- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01293500
Intervenciones de reanimación dirigidas a objetivos durante el transporte pediátrico entre centros (ensayo GRIPIT) (GRIPIT)
Los avances recientes en la medicina de cuidados intensivos han mejorado drásticamente la morbilidad y la mortalidad de las enfermedades críticas. Los protocolos de terapia dirigida a objetivos han sido fundamentales en este cambio. La terapia dirigida por objetivos estandariza la entrega rápida de atención definitiva en enfermedades como SIRS (Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica) y traumatismo craneoencefálico. Aunque se ha demostrado que este enfoque de tratamiento mejora los resultados clínicos, no se ha adoptado ampliamente fuera de los centros médicos académicos. Es probable que se produzca una mejora adicional en los resultados de la enfermedad crítica si se utiliza la terapia dirigida por objetivos al principio del curso de la atención. Para facilitar esta adopción temprana, los equipos de transporte pediátrico especializados deben desarrollar e implementar protocolos terapéuticos dirigidos a objetivos. Los investigadores plantean la hipótesis de que la institución de la terapia dirigida por objetivos durante el transporte entre centros pediátricos mejorará los resultados de los niños gravemente enfermos.
El ensayo GRIPIT (Intervenciones de reanimación dirigidas por objetivos durante el transporte entre centros pediátricos) comparará los resultados de los pacientes pediátricos con SIRS antes y después de la implementación de un protocolo terapéutico dirigido por objetivos durante el transporte. Esta será la primera prueba de la terapia dirigida por objetivos en el entorno del transporte. Se recopilarán datos sobre pacientes pediátricos con SIRS transportados por el equipo de transporte Angel One en el Arkansas Children's Hospital antes y después de la implementación del protocolo. Las medidas de resultado incluirán la duración de la estancia hospitalaria, la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), la incidencia del síndrome de disfunción orgánica múltiple (MODS) y las intervenciones terapéuticas requeridas durante la estancia en la UCI (puntuaciones TISS-28). Además, se utilizará la monitorización NIRS (espectroscopia de infrarrojo cercano) como monitor de tendencia de oxigenación cerebral y somática, para determinar su eficacia como guía de reanimación para SRIS pediátrico durante el transporte. Las tendencias de NIRS son útiles como marcador sustituto de las saturaciones venosas sistémicas, que se sabe que disminuyen con SIRS grave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos transportados al Arkansas Children's Hospital por el equipo de transporte Angel One
- Grupo de edad: 1 mes - 17 años
- Síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (criterios SIRS específicos de la edad)
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía congénita conocida o sospechada
- Miocardiopatía o miocarditis conocidas o sospechadas
- Cetoacidosis diabética (CAD) como enfermedad inductora de SIRS
- Lesión cerebral traumática (TBI) como enfermedad inductora de SIRS
- Quemaduras como enfermedad inductora de SIRS
- Pacientes con hemorragia activa conocida o sospechada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de disfunción orgánica múltiple
Periodo de tiempo: Admisión a la UCI Alta de la UCI
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Calculado utilizando puntajes PELOD.
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Admisión a la UCI Alta de la UCI
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Intervenciones de UCI requeridas
Periodo de tiempo: Admisión a la UCI Alta de la UCI
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Utilizando puntajes TISS-28
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Admisión a la UCI Alta de la UCI
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario al alta hospitalaria
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Los sujetos serán seguidos desde el ingreso al hospital hasta el alta hospitalaria.
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Ingreso hospitalario al alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la oxigenación cerebral y somática
Periodo de tiempo: Durante el transporte entre instalaciones (promedio)
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Utilizando la tecnología NIRS
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Durante el transporte entre instalaciones (promedio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21HD060171-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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