Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Målinriktade återupplivningsinsatser under pediatrisk transport mellan anläggningar (GRIPIT-försöket) (GRIPIT)

De senaste framstegen inom intensivvårdsmedicin har dramatiskt förbättrat sjukligheten och dödligheten av kritisk sjukdom. Målinriktade terapiprotokoll har varit avgörande för denna förändring. Målinriktad terapi standardiserar den snabba leveransen av definitiv vård vid sjukdomar som SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome) och huvudtrauma. Även om denna behandlingsmetod har visat sig förbättra kliniska resultat, har den inte antagits i stor utsträckning utanför akademiska medicinska centra. Ytterligare förbättring av utfall av kritisk sjukdom är sannolikt om målinriktad terapi används tidigt i vårdförloppet. För att underlätta detta tidiga antagande bör målinriktade terapeutiska protokoll utvecklas och implementeras av specialiserade pediatriska transportteam. Utredarna antar att inrättandet av målinriktad terapi under pediatrisk transport mellan institutioner kommer att förbättra resultaten för kritiskt sjuka barn.

GRIPIT-prövningen (målstyrda återupplivningsinsatser under transport mellan pediatriska anläggningar) kommer att jämföra resultaten av pediatriska SIRS-patienter före och efter implementeringen av ett målriktat terapeutiskt protokoll under transport. Detta blir det första testet av målinriktad terapi i transportmiljön. Data kommer att samlas in om pediatriska SIRS-patienter som transporteras av Angel One Transport Team på Arkansas Children's Hospital före och efter protokollimplementering. Resultatmått kommer att inkludera längd på sjukhusvistelse, längd på intensivvårdsavdelning (ICU), incidens av multipelt organdysfunktionssyndrom (MODS) och nödvändiga terapeutiska insatser under intensivvårdsvistelse (TISS-28 poäng). Dessutom kommer NIRS-övervakning (Near-Infrared Spectroscopy) att användas som en trendövervakare för cerebral och somatisk syresättning, för att fastställa dess effektivitet som en återupplivningsguide för pediatrisk SIRS under transport. NIRS-trender är användbara som en surrogatmarkör för systemisk venös mättnad, kända för att minska med svår SIRS.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter transporterade till Arkansas Children's Hospital av Angel One Transport Team
  • Åldersgrupp: 1 månad - 17 år
  • Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (åldersspecifika SIRS-kriterier)

Exklusions kriterier:

  • Känd eller misstänkt medfödd hjärtsjukdom
  • Känd eller misstänkt kardiomyopati eller myokardit
  • Diabetisk ketoacidos (DKA) som SIRS-inducerande sjukdom
  • Traumatisk hjärnskada (TBI) som SIRS-inducerande sjukdom
  • Brännskada som SIRS-framkallande sjukdom
  • Patienter med känd eller misstänkt aktiv blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av multipelorgandysfunktion
Tidsram: ICU Intagning till ICU-utskrivning
Beräknad med hjälp av PELOD-poäng.
ICU Intagning till ICU-utskrivning
Nödvändiga ICU-insatser
Tidsram: ICU Intagning till ICU-utskrivning
Använder TISS-28 poäng
ICU Intagning till ICU-utskrivning
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: Sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning
Försökspersonerna kommer att följas från sjukhusinläggning till utskrivning.
Sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i cerebral och somatisk syresättning
Tidsram: Under transport mellan anläggningar (genomsnitt)
Använder NIRS-teknik
Under transport mellan anläggningar (genomsnitt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R21HD060171-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)

Kliniska prövningar på Målinriktat terapeutiskt protokoll

3
Prenumerera