- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01293500
Målinriktade återupplivningsinsatser under pediatrisk transport mellan anläggningar (GRIPIT-försöket) (GRIPIT)
De senaste framstegen inom intensivvårdsmedicin har dramatiskt förbättrat sjukligheten och dödligheten av kritisk sjukdom. Målinriktade terapiprotokoll har varit avgörande för denna förändring. Målinriktad terapi standardiserar den snabba leveransen av definitiv vård vid sjukdomar som SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome) och huvudtrauma. Även om denna behandlingsmetod har visat sig förbättra kliniska resultat, har den inte antagits i stor utsträckning utanför akademiska medicinska centra. Ytterligare förbättring av utfall av kritisk sjukdom är sannolikt om målinriktad terapi används tidigt i vårdförloppet. För att underlätta detta tidiga antagande bör målinriktade terapeutiska protokoll utvecklas och implementeras av specialiserade pediatriska transportteam. Utredarna antar att inrättandet av målinriktad terapi under pediatrisk transport mellan institutioner kommer att förbättra resultaten för kritiskt sjuka barn.
GRIPIT-prövningen (målstyrda återupplivningsinsatser under transport mellan pediatriska anläggningar) kommer att jämföra resultaten av pediatriska SIRS-patienter före och efter implementeringen av ett målriktat terapeutiskt protokoll under transport. Detta blir det första testet av målinriktad terapi i transportmiljön. Data kommer att samlas in om pediatriska SIRS-patienter som transporteras av Angel One Transport Team på Arkansas Children's Hospital före och efter protokollimplementering. Resultatmått kommer att inkludera längd på sjukhusvistelse, längd på intensivvårdsavdelning (ICU), incidens av multipelt organdysfunktionssyndrom (MODS) och nödvändiga terapeutiska insatser under intensivvårdsvistelse (TISS-28 poäng). Dessutom kommer NIRS-övervakning (Near-Infrared Spectroscopy) att användas som en trendövervakare för cerebral och somatisk syresättning, för att fastställa dess effektivitet som en återupplivningsguide för pediatrisk SIRS under transport. NIRS-trender är användbara som en surrogatmarkör för systemisk venös mättnad, kända för att minska med svår SIRS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter transporterade till Arkansas Children's Hospital av Angel One Transport Team
- Åldersgrupp: 1 månad - 17 år
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (åldersspecifika SIRS-kriterier)
Exklusions kriterier:
- Känd eller misstänkt medfödd hjärtsjukdom
- Känd eller misstänkt kardiomyopati eller myokardit
- Diabetisk ketoacidos (DKA) som SIRS-inducerande sjukdom
- Traumatisk hjärnskada (TBI) som SIRS-inducerande sjukdom
- Brännskada som SIRS-framkallande sjukdom
- Patienter med känd eller misstänkt aktiv blödning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av multipelorgandysfunktion
Tidsram: ICU Intagning till ICU-utskrivning
|
Beräknad med hjälp av PELOD-poäng.
|
ICU Intagning till ICU-utskrivning
|
Nödvändiga ICU-insatser
Tidsram: ICU Intagning till ICU-utskrivning
|
Använder TISS-28 poäng
|
ICU Intagning till ICU-utskrivning
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: Sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning
|
Försökspersonerna kommer att följas från sjukhusinläggning till utskrivning.
|
Sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i cerebral och somatisk syresättning
Tidsram: Under transport mellan anläggningar (genomsnitt)
|
Använder NIRS-teknik
|
Under transport mellan anläggningar (genomsnitt)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21HD060171-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadChock | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | HypoalbuminemiFrankrike
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
Forest LaboratoriesAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Förenta staterna, Australien
-
University Hospital, MontpellierThermo Fisher Scientific, IncAvslutadStressrespons | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Postoperativt vasodilatationssyndrom | Prognos för hjärtkirurgi | Vävnadssyresättning och postischemisk responsFrankrike
-
University of TennesseeOkändSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Målinriktat terapeutiskt protokoll
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreRekryteringKäkkirurgi | Huvud- och halskirurgiBelgien