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小児の施設間輸送中の目標指向の蘇生介入 (GRIPIT 試験) (GRIPIT)

救命救急医療の最近の進歩により、重症疾患の罹患率と死亡率が劇的に改善されました。 目標指向療法プロトコルは、この変化に役立ちました。 目標指向療法は、SIRS (全身性炎症反応症候群) や頭部外傷などの病気における決定的なケアの迅速な提供を標準化します。 この治療アプローチは臨床転帰を改善することが示されていますが、学術医療センター以外では広く採用されていません。 ケアの初期段階で目標指向療法を利用すれば、重篤な疾患の転帰がさらに改善される可能性があります。 この早期採用を促進するために、専門の小児輸送チームによって目標指向の治療プロトコルが開発および実装されるべきです。 研究者らは、小児科の施設間輸送中の目標指向型治療の制度が、重病の子供の転帰を改善するという仮説を立てています。

GRIPIT試験(小児施設間輸送中の目標指向の蘇生介入)は、輸送中の目標指向の治療プロトコルの実施前後の小児SIRS患者の転帰を比較します。 これは、輸送環境における目標指向療法の最初のテストになります。 アーカンソー小児病院の Angel One Transport Team によって搬送された小児 SIRS 患者のデータは、プロトコルの実施前後に収集されます。 結果の測定には、入院期間、集中治療室 (ICU) 滞在期間、多臓器不全症候群 (MODS) の発生率、および ICU 滞在中に必要な治療介入 (TISS-28 スコア) が含まれます。 さらに、NIRS (近赤外線分光法) モニタリングは、脳および体細胞の酸素化傾向モニターとして使用され、輸送中の小児 SIRS の蘇生ガイドとしての有効性を判断します。 NIRS の傾向は、重度の SIRS で減少することが知られている体静脈飽和度の代理マーカーとして役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

230

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
        • Arkansas Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • エンジェルワン輸送チームによってアーカンソー小児病院に輸送された小児患者
  • 対象年齢:1ヶ月~17歳
  • 全身性炎症反応症候群 (年齢固有の SIRS 基準)

除外基準:

  • 既知または疑われる先天性心疾患
  • -既知または疑われる心筋症または心筋炎
  • SIRS誘発疾患としての糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)
  • SIRS誘発疾患としての外傷性脳損傷(TBI)
  • SIRS誘発疾患としての熱傷
  • -活動性出血が既知または疑われる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多臓器不全の発生率
時間枠:ICU 入院から ICU 退院まで
PELOD スコアを利用して計算されます。
ICU 入院から ICU 退院まで
必要な ICU 介入
時間枠:ICU 入院から ICU 退院まで
TISS-28スコアの活用
ICU 入院から ICU 退院まで
入院期間
時間枠:入院から退院まで
被験者は入院から退院まで追跡される。
入院から退院まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳および体の酸素化の変化
時間枠:施設間移動時(平均)
放医研の技術を活用
施設間移動時(平均)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael H Stroud, MD、Arkansas Children's Hospital Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月9日

最初の投稿 (推定)

2011年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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