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Intervenções de ressuscitação direcionadas a objetivos durante o transporte pediátrico entre instalações (o estudo GRIPIT) (GRIPIT)

29 de setembro de 2025 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Avanços recentes na medicina de cuidados intensivos melhoraram drasticamente a morbidade e a mortalidade de doenças críticas. Os protocolos de terapia dirigida por objetivos foram fundamentais para essa mudança. A terapia dirigida por objetivos padroniza a entrega rápida de cuidados definitivos em doenças como SIRS (Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica) e traumatismo craniano. Embora essa abordagem de tratamento tenha demonstrado melhorar os resultados clínicos, ela não foi amplamente adotada fora dos centros médicos acadêmicos. Melhoria adicional nos resultados da doença crítica é provável se a terapia dirigida por objetivos for utilizada no início do tratamento. Para facilitar essa adoção precoce, protocolos terapêuticos direcionados a objetivos devem ser desenvolvidos e implementados por equipes especializadas em transporte pediátrico. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a instituição da terapia dirigida por objetivos durante o transporte pediátrico entre as instalações melhorará os resultados de crianças gravemente doentes.

O estudo GRIPIT (Intervenções Ressuscitativas Direcionadas por Objetivos durante o Transporte Interfacilitário Pediátrico) comparará os resultados de pacientes pediátricos com SIRS antes e depois da implementação de um protocolo terapêutico direcionado por objetivos durante o transporte. Este será o primeiro teste de terapia dirigida por objetivos no ambiente de transporte. Os dados serão coletados em pacientes pediátricos com SIRS transportados pela Equipe de Transporte Angel One no Hospital Infantil de Arkansas antes e depois da implementação do protocolo. As medidas de desfecho incluirão tempo de permanência hospitalar, tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI), incidência de síndrome de disfunção de múltiplos órgãos (MODS) e intervenções terapêuticas necessárias durante a permanência na UTI (escores TISS-28). Além disso, o monitoramento NIRS (Near-Infrared Spectroscopy) será usado como um monitor de tendência de oxigenação cerebral e somática, para determinar sua eficácia como um guia de ressuscitação para SIRS pediátrico durante o transporte. As tendências de NIRS são úteis como um marcador substituto para saturações venosas sistêmicas, conhecidas por diminuir com SIRS grave.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos transportados para o Hospital Infantil de Arkansas pela equipe de transporte Angel One
  • Faixa etária: 1 mês - 17 anos
  • Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica (critérios de SIRS específicos para a idade)

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca congênita conhecida ou suspeita
  • Cardiomiopatia ou miocardite conhecida ou suspeita
  • Cetoacidose diabética (CAD) como doença indutora de SIRS
  • Lesão cerebral traumática (TCE) como doença indutora de SIRS
  • Lesão por queimadura como doença indutora de SIRS
  • Pacientes com hemorragia ativa conhecida ou suspeita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Disfunção de Múltiplos Órgãos
Prazo: Admissão na UTI para alta da UTI
Calculado utilizando pontuações PELOD.
Admissão na UTI para alta da UTI
Intervenções Necessárias na UTI
Prazo: Admissão na UTI para alta da UTI
Utilizando pontuações TISS-28
Admissão na UTI para alta da UTI
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Admissão Hospitalar até Alta Hospitalar
Os indivíduos serão acompanhados desde a internação até a alta hospitalar.
Admissão Hospitalar até Alta Hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na oxigenação cerebral e somática
Prazo: Durante o transporte entre as instalações (média)
Utilizando a tecnologia NIRS
Durante o transporte entre as instalações (média)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

10 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R21HD060171-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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