- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01293500
Intervenções de ressuscitação direcionadas a objetivos durante o transporte pediátrico entre instalações (o estudo GRIPIT) (GRIPIT)
Avanços recentes na medicina de cuidados intensivos melhoraram drasticamente a morbidade e a mortalidade de doenças críticas. Os protocolos de terapia dirigida por objetivos foram fundamentais para essa mudança. A terapia dirigida por objetivos padroniza a entrega rápida de cuidados definitivos em doenças como SIRS (Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica) e traumatismo craniano. Embora essa abordagem de tratamento tenha demonstrado melhorar os resultados clínicos, ela não foi amplamente adotada fora dos centros médicos acadêmicos. Melhoria adicional nos resultados da doença crítica é provável se a terapia dirigida por objetivos for utilizada no início do tratamento. Para facilitar essa adoção precoce, protocolos terapêuticos direcionados a objetivos devem ser desenvolvidos e implementados por equipes especializadas em transporte pediátrico. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a instituição da terapia dirigida por objetivos durante o transporte pediátrico entre as instalações melhorará os resultados de crianças gravemente doentes.
O estudo GRIPIT (Intervenções Ressuscitativas Direcionadas por Objetivos durante o Transporte Interfacilitário Pediátrico) comparará os resultados de pacientes pediátricos com SIRS antes e depois da implementação de um protocolo terapêutico direcionado por objetivos durante o transporte. Este será o primeiro teste de terapia dirigida por objetivos no ambiente de transporte. Os dados serão coletados em pacientes pediátricos com SIRS transportados pela Equipe de Transporte Angel One no Hospital Infantil de Arkansas antes e depois da implementação do protocolo. As medidas de desfecho incluirão tempo de permanência hospitalar, tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI), incidência de síndrome de disfunção de múltiplos órgãos (MODS) e intervenções terapêuticas necessárias durante a permanência na UTI (escores TISS-28). Além disso, o monitoramento NIRS (Near-Infrared Spectroscopy) será usado como um monitor de tendência de oxigenação cerebral e somática, para determinar sua eficácia como um guia de ressuscitação para SIRS pediátrico durante o transporte. As tendências de NIRS são úteis como um marcador substituto para saturações venosas sistêmicas, conhecidas por diminuir com SIRS grave.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos transportados para o Hospital Infantil de Arkansas pela equipe de transporte Angel One
- Faixa etária: 1 mês - 17 anos
- Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica (critérios de SIRS específicos para a idade)
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca congênita conhecida ou suspeita
- Cardiomiopatia ou miocardite conhecida ou suspeita
- Cetoacidose diabética (CAD) como doença indutora de SIRS
- Lesão cerebral traumática (TCE) como doença indutora de SIRS
- Lesão por queimadura como doença indutora de SIRS
- Pacientes com hemorragia ativa conhecida ou suspeita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Disfunção de Múltiplos Órgãos
Prazo: Admissão na UTI para alta da UTI
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Calculado utilizando pontuações PELOD.
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Admissão na UTI para alta da UTI
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Intervenções Necessárias na UTI
Prazo: Admissão na UTI para alta da UTI
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Utilizando pontuações TISS-28
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Admissão na UTI para alta da UTI
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Admissão Hospitalar até Alta Hospitalar
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Os indivíduos serão acompanhados desde a internação até a alta hospitalar.
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Admissão Hospitalar até Alta Hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na oxigenação cerebral e somática
Prazo: Durante o transporte entre as instalações (média)
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Utilizando a tecnologia NIRS
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Durante o transporte entre as instalações (média)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21HD060171-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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