Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doelgerichte reanimatie-interventies tijdens pediatrisch vervoer tussen faciliteiten (het GRIPIT-onderzoek) (GRIPIT)

29 september 2025 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Recente ontwikkelingen in de intensive care-geneeskunde hebben de morbiditeit en mortaliteit van kritieke ziekten drastisch verbeterd. Doelgerichte therapieprotocollen hebben een belangrijke rol gespeeld bij deze verandering. Doelgerichte therapie standaardiseert de snelle levering van definitieve zorg bij ziekten zoals SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome) en hoofdtrauma. Hoewel is aangetoond dat deze behandelingsbenadering de klinische resultaten verbetert, wordt deze niet algemeen toegepast buiten academische medische centra. Verdere verbetering van de uitkomsten van kritieke ziekte is waarschijnlijk als doelgerichte therapie vroeg in de zorg wordt toegepast. Om deze vroege acceptatie te vergemakkelijken, moeten doelgerichte therapeutische protocollen worden ontwikkeld en geïmplementeerd door gespecialiseerde pediatrische transportteams. De onderzoekers veronderstellen dat de instelling van doelgerichte therapie tijdens pediatrisch interfacilitair transport de uitkomsten van ernstig zieke kinderen zal verbeteren.

De GRIPIT Trial (Goal-directed Resuscitative Interventions during Paediatric Inter-facility Transport) zal de uitkomsten van pediatrische SIRS-patiënten vergelijken voor en na de implementatie van een doelgericht therapeutisch protocol tijdens transport. Dit wordt de eerste test van doelgerichte therapie in de transportomgeving. Er zullen gegevens worden verzameld over pediatrische SIRS-patiënten die worden vervoerd door het Angel One Transport Team in het Arkansas Children's Hospital voor en na de implementatie van het protocol. Uitkomstmaten omvatten de duur van het ziekenhuisverblijf, de duur van het verblijf op de intensive care (ICU), de incidentie van het meervoudig orgaandisfunctiesyndroom (MODS) en de vereiste therapeutische interventies tijdens het verblijf op de IC (TISS-28-scores). Daarnaast zal NIRS-monitoring (Near-Infrared Spectroscopy) worden gebruikt als trendmonitor voor cerebrale en somatische oxygenatie, om de effectiviteit ervan als reanimatiegids voor pediatrische SIRS tijdens transport te bepalen. NIRS-trends zijn nuttig als surrogaatmarker voor systemische veneuze saturaties, waarvan bekend is dat ze afnemen bij ernstige SIRS.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten vervoerd naar het Arkansas Children's Hospital door het Angel One Transport Team
  • Leeftijdsgroep: 1 maand - 17 jaar
  • Systemisch inflammatoir responssyndroom (leeftijdsspecifieke SIRS-criteria)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of vermoede aangeboren hartaandoening
  • Bekende of vermoede cardiomyopathie of myocarditis
  • Diabetische ketoacidose (DKA) als SIRS-inducerende ziekte
  • Traumatisch hersenletsel (TBI) als SIRS-veroorzakende ziekte
  • Brandwonden als SIRS-veroorzakende ziekte
  • Patiënten met een bekende of vermoedelijke actieve bloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van meervoudige orgaandisfunctie
Tijdsspanne: IC-opname tot IC-ontslag
Berekend met behulp van PELOD-scores.
IC-opname tot IC-ontslag
Vereiste ICU-interventies
Tijdsspanne: IC-opname tot IC-ontslag
TISS-28-scores gebruiken
IC-opname tot IC-ontslag
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis
Proefpersonen worden gevolgd vanaf ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis.
Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cerebrale en somatische oxygenatie
Tijdsspanne: Tijdens transport tussen faciliteiten (gemiddeld)
Gebruikmakend van NIRS-technologie
Tijdens transport tussen faciliteiten (gemiddeld)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

10 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21HD060171-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren