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Interventi di rianimazione finalizzati durante il trasporto pediatrico tra strutture (lo studio GRIPIT) (GRIPIT)

29 settembre 2025 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute

I recenti progressi nella medicina di terapia intensiva hanno notevolmente migliorato la morbilità e la mortalità delle malattie critiche. I protocolli terapeutici diretti agli obiettivi sono stati determinanti in questo cambiamento. La terapia orientata all'obiettivo standardizza la fornitura rapida di cure definitive in malattie come la SIRS (sindrome da risposta infiammatoria sistemica) e il trauma cranico. Sebbene questo approccio terapeutico abbia dimostrato di migliorare i risultati clinici, non è stato ampiamente adottato al di fuori dei centri medici accademici. Un ulteriore miglioramento degli esiti della malattia critica è probabile se la terapia orientata all'obiettivo viene utilizzata all'inizio del corso della cura. Per facilitare questa adozione precoce, i protocolli terapeutici mirati dovrebbero essere sviluppati e implementati da team di trasporto pediatrico specializzati. I ricercatori ipotizzano che l'istituzione di una terapia mirata durante il trasporto interfacility pediatrico migliorerà i risultati dei bambini in condizioni critiche.

Lo studio GRIPIT (Goal-directed Resuscitative Interventions during Pediatric Inter-facility Transport) confronterà i risultati dei pazienti pediatrici con SIRS prima e dopo l'implementazione di un protocollo terapeutico mirato durante il trasporto. Questo sarà il primo test di terapia mirata nell'ambiente dei trasporti. I dati saranno raccolti sui pazienti pediatrici SIRS trasportati dall'Angel One Transport Team presso l'Arkansas Children's Hospital prima e dopo l'implementazione del protocollo. Le misure di esito includeranno la durata della degenza ospedaliera, la durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU), l'incidenza della sindrome da disfunzione multiorgano (MODS) e gli interventi terapeutici richiesti durante la degenza in terapia intensiva (punteggi TISS-28). Inoltre, il monitoraggio NIRS (Near-Infrared Spectroscopy) verrà utilizzato come monitoraggio dell'andamento dell'ossigenazione cerebrale e somatica, per determinarne l'efficacia come guida alla rianimazione per la SIRS pediatrica durante il trasporto. I trend NIRS sono utili come marker surrogato per le saturazioni venose sistemiche, note per diminuire con SIRS grave.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici trasportati all'ospedale pediatrico dell'Arkansas dall'Angel One Transport Team
  • Fascia d'età: 1 mese - 17 anni
  • Sindrome da risposta infiammatoria sistemica (criteri SIRS specifici per età)

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatie congenite note o sospette
  • Cardiomiopatia o miocardite nota o sospetta
  • Chetoacidosi diabetica (DKA) come malattia che induce SIRS
  • Traumatic Brain Injury (TBI) come malattia che induce SIRS
  • Burn Injury come malattia che induce SIRS
  • Pazienti con emorragia attiva nota o sospetta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della disfunzione multiorgano
Lasso di tempo: Ricovero in terapia intensiva alla dimissione in terapia intensiva
Calcolato utilizzando i punteggi PELOD.
Ricovero in terapia intensiva alla dimissione in terapia intensiva
Interventi in terapia intensiva richiesti
Lasso di tempo: Ricovero in terapia intensiva alla dimissione in terapia intensiva
Utilizzo dei punteggi TISS-28
Ricovero in terapia intensiva alla dimissione in terapia intensiva
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero alla dimissione ospedaliera
I soggetti saranno seguiti dal ricovero ospedaliero alla dimissione ospedaliera.
Ricovero ospedaliero alla dimissione ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni dell'ossigenazione cerebrale e somatica
Lasso di tempo: Durante il trasporto tra strutture (media)
Utilizzo della tecnologia NIRS
Durante il trasporto tra strutture (media)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2011

Primo Inserito (Stimato)

10 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21HD060171-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protocollo terapeutico finalizzato

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