Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowane na cel interwencje resuscytacyjne podczas transportu między placówkami pediatrycznymi (badanie GRIPIT) (GRIPIT)

29 września 2025 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Niedawne postępy w medycynie intensywnej opieki radykalnie poprawiły zachorowalność i śmiertelność z powodu poważnych chorób. Protokoły terapii ukierunkowanej na cel odegrały kluczową rolę w tej zmianie. Terapia ukierunkowana na cel standaryzuje szybkie dostarczanie ostatecznej opieki w chorobach takich jak SIRS (zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej) i urazy głowy. Chociaż wykazano, że to podejście do leczenia poprawia wyniki kliniczne, nie zostało powszechnie przyjęte poza akademickimi ośrodkami medycznymi. Dalsza poprawa wyników w stanie krytycznym jest prawdopodobna, jeśli terapia ukierunkowana na cel zostanie zastosowana na wczesnym etapie leczenia. Aby ułatwić to wczesne przyjęcie, wyspecjalizowane pediatryczne zespoły transportowe powinny opracować i wdrożyć ukierunkowane na cel protokoły terapeutyczne. Badacze wysuwają hipotezę, że wprowadzenie terapii ukierunkowanej na cel podczas transportu między placówkami pediatrycznymi poprawi wyniki krytycznie chorych dzieci.

Badanie GRIPIT (Interwencje resuscytacyjne ukierunkowane na cel podczas transportu między placówkami pediatrycznymi) porównuje wyniki pacjentów pediatrycznych z SIRS przed i po wdrożeniu ukierunkowanego na cel protokołu terapeutycznego podczas transportu. Będzie to pierwszy test terapii celowej w środowisku transportowym. Zostaną zebrane dane dotyczące pacjentów pediatrycznych z SIRS transportowanych przez zespół transportowy Angel One w szpitalu dziecięcym Arkansas przed i po wdrożeniu protokołu. Miary wyników będą obejmować długość pobytu w szpitalu, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM), częstość występowania zespołu dysfunkcji wielonarządowej (MODS) oraz wymagane interwencje terapeutyczne podczas pobytu na OIT (wyniki TISS-28). Ponadto monitorowanie NIRS (spektroskopia w bliskiej podczerwieni) będzie wykorzystywane jako monitor trendów utlenowania mózgowego i somatycznego w celu określenia jego skuteczności jako przewodnika resuscytacji u dzieci z SIRS podczas transportu. Trendy NIRS są przydatne jako zastępczy marker ogólnoustrojowych saturacji żylnych, o których wiadomo, że zmniejszają się wraz z ciężkim SIRS.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni przetransportowani do szpitala dziecięcego w Arkansas przez zespół transportowy Angel One
  • Grupa wiekowa: 1 miesiąc - 17 lat
  • Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (kryteria SIRS specyficzne dla wieku)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana lub podejrzewana wrodzona wada serca
  • Rozpoznana lub podejrzewana kardiomiopatia lub zapalenie mięśnia sercowego
  • Cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) jako choroba wywołująca SIRS
  • Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jako choroba wywołująca SIRS
  • Oparzenia jako choroba wywołująca SIRS
  • Pacjenci ze stwierdzonym lub podejrzewanym czynnym krwotokiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość dysfunkcji wielu narządów
Ramy czasowe: Przyjęcie na OIOM do wypisu z OIOM
Obliczono z wykorzystaniem wyników PELOD.
Przyjęcie na OIOM do wypisu z OIOM
Wymagane interwencje na OIT
Ramy czasowe: Przyjęcie na OIOM do wypisu z OIOM
Wykorzystanie wyników TISS-28
Przyjęcie na OIOM do wypisu z OIOM
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala
Pacjenci będą obserwowani od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala.
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w utlenieniu mózgowym i somatycznym
Ramy czasowe: Podczas transportu między obiektami (średnio)
Wykorzystując technologię NIRS
Podczas transportu między obiektami (średnio)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj