小児の施設間輸送中の目標指向の蘇生介入 (GRIPIT 試験) (GRIPIT)
救命救急医療の最近の進歩により、重症疾患の罹患率と死亡率が劇的に改善されました。 目標指向療法プロトコルは、この変化に役立ちました。 目標指向療法は、SIRS (全身性炎症反応症候群) や頭部外傷などの病気における決定的なケアの迅速な提供を標準化します。 この治療アプローチは臨床転帰を改善することが示されていますが、学術医療センター以外では広く採用されていません。 ケアの初期段階で目標指向療法を利用すれば、重篤な疾患の転帰がさらに改善される可能性があります。 この早期採用を促進するために、専門の小児輸送チームによって目標指向の治療プロトコルが開発および実装されるべきです。 研究者らは、小児科の施設間輸送中の目標指向型治療の制度が、重病の子供の転帰を改善するという仮説を立てています。
GRIPIT試験(小児施設間輸送中の目標指向の蘇生介入)は、輸送中の目標指向の治療プロトコルの実施前後の小児SIRS患者の転帰を比較します。 これは、輸送環境における目標指向療法の最初のテストになります。 アーカンソー小児病院の Angel One Transport Team によって搬送された小児 SIRS 患者のデータは、プロトコルの実施前後に収集されます。 結果の測定には、入院期間、集中治療室 (ICU) 滞在期間、多臓器不全症候群 (MODS) の発生率、および ICU 滞在中に必要な治療介入 (TISS-28 スコア) が含まれます。 さらに、NIRS (近赤外線分光法) モニタリングは、脳および体細胞の酸素化傾向モニターとして使用され、輸送中の小児 SIRS の蘇生ガイドとしての有効性を判断します。 NIRS の傾向は、重度の SIRS で減少することが知られている体静脈飽和度の代理マーカーとして役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- エンジェルワン輸送チームによってアーカンソー小児病院に輸送された小児患者
- 対象年齢:1ヶ月~17歳
- 全身性炎症反応症候群 (年齢固有の SIRS 基準)
除外基準:
- 既知または疑われる先天性心疾患
- -既知または疑われる心筋症または心筋炎
- SIRS誘発疾患としての糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)
- SIRS誘発疾患としての外傷性脳損傷(TBI)
- SIRS誘発疾患としての熱傷
- -活動性出血が既知または疑われる患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多臓器不全の発生率
時間枠:ICU 入院から ICU 退院まで
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PELOD スコアを利用して計算されます。
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ICU 入院から ICU 退院まで
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必要な ICU 介入
時間枠:ICU 入院から ICU 退院まで
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TISS-28スコアの活用
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ICU 入院から ICU 退院まで
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入院期間
時間枠:入院から退院まで
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被験者は入院から退院まで追跡される。
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入院から退院まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳および体の酸素化の変化
時間枠:施設間移動時(平均)
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放医研の技術を活用
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施設間移動時(平均)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael H Stroud, MD、Arkansas Children's Hospital Research Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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