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Étude évaluant la prise en charge des patients atteints de pneumonie communautaire (PAC) ou d'infections cutanées compliquées (REACH)

6 septembre 2012 mis à jour par: AstraZeneca

Étude observationnelle pour évaluer les schémas de prise en charge clinique chez les patients hospitalisés atteints de pneumonie communautaire (PAC) ou d'infections compliquées de la peau et des structures cutanées (cSSSI)

Cette étude recueillera des données réelles auprès de patients atteints de pneumonie communautaire (PAC) OU d'infections compliquées de la peau et des structures cutanées (cSSSI) pour évaluer le fardeau de la maladie, examiner les voies de traitement, évaluer la façon dont les ressources de santé sont utilisées et identifier les domaines de besoins médicaux non satisfaits. L'objectif de l'étude est de comparer la manière dont les patients admis à l'hôpital avec CAP ou cSSSI sont pris en charge à travers l'Europe. Cela se fera en recueillant des données pour comprendre les caractéristiques du patient et de la maladie, la pratique actuelle du traitement et les résultats pour le patient. Au total, 4000 patients seront recrutés dans 10 pays européens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4035

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Allemagne
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Allemagne
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Allemagne
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Allemagne
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Allemagne
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Allemagne
        • Research Site
  • Belgique
      • Aalst, Belgique
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgique
        • Research Site
      • Brussel, Belgique
        • Research Site
      • Charleroi, Belgique
        • Research Site
      • Dinant, Belgique
        • Research Site
      • Edegem, Belgique
        • Research Site
      • Godinne, Belgique
        • Research Site
      • Hasselt, Belgique
        • Research Site
      • Liege, Belgique
        • Research Site
      • Mons, Belgique
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, Belgique
        • Research Site
  • Espagne
      • A Coruna, Espagne
        • Research Site
      • Alicante, Espagne
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne
        • Research Site
      • Cordoba, Espagne
        • Research Site
      • Madrid, Espagne
        • Research Site
      • Malaga, Espagne
        • Research Site
      • Oviedo, Espagne
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Espagne
        • Research Site
      • Santander, Espagne
        • Research Site
      • Sevilla, Espagne
        • Research Site
      • Valencia, Espagne
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espagne
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Espagne
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espagne
        • Research Site
  • France
      • Alencon, France
        • Research Site
      • Amboise, France
        • Research Site
      • Amiens, France
        • Research Site
      • Bayonne, France
        • Research Site
      • Bergerac, France
        • Research Site
      • Briancon, France
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, France
        • Research Site
      • Cahors, France
        • Research Site
      • Cayenne, France
        • Research Site
      • Chambery, France
        • Research Site
      • Chauny, France
        • Research Site
      • Cognac, France
        • Research Site
      • Colombes, France
        • Research Site
      • Compiegne, France
        • Research Site
      • Creil, France
        • Research Site
      • Decazeville, France
        • Research Site
      • Denain, France
        • Research Site
      • Dunkerque, France
        • Research Site
      • Eaubonne, France
        • Research Site
      • Evreux, France
        • Research Site
      • Fecamp, France
        • Research Site
      • Hyeres, France
        • Research Site
      • La Tronche, France
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, France
        • Research Site
      • Le Chesnay, France
        • Research Site
      • Le Coudray, France
        • Research Site
      • Le Mans, France
        • Research Site
      • Lens, France
        • Research Site
      • Libourne, France
        • Research Site
      • Lille, France
        • Research Site
      • Marseille, France
        • Research Site
      • Metz, France
        • Research Site
      • Montdidier, France
        • Research Site
      • PAU, France
        • Research Site
      • Paris, France
        • Research Site
      • Pontarlier, France
        • Research Site
      • Rethel, France
        • Research Site
      • Saintes, France
        • Research Site
      • Salon de Provence, France
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, France
        • Research Site
      • St Brieuc, France
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, France
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, France
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, France
        • Research Site
      • St Quentin, France
        • Research Site
      • Strasbourg, France
        • Research Site
      • Tarbes, France
        • Research Site
      • Toul, France
        • Research Site
      • Tulle, France
        • Research Site
      • Vendome, France
        • Research Site
      • Vesoul, France
        • Research Site
  • Grèce
      • Alexandroupolis, Grèce
        • Research Site
      • Athens, Grèce
        • Research Site
      • Crete, Grèce
        • Research Site
      • Larissa, Grèce
        • Research Site
      • Piraeus, Grèce
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grèce
        • Research Site
  • Italie
      • Bologna, Italie
        • Research Site
      • Brescia, Italie
        • Research Site
      • Catania, Italie
        • Research Site
      • Catanzaro, Italie
        • Research Site
      • Chieti, Italie
        • Research Site
      • Cuneo, Italie
        • Research Site
      • Enna, Italie
        • Research Site
      • Firenze, Italie
        • Research Site
      • Genova, Italie
        • Research Site
      • Latina, Italie
        • Research Site
      • Lodi, Italie
        • Research Site
      • Milano, Italie
        • Research Site
      • Modena, Italie
        • Research Site
      • Napoli, Italie
        • Research Site
      • Padova, Italie
        • Research Site
      • Palermo, Italie
        • Research Site
      • Pavia, Italie
        • Research Site
      • Pesaro, Italie
        • Research Site
      • Pisa, Italie
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italie
        • Research Site
      • Roma, Italie
        • Research Site
      • Sassari, Italie
        • Research Site
      • Savona, Italie
        • Research Site
      • Siena, Italie
        • Research Site
      • Torino, Italie
        • Research Site
      • Varese, Italie
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Italie
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italie
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Italie
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Italie
        • Research Site
  • Le Portugal
      • Amadora, Le Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Le Portugal
        • Research Site
      • Penafiel, Le Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Le Portugal
        • Research Site
      • Torres Novas, Le Portugal
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Le Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Le Portugal
        • Research Site
  • Pays-Bas
      • Breda, Pays-Bas
        • Research Site
      • Groningen, Pays-Bas
        • Research Site
      • Leiden, Pays-Bas
        • Research Site
      • Nijmegen, Pays-Bas
        • Research Site
      • Utrecht, Pays-Bas
        • Research Site
      • Zoetermeer, Pays-Bas
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Pays-Bas
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Pays-Bas
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Pays-Bas
        • Research Site
  • Royaume-Uni
      • Aintree, Royaume-Uni
        • Research Site
      • Blackpool, Royaume-Uni
        • Research Site
      • Edinburgh, Royaume-Uni
        • Research Site
      • Hull, Royaume-Uni
        • Research Site
      • Leicester, Royaume-Uni
        • Research Site
      • Liverpool, Royaume-Uni
        • Research Site
      • Middlesborough, Royaume-Uni
        • Research Site
      • Newcastle, Royaume-Uni
        • Research Site
      • Winchester, Royaume-Uni
        • Research Site
  • Turquie
    • Abant
      • Bolu, Abant, Turquie
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Turquie
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Turquie
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Turquie
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Turquie
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turquie
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Turquie
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Turquie
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Turquie
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Turquie
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Turquie
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Turquie
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Turquie
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Turquie
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Turquie
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Turquie
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Turquie
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Turquie
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans, diagnostiqués avec une pneumonie communautaire ou une infection compliquée de la peau et des structures cutanées hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés avec CAP ou cSSSI

    1. CAP : pneumonie bactérienne confirmée par radiographie ET nécessitant un traitement par antimicrobiens IV comme traitement de démarrage
    2. cSSSI : Affectant les tissus mous plus profonds et/ou nécessitant une intervention chirurgicale importante ou développant un abcès/ulcère/cellulite dans un membre inférieur ET Présentant au moins deux signes locaux et un signe systémique de cSSS ET Traitement avec des antimicrobiens

Critère d'exclusion:

  • Patients participant déjà à des essais cliniques ou à toute autre étude interventionnelle.

    1. CAP : CAP adapté à la thérapie ambulatoire avec un agent antimicrobien oral.
    2. cSSSI : SSSI simple. Infections de la peau et des structures cutanées avec un taux de guérison élevé après une incision chirurgicale seule ou après des soins cutanés locaux agressifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients avec une résolution de l'infection atteignant la stabilité clinique, comme mesure de l'efficacité
Délai: Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Nombre de patients atteignant la stabilité clinique, comme mesure de l'efficacité
Délai: Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Nombre de décès de patients, comme mesure de l'échec clinique
Délai: Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Nombre de patients présentant une récidive d'infection, comme mesure de l'échec clinique
Délai: Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Nombre de patients nécessitant un changement d'antibiotique, comme mesure de l'échec clinique
Délai: Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients hospitalisés avec CAP ou cSSSI, dans chaque type d'hôpital et de service, en tant que mesure descriptive du fardeau de la maladie et du flux de patients.
Délai: Rétrospective. Les mesures des résultats seront déterminées chez les patients hospitalisés entre le 2010-12-01 et le 2011-01-31.
Rétrospective. Les mesures des résultats seront déterminées chez les patients hospitalisés entre le 2010-12-01 et le 2011-01-31.
Nombre et type de tests de diagnostic, comme mesure de l'utilisation des ressources
Délai: Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Type de médicaments utilisés, comme mesure de l'utilisation des ressources
Délai: Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
La durée d'hospitalisation, comme mesure de l'utilisation des ressources
Délai: Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Nombre de patients nécessitant des soins intensifs / isolement / ventilation mécanique / complications, comme mesure de l'utilisation des ressources
Délai: Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Nombre de patients infectés par MR-Staphylococcus aureus dans cSSSI, ou PR-Streptococcus pneumoniae dans CAP, ne répondant pas au traitement antibiotique, comme mesure de la prévalence des souches résistantes et de l'incidence de l'échec clinique associé
Délai: Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).
Rétrospective. Les critères de jugement seront déterminés chez les patients hospitalisés entre le 01/12/2010 et le 31/01/2011, à compter de la date d'hospitalisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital (28/02/2011 au plus tard).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2011

Première publication (ESTIMATION)

10 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-IEU-DUM-2010/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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