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Interventions de réanimation ciblées pendant le transport pédiatrique inter-établissements (l'essai GRIPIT) (GRIPIT)

29 septembre 2025 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Les progrès récents de la médecine des soins intensifs ont considérablement amélioré la morbidité et la mortalité des maladies graves. Les protocoles thérapeutiques axés sur les objectifs ont joué un rôle déterminant dans ce changement. La thérapie axée sur les objectifs normalise la prestation rapide de soins définitifs dans des maladies telles que le SRIS (syndrome de réponse inflammatoire systémique) et les traumatismes crâniens. Bien qu'il ait été démontré que cette approche thérapeutique améliore les résultats cliniques, elle n'a pas été largement adoptée en dehors des centres médicaux universitaires. Une amélioration supplémentaire des résultats des maladies graves est probable si la thérapie axée sur les objectifs est utilisée au début du parcours de soins. Pour faciliter cette adoption précoce, des protocoles thérapeutiques ciblés devraient être élaborés et mis en œuvre par des équipes de transport pédiatrique spécialisées. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'institution d'une thérapie ciblée pendant le transport pédiatrique entre établissements améliorera les résultats des enfants gravement malades.

L'essai GRIPIT (Goal-directed Resuscitative Interventions during Pediatric Inter-facility Transport) comparera les résultats des patients pédiatriques SIRS avant et après la mise en œuvre d'un protocole thérapeutique ciblé pendant le transport. Il s'agira du premier test de thérapie ciblée dans l'environnement des transports. Des données seront recueillies sur les patients pédiatriques SIRS transportés par l'équipe de transport Angel One à l'hôpital pour enfants de l'Arkansas avant et après la mise en œuvre du protocole. Les mesures des résultats comprendront la durée du séjour à l'hôpital, la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI), l'incidence du syndrome de dysfonctionnement d'organes multiples (MODS) et les interventions thérapeutiques requises pendant le séjour en USI (scores TISS-28). De plus, la surveillance NIRS (Near-Infrared Spectroscopy) sera utilisée comme moniteur de tendance d'oxygénation cérébrale et somatique, pour déterminer son efficacité comme guide de réanimation pour le SIRS pédiatrique pendant le transport. Les tendances du NIRS sont utiles comme marqueur de substitution pour les saturations veineuses systémiques, connues pour diminuer avec le SIRS sévère.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques transportés à l'hôpital pour enfants de l'Arkansas par l'équipe de transport Angel One
  • Tranche d'âge : 1 mois - 17 ans
  • Syndrome de réponse inflammatoire systémique (critères SIRS spécifiques à l'âge)

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie congénitale connue ou soupçonnée
  • Cardiomyopathie ou myocardite connue ou suspectée
  • L'acidocétose diabétique (ACD) en tant que maladie induisant le SRIS
  • Traumatic Brain Injury (TBI) en tant que maladie induisant le SIRS
  • Brûlures en tant que maladie induisant le SIRS
  • Patients présentant une hémorragie active connue ou suspectée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du dysfonctionnement de plusieurs organes
Délai: Admission aux soins intensifs à la sortie des soins intensifs
Calculé à l'aide des scores PELOD.
Admission aux soins intensifs à la sortie des soins intensifs
Interventions requises en soins intensifs
Délai: Admission aux soins intensifs à la sortie des soins intensifs
Utilisation des scores TISS-28
Admission aux soins intensifs à la sortie des soins intensifs
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital
Les sujets seront suivis de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'oxygénation cérébrale et somatique
Délai: Pendant le transport inter-installations (Moyenne)
Utilisation de la technologie NIRS
Pendant le transport inter-installations (Moyenne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2011

Première publication (Estimé)

10 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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