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Intervenciones de reanimación dirigidas a objetivos durante el transporte pediátrico entre centros (ensayo GRIPIT) (GRIPIT)

29 de septiembre de 2025 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Los avances recientes en la medicina de cuidados intensivos han mejorado drásticamente la morbilidad y la mortalidad de las enfermedades críticas. Los protocolos de terapia dirigida a objetivos han sido fundamentales en este cambio. La terapia dirigida por objetivos estandariza la entrega rápida de atención definitiva en enfermedades como SIRS (Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica) y traumatismo craneoencefálico. Aunque se ha demostrado que este enfoque de tratamiento mejora los resultados clínicos, no se ha adoptado ampliamente fuera de los centros médicos académicos. Es probable que se produzca una mejora adicional en los resultados de la enfermedad crítica si se utiliza la terapia dirigida por objetivos al principio del curso de la atención. Para facilitar esta adopción temprana, los equipos de transporte pediátrico especializados deben desarrollar e implementar protocolos terapéuticos dirigidos a objetivos. Los investigadores plantean la hipótesis de que la institución de la terapia dirigida por objetivos durante el transporte entre centros pediátricos mejorará los resultados de los niños gravemente enfermos.

El ensayo GRIPIT (Intervenciones de reanimación dirigidas por objetivos durante el transporte entre centros pediátricos) comparará los resultados de los pacientes pediátricos con SIRS antes y después de la implementación de un protocolo terapéutico dirigido por objetivos durante el transporte. Esta será la primera prueba de la terapia dirigida por objetivos en el entorno del transporte. Se recopilarán datos sobre pacientes pediátricos con SIRS transportados por el equipo de transporte Angel One en el Arkansas Children's Hospital antes y después de la implementación del protocolo. Las medidas de resultado incluirán la duración de la estancia hospitalaria, la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), la incidencia del síndrome de disfunción orgánica múltiple (MODS) y las intervenciones terapéuticas requeridas durante la estancia en la UCI (puntuaciones TISS-28). Además, se utilizará la monitorización NIRS (espectroscopia de infrarrojo cercano) como monitor de tendencia de oxigenación cerebral y somática, para determinar su eficacia como guía de reanimación para SRIS pediátrico durante el transporte. Las tendencias de NIRS son útiles como marcador sustituto de las saturaciones venosas sistémicas, que se sabe que disminuyen con SIRS grave.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos transportados al Arkansas Children's Hospital por el equipo de transporte Angel One
  • Grupo de edad: 1 mes - 17 años
  • Síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (criterios SIRS específicos de la edad)

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatía congénita conocida o sospechada
  • Miocardiopatía o miocarditis conocidas o sospechadas
  • Cetoacidosis diabética (CAD) como enfermedad inductora de SIRS
  • Lesión cerebral traumática (TBI) como enfermedad inductora de SIRS
  • Quemaduras como enfermedad inductora de SIRS
  • Pacientes con hemorragia activa conocida o sospechada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de disfunción orgánica múltiple
Periodo de tiempo: Admisión a la UCI Alta de la UCI
Calculado utilizando puntajes PELOD.
Admisión a la UCI Alta de la UCI
Intervenciones de UCI requeridas
Periodo de tiempo: Admisión a la UCI Alta de la UCI
Utilizando puntajes TISS-28
Admisión a la UCI Alta de la UCI
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario al alta hospitalaria
Los sujetos serán seguidos desde el ingreso al hospital hasta el alta hospitalaria.
Ingreso hospitalario al alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la oxigenación cerebral y somática
Periodo de tiempo: Durante el transporte entre instalaciones (promedio)
Utilizando la tecnología NIRS
Durante el transporte entre instalaciones (promedio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R21HD060171-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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