- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01293500
Ukierunkowane na cel interwencje resuscytacyjne podczas transportu między placówkami pediatrycznymi (badanie GRIPIT) (GRIPIT)
Niedawne postępy w medycynie intensywnej opieki radykalnie poprawiły zachorowalność i śmiertelność z powodu poważnych chorób. Protokoły terapii ukierunkowanej na cel odegrały kluczową rolę w tej zmianie. Terapia ukierunkowana na cel standaryzuje szybkie dostarczanie ostatecznej opieki w chorobach takich jak SIRS (zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej) i urazy głowy. Chociaż wykazano, że to podejście do leczenia poprawia wyniki kliniczne, nie zostało powszechnie przyjęte poza akademickimi ośrodkami medycznymi. Dalsza poprawa wyników w stanie krytycznym jest prawdopodobna, jeśli terapia ukierunkowana na cel zostanie zastosowana na wczesnym etapie leczenia. Aby ułatwić to wczesne przyjęcie, wyspecjalizowane pediatryczne zespoły transportowe powinny opracować i wdrożyć ukierunkowane na cel protokoły terapeutyczne. Badacze wysuwają hipotezę, że wprowadzenie terapii ukierunkowanej na cel podczas transportu między placówkami pediatrycznymi poprawi wyniki krytycznie chorych dzieci.
Badanie GRIPIT (Interwencje resuscytacyjne ukierunkowane na cel podczas transportu między placówkami pediatrycznymi) porównuje wyniki pacjentów pediatrycznych z SIRS przed i po wdrożeniu ukierunkowanego na cel protokołu terapeutycznego podczas transportu. Będzie to pierwszy test terapii celowej w środowisku transportowym. Zostaną zebrane dane dotyczące pacjentów pediatrycznych z SIRS transportowanych przez zespół transportowy Angel One w szpitalu dziecięcym Arkansas przed i po wdrożeniu protokołu. Miary wyników będą obejmować długość pobytu w szpitalu, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM), częstość występowania zespołu dysfunkcji wielonarządowej (MODS) oraz wymagane interwencje terapeutyczne podczas pobytu na OIT (wyniki TISS-28). Ponadto monitorowanie NIRS (spektroskopia w bliskiej podczerwieni) będzie wykorzystywane jako monitor trendów utlenowania mózgowego i somatycznego w celu określenia jego skuteczności jako przewodnika resuscytacji u dzieci z SIRS podczas transportu. Trendy NIRS są przydatne jako zastępczy marker ogólnoustrojowych saturacji żylnych, o których wiadomo, że zmniejszają się wraz z ciężkim SIRS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni przetransportowani do szpitala dziecięcego w Arkansas przez zespół transportowy Angel One
- Grupa wiekowa: 1 miesiąc - 17 lat
- Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (kryteria SIRS specyficzne dla wieku)
Kryteria wyłączenia:
- Znana lub podejrzewana wrodzona wada serca
- Rozpoznana lub podejrzewana kardiomiopatia lub zapalenie mięśnia sercowego
- Cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) jako choroba wywołująca SIRS
- Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jako choroba wywołująca SIRS
- Oparzenia jako choroba wywołująca SIRS
- Pacjenci ze stwierdzonym lub podejrzewanym czynnym krwotokiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość dysfunkcji wielu narządów
Ramy czasowe: Przyjęcie na OIOM do wypisu z OIOM
|
Obliczono z wykorzystaniem wyników PELOD.
|
Przyjęcie na OIOM do wypisu z OIOM
|
|
Wymagane interwencje na OIT
Ramy czasowe: Przyjęcie na OIOM do wypisu z OIOM
|
Wykorzystanie wyników TISS-28
|
Przyjęcie na OIOM do wypisu z OIOM
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala
|
Pacjenci będą obserwowani od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala.
|
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w utlenieniu mózgowym i somatycznym
Ramy czasowe: Podczas transportu między obiektami (średnio)
|
Wykorzystując technologię NIRS
|
Podczas transportu między obiektami (średnio)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21HD060171-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .