此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿科设施间转运期间的目标导向复苏干预(GRIPIT 试验) (GRIPIT)

重症监护医学的最新进展显着降低了危重疾病的发病率和死亡率。 目标导向治疗方案在这一变化中发挥了重要作用。 目标导向疗法标准化了对 SIRS(全身炎症反应综合征)和头部外伤等疾病的快速治疗。 尽管这种治疗方法已被证明可以改善临床结果,但尚未在学术医疗中心之外广泛采用。 如果在护理过程中尽早使用目标导向疗法,则可能会进一步改善危重疾病的结局。 为了促进早期采用,应由专门的儿科转运团队制定和实施目标导向的治疗方案。 研究人员假设,在儿科设施间转运期间建立目标导向治疗将改善重症儿童的预后。

GRIPIT 试验(儿科设施间转运期间的目标导向复苏干预)将比较儿科 SIRS 患者在转运期间实施目标导向治疗方案前后的结果。 这将是目标导向疗法在交通环境中的首次测试。 将收集关于协议实施前后由阿肯色州儿童医院的 Angel One 运输团队运输的儿科 SIRS 患者的数据。 结果测量将包括住院时间、重症监护病房 (ICU) 住院时间、多器官功能障碍综合征 (MODS) 的发生率以及 ICU 住院期间所需的治疗干预(TISS-28 评分)。 此外,NIRS(近红外光谱)监测将用作大脑和躯体氧合趋势监测器,以确定其作为小儿 SIRS 在运输过程中复苏指南的有效性。 NIRS 趋势可用作全身静脉饱和度的替代指标,众所周知,严重的 SIRS 会降低。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

230

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202
        • Arkansas Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 天使一号运输队将儿科患者运送到阿肯色州儿童医院
  • 年龄组:1个月 - 17岁
  • 全身炎症反应综合征(年龄特异性 SIRS 标准)

排除标准:

  • 已知或疑似先天性心脏病
  • 已知或疑似心肌病或心肌炎
  • 糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 作为 SIRS 诱发疾病
  • 外伤性脑损伤 (TBI) 作为 SIRS 诱发疾病
  • 烧伤作为 SIRS 诱发疾病
  • 已知或疑似活动性出血的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多器官功能障碍的发生率
大体时间:ICU 入院到 ICU 出院
使用 PELOD 分数计算。
ICU 入院到 ICU 出院
所需的 ICU 干预
大体时间:ICU 入院到 ICU 出院
使用 TISS-28 分数
ICU 入院到 ICU 出院
住院时间
大体时间:入院到出院
从入院到出院将跟踪受试者。
入院到出院

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大脑和躯体氧合作用的变化
大体时间:设施间运输期间(平均)
利用 NIRS 技术
设施间运输期间(平均)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael H Stroud, MD、Arkansas Children's Hospital Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月9日

首次发布 (估计的)

2011年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月29日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R21HD060171-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅