- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01293500
Целенаправленные реанимационные вмешательства при педиатрической межучрежденческой транспортировке (испытание GRIPIT) (GRIPIT)
Недавние достижения в области медицины критических состояний значительно снизили заболеваемость и смертность от критических заболеваний. Протоколы целенаправленной терапии сыграли важную роль в этом изменении. Целенаправленная терапия стандартизирует быстрое оказание неотложной помощи при таких заболеваниях, как SIRS (синдром системной воспалительной реакции) и черепно-мозговая травма. Хотя было показано, что этот подход к лечению улучшает клинические результаты, он не получил широкого распространения за пределами академических медицинских центров. Дальнейшее улучшение исходов критического заболевания вероятно, если целенаправленная терапия будет использоваться на ранних этапах лечения. Чтобы облегчить это раннее внедрение, специализированные педиатрические транспортные бригады должны разработать и внедрить целенаправленные терапевтические протоколы. Исследователи предполагают, что введение целенаправленной терапии во время педиатрической межучрежденческой транспортировки улучшит результаты лечения детей в критическом состоянии.
В исследовании GRIPIT (целенаправленные реанимационные вмешательства во время педиатрической межучрежденческой транспортировки) будут сравниваться результаты педиатрических пациентов с SIRS до и после реализации целевого терапевтического протокола во время транспортировки. Это будет первая проверка целенаправленной терапии в условиях транспорта. Будут собраны данные о педиатрических пациентах с ССВО, перевозимых транспортной бригадой Angel One в Детскую больницу Арканзаса до и после внедрения протокола. Исходные показатели будут включать продолжительность пребывания в больнице, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), частоту синдрома полиорганной дисфункции (СПОН) и необходимые терапевтические вмешательства во время пребывания в ОИТ (по шкале TISS-28). Кроме того, мониторинг NIRS (ближней инфракрасной спектроскопии) будет использоваться в качестве монитора тенденций церебральной и соматической оксигенации, чтобы определить его эффективность в качестве руководства по реанимации при SIRS у детей во время транспортировки. Тенденции NIRS полезны в качестве суррогатного маркера системной венозной сатурации, которая, как известно, снижается при тяжелом SIRS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты доставлены в Детскую больницу Арканзаса транспортной командой Angel One.
- Возрастная группа: 1 месяц - 17 лет
- Синдром системного воспалительного ответа (возрастные критерии SIRS)
Критерий исключения:
- Известный или подозреваемый врожденный порок сердца
- Известная или подозреваемая кардиомиопатия или миокардит
- Диабетический кетоацидоз (ДКА) как заболевание, вызывающее SIRS
- Черепно-мозговая травма (ЧМТ) как заболевание, вызывающее SIRS
- Ожоговая травма как заболевание, вызывающее SIRS
- Пациенты с известным или подозреваемым активным кровотечением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота полиорганной дисфункции
Временное ограничение: Поступление в отделение интенсивной терапии для выписки из отделения интенсивной терапии
|
Рассчитано с использованием показателей PELOD.
|
Поступление в отделение интенсивной терапии для выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Требуемые вмешательства в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Поступление в отделение интенсивной терапии для выписки из отделения интенсивной терапии
|
Использование показателей TISS-28
|
Поступление в отделение интенсивной терапии для выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Госпитализация до выписки из больницы
|
Субъекты будут сопровождаться с момента поступления в больницу до выписки из больницы.
|
Госпитализация до выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения церебральной и соматической оксигенации
Временное ограничение: Во время транспортировки между объектами (в среднем)
|
Использование технологии NIRS
|
Во время транспортировки между объектами (в среднем)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21HD060171-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .