Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van de behandeling van patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) of gecompliceerde huidinfecties (REACH)

6 september 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca

Observationeel onderzoek om klinische behandelingspatronen te beoordelen bij patiënten met in het ziekenhuis opgenomen, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) of gecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties (cSSSI)

Deze studie zal real-life gegevens verzamelen van patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) OF gecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties (cSSSI) om de last van de ziekte te beoordelen, de behandelingstrajecten te herzien, te evalueren hoe gezondheidsbronnen worden gebruikt en eventuele gebieden te identificeren van onvervulde medische behoeften. Het doel van de studie is om te vergelijken hoe patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met CAP of cSSSI in heel Europa worden behandeld. Dit zal worden gedaan door gegevens te verzamelen om de kenmerken van de patiënt en de ziekte, de huidige behandelingspraktijk en de resultaten voor de patiënt te begrijpen. In totaal zullen 4000 patiënten worden geworven uit 10 Europese landen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4035

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Aalst, België
        • Research Site
      • Bonheiden, België
        • Research Site
      • Brussel, België
        • Research Site
      • Charleroi, België
        • Research Site
      • Dinant, België
        • Research Site
      • Edegem, België
        • Research Site
      • Godinne, België
        • Research Site
      • Hasselt, België
        • Research Site
      • Liege, België
        • Research Site
      • Mons, België
        • Research Site
      • Montigny-le-Tilleul, België
        • Research Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Duitsland
        • Research Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Duitsland
        • Research Site
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Duitsland
        • Research Site
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Duitsland
        • Research Site
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Duitsland
        • Research Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland
        • Research Site
      • Lubeck, Schleswig-Holstein, Duitsland
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Alencon, Frankrijk
        • Research Site
      • Amboise, Frankrijk
        • Research Site
      • Amiens, Frankrijk
        • Research Site
      • Bayonne, Frankrijk
        • Research Site
      • Bergerac, Frankrijk
        • Research Site
      • Briancon, Frankrijk
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Frankrijk
        • Research Site
      • Cahors, Frankrijk
        • Research Site
      • Cayenne, Frankrijk
        • Research Site
      • Chambery, Frankrijk
        • Research Site
      • Chauny, Frankrijk
        • Research Site
      • Cognac, Frankrijk
        • Research Site
      • Colombes, Frankrijk
        • Research Site
      • Compiegne, Frankrijk
        • Research Site
      • Creil, Frankrijk
        • Research Site
      • Decazeville, Frankrijk
        • Research Site
      • Denain, Frankrijk
        • Research Site
      • Dunkerque, Frankrijk
        • Research Site
      • Eaubonne, Frankrijk
        • Research Site
      • Evreux, Frankrijk
        • Research Site
      • Fecamp, Frankrijk
        • Research Site
      • Hyeres, Frankrijk
        • Research Site
      • La Tronche, Frankrijk
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne, Frankrijk
        • Research Site
      • Le Chesnay, Frankrijk
        • Research Site
      • Le Coudray, Frankrijk
        • Research Site
      • Le Mans, Frankrijk
        • Research Site
      • Lens, Frankrijk
        • Research Site
      • Libourne, Frankrijk
        • Research Site
      • Lille, Frankrijk
        • Research Site
      • Marseille, Frankrijk
        • Research Site
      • Metz, Frankrijk
        • Research Site
      • Montdidier, Frankrijk
        • Research Site
      • PAU, Frankrijk
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk
        • Research Site
      • Pontarlier, Frankrijk
        • Research Site
      • Rethel, Frankrijk
        • Research Site
      • Saintes, Frankrijk
        • Research Site
      • Salon de Provence, Frankrijk
        • Research Site
      • St Aubin Les Elbeuf, Frankrijk
        • Research Site
      • St Brieuc, Frankrijk
        • Research Site
      • St Die Des Vosges, Frankrijk
        • Research Site
      • St Hilaire Du Harcouet, Frankrijk
        • Research Site
      • St Priest En Jarez, Frankrijk
        • Research Site
      • St Quentin, Frankrijk
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Research Site
      • Tarbes, Frankrijk
        • Research Site
      • Toul, Frankrijk
        • Research Site
      • Tulle, Frankrijk
        • Research Site
      • Vendome, Frankrijk
        • Research Site
      • Vesoul, Frankrijk
        • Research Site
  • Griekenland
      • Alexandroupolis, Griekenland
        • Research Site
      • Athens, Griekenland
        • Research Site
      • Crete, Griekenland
        • Research Site
      • Larissa, Griekenland
        • Research Site
      • Piraeus, Griekenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Research Site
  • Italië
      • Bologna, Italië
        • Research Site
      • Brescia, Italië
        • Research Site
      • Catania, Italië
        • Research Site
      • Catanzaro, Italië
        • Research Site
      • Chieti, Italië
        • Research Site
      • Cuneo, Italië
        • Research Site
      • Enna, Italië
        • Research Site
      • Firenze, Italië
        • Research Site
      • Genova, Italië
        • Research Site
      • Latina, Italië
        • Research Site
      • Lodi, Italië
        • Research Site
      • Milano, Italië
        • Research Site
      • Modena, Italië
        • Research Site
      • Napoli, Italië
        • Research Site
      • Padova, Italië
        • Research Site
      • Palermo, Italië
        • Research Site
      • Pavia, Italië
        • Research Site
      • Pesaro, Italië
        • Research Site
      • Pisa, Italië
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italië
        • Research Site
      • Roma, Italië
        • Research Site
      • Sassari, Italië
        • Research Site
      • Savona, Italië
        • Research Site
      • Siena, Italië
        • Research Site
      • Torino, Italië
        • Research Site
      • Varese, Italië
        • Research Site
    • Foggia
      • S.G. Rotondo, Foggia, Italië
        • Research Site
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië
        • Research Site
    • Savona
      • Pietra Ligure, Savona, Italië
        • Research Site
    • Verona
      • Borgo Roma, Verona, Italië
        • Research Site
  • Kalkoen
    • Abant
      • Bolu, Abant, Kalkoen
        • Research Site
    • Balova
      • Izmir, Balova, Kalkoen
        • Research Site
    • Be?evler
      • Ankara, Be?evler, Kalkoen
        • Research Site
    • Besevler
      • Ankara, Besevler, Kalkoen
        • Research Site
    • Bilkent
      • Ankara, Bilkent, Kalkoen
        • Research Site
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkoen
        • Research Site
    • Bozyaka
      • ?zmir, Bozyaka, Kalkoen
        • Research Site
    • Capa
      • Istanbul, Capa, Kalkoen
        • Research Site
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Kalkoen
        • Research Site
    • Dskapi
      • Ankara, Dskapi, Kalkoen
        • Research Site
    • Dumlupinar Mevkii
      • Antalya, Dumlupinar Mevkii, Kalkoen
        • Research Site
    • Kartal
      • ?stanbul, Kartal, Kalkoen
        • Research Site
    • Mraniye
      • Istanbul, Mraniye, Kalkoen
        • Research Site
    • Nilfer
      • Bursa, Nilfer, Kalkoen
        • Research Site
    • Ondokuz Mayıs
      • Samsun, Ondokuz Mayıs, Kalkoen
        • Research Site
    • Osmangazi
      • Eskiehir, Osmangazi, Kalkoen
        • Research Site
    • S?hhiye
      • Ankara, S?hhiye, Kalkoen
        • Research Site
    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Kalkoen
        • Research Site
  • Nederland
      • Breda, Nederland
        • Research Site
      • Groningen, Nederland
        • Research Site
      • Leiden, Nederland
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederland
        • Research Site
      • Utrecht, Nederland
        • Research Site
      • Zoetermeer, Nederland
        • Research Site
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Nederland
        • Research Site
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Nederland
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederland
        • Research Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Penafiel, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugal
        • Research Site
      • Viana do Castelo, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Spanje
      • A Coruna, Spanje
        • Research Site
      • Alicante, Spanje
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje
        • Research Site
      • Cordoba, Spanje
        • Research Site
      • Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Malaga, Spanje
        • Research Site
      • Oviedo, Spanje
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanje
        • Research Site
      • Santander, Spanje
        • Research Site
      • Sevilla, Spanje
        • Research Site
      • Valencia, Spanje
        • Research Site
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanje
        • Research Site
    • Coruna
      • Santiago de Compostela, Coruna, Spanje
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanje
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Aintree, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Hull, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Middlesborough, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Newcastle, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Winchester, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar, gediagnosticeerd met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie of gecompliceerde huid- en huidstructuurinfectie, opgenomen in het ziekenhuis tussen 01-12-2010 en 31-01-2011.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met CAP of cSSSI

    1. CAP: Radiografisch bevestigde bacteriële pneumonie EN Behandeling met intraveneuze antimicrobiële middelen vereisen als opstarttherapie
    2. cSSSI: Aantasting van dieper zacht weefsel en/of aanzienlijke chirurgische ingreep vereist of ontwikkeling van een abces/zweer/cellulitis in een onderste ledemaat EN Ten minste twee lokale tekenen en één systemisch teken van cSSS EN Behandeling met antimicrobiële stoffen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al deelnemen aan klinische onderzoeken of een andere interventionele studie.

    1. CAP: CAP geschikt voor poliklinische therapie met een oraal antimicrobieel middel.
    2. cSSSI: Ongecompliceerde SSSI. Huid- en huidstructuurinfecties met een hoog genezingspercentage na alleen een chirurgische incisie of na agressieve lokale huidverzorging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten bij wie de infectie is verdwenen en klinische stabiliteit bereikt, als maatstaf voor de werkzaamheid
Tijdsspanne: Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Aantal patiënten dat klinische stabiliteit bereikt, als maatstaf voor de werkzaamheid
Tijdsspanne: Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Aantal overleden patiënten, als maatstaf voor klinisch falen
Tijdsspanne: Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Aantal patiënten met recidiverende infectie, als maatstaf voor klinisch falen
Tijdsspanne: Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Aantal patiënten dat verandering van antibioticum nodig heeft, als maatstaf voor klinisch falen
Tijdsspanne: Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen met CAP of cSSSI, in elk type ziekenhuis en afdeling, als een beschrijvende maatstaf voor ziektelast en patiëntenstroom.
Tijdsspanne: Retrospectief. Uitkomstmaten zullen worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Retrospectief. Uitkomstmaten zullen worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Aantal en type diagnostische tests, als maatstaf voor het gebruik van middelen
Tijdsspanne: Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Type gebruikte medicijnen, als maatstaf voor het gebruik van middelen
Tijdsspanne: Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Duur van de ziekenhuisopname, als maatstaf voor het gebruik van middelen
Tijdsspanne: Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Aantal patiënten dat IC / isolatie / mechanische beademing / complicaties nodig heeft, als maatstaf voor het gebruik van middelen
Tijdsspanne: Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Aantal patiënten geïnfecteerd met MR-Staphylococcus aureus bij cSSSI, of met PR-Streptococcus pneumoniae bij CAP, die niet reageren op behandeling met antibiotica, als maatstaf voor de prevalentie van resistente stammen en de incidentie van geassocieerd klinisch falen
Tijdsspanne: Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).
Retrospectief. Uitkomstmaten worden bepaald bij patiënten die tussen 01-12-2010 en 31-01-2011 zijn opgenomen, vanaf de datum van opname tot aan de datum van ontslag uit het ziekenhuis (uiterlijk 28-02-2011).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-IEU-DUM-2010/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren