Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílené resuscitační intervence během transportu mezi zařízeními pro děti (The GRIPIT Trial) (GRIPIT)

29. září 2025 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Nedávné pokroky v medicíně kritické péče dramaticky zlepšily morbiditu a úmrtnost na kritická onemocnění. K této změně přispěly protokoly cílené terapie. Cílená terapie standardizuje rychlé poskytování definitivní péče u nemocí, jako je SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome) a poranění hlavy. Ačkoli se ukázalo, že tento léčebný přístup zlepšuje klinické výsledky, nebyl široce přijat mimo akademická lékařská centra. Další zlepšení výsledků kritického onemocnění je pravděpodobné, pokud se cílená terapie použije v rané fázi léčby. Pro usnadnění tohoto brzkého přijetí by specializované pediatrické transportní týmy měly vyvinout a implementovat cílené terapeutické protokoly. Vyšetřovatelé předpokládají, že zavedení cílené terapie během transportu pediatrického interfacility zlepší výsledky kriticky nemocných dětí.

GRIPIT Trial (Goal-directed Resuscitative Interventions during Pediatric Inter-Facility Transport) bude porovnávat výsledky dětských pacientů se SIRS před a po implementaci cíleného terapeutického protokolu během transportu. Půjde o první test cílené terapie v transportním prostředí. Data budou shromažďována o dětských pacientech se SIRS přepravovaných transportním týmem Angel One v Arkansaské dětské nemocnici před a po implementaci protokolu. Výsledná opatření budou zahrnovat délku hospitalizace, délku pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP), výskyt syndromu multiorgánové dysfunkce (MODS) a požadované terapeutické intervence během pobytu na JIP (skóre TISS-28). Monitorování NIRS (Near-Infrared Spectroscopy) bude navíc použito jako sledování trendů mozkové a somatické oxygenace, aby se určila jeho účinnost jako vodítko pro resuscitaci u dětských SIRS během transportu. Trendy NIRS jsou užitečné jako náhradní marker pro systémové žilní saturace, o nichž je známo, že se snižují se závažným SIRS.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti transportovaní do Arkansaské dětské nemocnice transportním týmem Angel One
  • Věková skupina: 1 měsíc - 17 let
  • Syndrom systémové zánětlivé odpovědi (kritéria SIRS specifická pro věk)

Kritéria vyloučení:

  • Známé nebo suspektní vrozené srdeční onemocnění
  • Známá nebo suspektní kardiomyopatie nebo myokarditida
  • Diabetická ketoacidóza (DKA) jako onemocnění vyvolávající SIRS
  • Traumatic Brain Injury (TBI) jako onemocnění vyvolávající SIRS
  • Popáleniny jako onemocnění vyvolávající SIRS
  • Pacienti se známým nebo suspektním aktivním krvácením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt mnohočetné orgánové dysfunkce
Časové okno: JIP Vstup na JIP propuštění
Vypočítáno pomocí skóre PELOD.
JIP Vstup na JIP propuštění
Požadované intervence na JIP
Časové okno: JIP Vstup na JIP propuštění
Využití skóre TISS-28
JIP Vstup na JIP propuštění
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Přijetí do nemocnice k propuštění z nemocnice
Subjekty budou sledovány od přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice.
Přijetí do nemocnice k propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mozkové a somatické oxygenace
Časové okno: Během přepravy mezi zařízeními (průměr)
Využití technologie NIRS
Během přepravy mezi zařízeními (průměr)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R21HD060171-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit