Tavoitteeseen kohdistetut elvytystoimenpiteet lasten laitosten välisen kuljetuksen aikana (GRIPIT-tutkimus) (GRIPIT)
Tehohoidon lääketieteen viimeaikainen kehitys on parantanut dramaattisesti kriittisten sairauksien sairastavuutta ja kuolleisuutta. Tavoitteeseen kohdistetut hoitokäytännöt ovat auttaneet tässä muutoksessa. Tavoitteeseen kohdistettu terapia standardoi lopullisen hoidon nopean toimituksen sairauksissa, kuten SIRS:ssä (Systemic Inflammatory Response Syndrome) ja päävammassa. Vaikka tämän hoitomenetelmän on osoitettu parantavan kliinisiä tuloksia, sitä ei ole otettu laajalti käyttöön akateemisten lääketieteellisten keskusten ulkopuolella. Kriittisen sairauden tulosten paraneminen on todennäköistä, jos tavoitteellista terapiaa käytetään hoidon varhaisessa vaiheessa. Tämän varhaisen käyttöönoton helpottamiseksi erityisten lasten kuljetustiimien tulisi kehittää ja toteuttaa tavoitteellisia hoitoprotokollia. Tutkijat olettavat, että kohdennetun terapian käyttöönotto lasten vuorovaikutuskuljetuksen aikana parantaa kriittisesti sairaiden lasten tuloksia.
GRIPIT-kokeessa (Goal-directed elvytystoimenpiteet lasten välisen kuljetuksen aikana) verrataan lasten SIRS-potilaiden tuloksia ennen ja jälkeen tavoitteellisen hoitoprotokollan toteuttamisen kuljetuksen aikana. Tämä on ensimmäinen tavoitteellisen terapian testi kuljetusympäristössä. Tietoja kerätään Arkansasin lastensairaalan Angel One Transport Teamin kuljettamista SIRS-lapsipotilaista ennen protokollan käyttöönottoa ja sen jälkeen. Tulosmittauksiin kuuluvat sairaalahoidon pituus, tehohoitoyksikön (ICU) kesto, useiden elinten toimintahäiriöoireyhtymän (MODS) ilmaantuvuus ja tarvittavat terapeuttiset interventiot teho-osaston aikana (TISS-28-pisteet). Lisäksi NIRS-monitorointia (Near-Infrared Spectroscopy) käytetään aivojen ja somaattisen hapetuksen trendin monitorina sen tehokkuuden määrittämiseksi lasten SIRS:n elvytysoppaana kuljetuksen aikana. NIRS-trendit ovat hyödyllisiä korvikemarkkerina systeemisille laskimo saturaatioille, joiden tiedetään vähenevän vakavan SIRS:n yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Angel One Transport Team kuljetti lapsipotilaita Arkansasin lastensairaalaan
- Ikäryhmä: 1 kk - 17 vuotta
- Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (ikäkohtaiset SIRS-kriteerit)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty synnynnäinen sydänsairaus
- Tunnettu tai epäilty kardiomyopatia tai sydänlihastulehdus
- Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) SIRS:ää aiheuttavana sairautena
- Traumaattinen aivovaurio (TBI) SIRS:ää aiheuttavana sairautena
- Palovamma SIRS:ää aiheuttavana sairautena
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään aktiivista verenvuotoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useiden elinten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ICU Pääsy tehohoitoon
|
Laskettu käyttämällä PELOD-pisteitä.
|
ICU Pääsy tehohoitoon
|
|
Vaaditut teho-osaston interventiot
Aikaikkuna: ICU Pääsy tehohoitoon
|
Hyödyntämällä TISS-28-pisteitä
|
ICU Pääsy tehohoitoon
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalapääsy sairaalahoitoon
|
Koehenkilöitä seurataan sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
Sairaalapääsy sairaalahoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen ja somaattisessa hapetuksessa
Aikaikkuna: Laitosten välisen kuljetuksen aikana (keskiarvo)
|
NIRS-teknologiaa hyödyntäen
|
Laitosten välisen kuljetuksen aikana (keskiarvo)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21HD060171-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .