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Aalst, Belgium
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgium
        • Research Site
      • Brussel, Belgium
        • Research Site
      • Charleroi, Belgium
        • Research Site
      • Dinant, Belgium
        • Research Site
      • Edegem, Belgium
        • Research Site
      • Godinne, Belgium
        • Research Site
      • Hasselt, Belgium
        • Research Site
      • Liege, Belgium
        • Research Site
      • Mons, Belgium
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Belgium
        • Research Site
  • Egyesült Királyság
      • Aintree, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Blackpool, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Edinburgh, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Hull, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Leicester, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Liverpool, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Middlesborough, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Newcastle, Egyesült Királyság
        • Research Site
      • Winchester, Egyesült Királyság
        • Research Site
  • Franciaország
      • Alencon, Franciaország
        • Research Site
      • Amboise, Franciaország
        • Research Site
      • Amiens, Franciaország
        • Research Site
      • Bayonne, Franciaország
        • Research Site
      • Bergerac, Franciaország
        • Research Site
      • Briancon, Franciaország
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Franciaország
        • Research Site
      • Cahors, Franciaország
        • Research Site
      • Cayenne, Franciaország
        • Research Site
      • Chambery, Franciaország
        • Research Site
      • Chauny, Franciaország
        • Research Site
      • Cognac, Franciaország
        • Research Site
      • Colombes, Franciaország
        • Research Site
      • Compiegne, Franciaország
        • Research Site
      • Creil, Franciaország
        • Research Site
      • Decazeville, Franciaország
        • Research Site
      • Denain, Franciaország
        • Research Site
      • Dunkerque, Franciaország
        • Research Site
      • Eaubonne, Franciaország
        • Research Site
      • Evreux, Franciaország
        • Research Site
      • Fecamp, Franciaország
        • Research Site
      • Hyeres, Franciaország
        • Research Site
      • La Tronche, Franciaország
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, Franciaország
        • Research Site
      • Le Chesnay, Franciaország
        • Research Site
      • Le Coudray, Franciaország
        • Research Site
      • Le Mans, Franciaország
        • Research Site
      • Lens, Franciaország
        • Research Site
      • Libourne, Franciaország
        • Research Site
      • Lille, Franciaország
        • Research Site
      • Marseille, Franciaország
        • Research Site
      • Metz, Franciaország
        • Research Site
      • Montdidier, Franciaország
        • Research Site
      • PAU, Franciaország
        • Research Site
      • Paris, Franciaország
        • Research Site
      • Pontarlier, Franciaország
        • Research Site
      • Rethel, Franciaország
        • Research Site
      • Saintes, Franciaország
        • Research Site
      • Salon de Provence, Franciaország
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Franciaország
        • Research Site
      • St Brieuc, Franciaország
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, Franciaország
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, Franciaország
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Franciaország
        • Research Site
      • St Quentin, Franciaország
        • Research Site
      • Strasbourg, Franciaország
        • Research Site
      • Tarbes, Franciaország
        • Research Site
      • Toul, Franciaország
        • Research Site
      • Tulle, Franciaország
        • Research Site
      • Vendome, Franciaország
        • Research Site
      • Vesoul, Franciaország
        • Research Site
  • Görögország
      • Alexandroupolis, Görögország
        • Research Site
      • Athens, Görögország
        • Research Site
      • Crete, Görögország
        • Research Site
      • Larissa, Görögország
        • Research Site
      • Piraeus, Görögország
        • Research Site
      • Thessaloniki, Görögország
        • Research Site
  • Hollandia
      • Breda, Hollandia
        • Research Site
      • Groningen, Hollandia
        • Research Site
      • Leiden, Hollandia
        • Research Site
      • Nijmegen, Hollandia
        • Research Site
      • Utrecht, Hollandia
        • Research Site
      • Zoetermeer, Hollandia
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Hollandia
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Hollandia
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Hollandia
        • Research Site
  • Németország
      • Berlin, Németország
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Németország
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Németország
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Németország
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Németország
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Németország
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Németország
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Németország
        • Research Site
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország
        • Research Site
      • Brescia, Olaszország
        • Research Site
      • Catania, Olaszország
        • Research Site
      • Catanzaro, Olaszország
        • Research Site
      • Chieti, Olaszország
        • Research Site
      • Cuneo, Olaszország
        • Research Site
      • Enna, Olaszország
        • Research Site
      • Firenze, Olaszország
        • Research Site
      • Genova, Olaszország
        • Research Site
      • Latina, Olaszország
        • Research Site
      • Lodi, Olaszország
        • Research Site
      • Milano, Olaszország
        • Research Site
      • Modena, Olaszország
        • Research Site
      • Napoli, Olaszország
        • Research Site
      • Padova, Olaszország
        • Research Site
      • Palermo, Olaszország
        • Research Site
      • Pavia, Olaszország
        • Research Site
      • Pesaro, Olaszország
        • Research Site
      • Pisa, Olaszország
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Olaszország
        • Research Site
      • Roma, Olaszország
        • Research Site
      • Sassari, Olaszország
        • Research Site
      • Savona, Olaszország
        • Research Site
      • Siena, Olaszország
        • Research Site
      • Torino, Olaszország
        • Research Site
      • Varese, Olaszország
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Olaszország
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Olaszország
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Olaszország
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Olaszország
        • Research Site
  • Portugália
      • Amadora, Portugália
        • Research Site
      • Lisboa, Portugália
        • Research Site
      • Penafiel, Portugália
        • Research Site
      • Portimao, Portugália
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugália
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portugália
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugália
        • Research Site
  • Pulyka
    • Abant
      • Bolu, Abant, Pulyka
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Pulyka
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Pulyka
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Pulyka
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Pulyka
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Pulyka
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Pulyka
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Pulyka
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Pulyka
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Pulyka
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Pulyka
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Pulyka
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Pulyka
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Pulyka
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Pulyka
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Pulyka
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Pulyka
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Pulyka
        • Research Site
  • Spanyolország
      • A Coruna, Spanyolország
        • Research Site
      • Alicante, Spanyolország
        • Research Site
      • Barcelona, Spanyolország
        • Research Site
      • Cordoba, Spanyolország
        • Research Site
      • Madrid, Spanyolország
        • Research Site
      • Malaga, Spanyolország
        • Research Site
      • Oviedo, Spanyolország
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanyolország
        • Research Site
      • Santander, Spanyolország
        • Research Site
      • Sevilla, Spanyolország
        • Research Site
      • Valencia, Spanyolország
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanyolország
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Spanyolország
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanyolország
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházba kerültek a 18 év feletti, közösségben szerzett tüdőgyulladással vagy komplikált bőr- és bőrszerkezeti fertőzéssel diagnosztizált betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CAP-val vagy cSSSI-vel kórházba került betegek

    1. CAP: Radiográfiailag igazolt bakteriális tüdőgyulladás ÉS Kezdő terápiaként intravénás antimikrobiális kezelést igényel
    2. cSSSI: Mélyebb lágyrészeket érint és/vagy jelentős sebészeti beavatkozást igényel, vagy tályog/fekély/cellulitisz alakul ki az alsó végtagban ÉS legalább két helyi és egy szisztémás jele van a cSSS-nek ÉS Antimikrobiális kezelés

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai vizsgálatokban vagy bármely más beavatkozási vizsgálatban már részt vevő betegek.

    1. CAP: Orális antimikrobiális szerrel végzett járóbeteg-terápiára alkalmas CAP.
    2. cSSSI: Egyszerű SSSI. Magas gyógyulási arányú bőr- és bőrszerkezeti fertőzések műtéti bemetszés után önmagában vagy agresszív helyi bőrápolás után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a fertőzés megszűnése elérte a klinikai stabilitást, a hatékonyság mértékeként
Időkeret: Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
A klinikai stabilitást elérő betegek száma a hatékonyság mértékeként
Időkeret: Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
A betegek halálozásának száma a klinikai kudarc mértékeként
Időkeret: Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
A fertőzés kiújulását szenvedő betegek száma a klinikai kudarc mértékeként
Időkeret: Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
Azon betegek száma, akiknél antibiotikumot kell változtatni, a klinikai kudarc mértékeként
Időkeret: Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CAP-val vagy cSSSI-vel kórházba került betegek száma kórházonként és osztályonként, a betegségteher és a betegáramlás leíró mérőszámaként.
Időkeret: Visszatekintő. Az eredményeket a 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházba került betegek esetében határozzák meg.
Visszatekintő. Az eredményeket a 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházba került betegek esetében határozzák meg.
A diagnosztikai tesztek száma és típusa, mint az erőforrások felhasználásának mértéke
Időkeret: Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
A felhasznált gyógyszerek típusa, az erőforrások felhasználásának mértéke
Időkeret: Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
A kórházi kezelés időtartama, mint az erőforrások felhasználásának mértéke
Időkeret: Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
Az intenzív osztályt / izolálást / gépi lélegeztetést / szövődményeket igénylő betegek száma az erőforrások felhasználásának mértékeként
Időkeret: Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
MR-Staphylococcus aureus-szal cSSSI-ben vagy PR-Streptococcus pneumoniae-vel CAP-ban fertőzött, antibiotikum-kezelésre nem reagáló betegek száma a rezisztens törzsek prevalenciájának és a kapcsolódó klinikai kudarc előfordulásának mérőszámaként
Időkeret: Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.
Visszatekintő. A 2010-12-01 és 2011-01-31 között kórházi kezelésben részesült betegeknél, a kórházi kezelés időpontjától, a kórházi elbocsátás napjáig (legkésőbb 2011-02-28) határozzák meg az eredmény-intézkedéseket.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-IEU-DUM-2010/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel