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소아 시설 간 이동 중 목표 지향적 소생 중재(GRIPIT 시험) (GRIPIT)

2025년 9월 29일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute

중환자 치료 의학의 최근 발전으로 중환자의 이환율과 사망률이 극적으로 개선되었습니다. 목표 지향 치료 프로토콜은 이러한 변화에 중요한 역할을 했습니다. 목표 지향적 치료는 SIRS(전신 염증 반응 증후군) 및 두부 외상과 같은 질병에 대한 최종 치료의 신속한 전달을 표준화합니다. 이 치료 접근법이 임상 결과를 개선하는 것으로 나타났지만 학술 의료 센터 외부에서는 널리 채택되지 않았습니다. 치료 과정 초기에 목표 지향적 치료를 활용하면 치명적인 질병의 결과를 더욱 개선할 수 있습니다. 이러한 조기 채택을 촉진하기 위해 전문 소아 이송 팀에서 목표 지향적인 치료 프로토콜을 개발하고 구현해야 합니다. 조사관은 소아 시설 간 이동 중에 목표 지향적 치료를 시행하면 중환자의 결과가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.

GRIPIT 시험(소아 시설 간 이동 중 목표 지향적 소생 중재)은 수송 중 목표 지향적 치료 프로토콜의 구현 전후에 소아 SIRS 환자의 결과를 비교할 것입니다. 이것은 운송 환경에서 목표 지향적 치료의 첫 번째 테스트가 될 것입니다. 데이터는 프로토콜 구현 전후에 Arkansas Children's Hospital의 Angel One Transport Team이 이송한 소아 SIRS 환자에 대해 수집됩니다. 결과 측정에는 입원 기간, 집중 치료실(ICU) 체류 기간, 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS) 발생률, ICU 체류 중 필요한 치료 개입(TISS-28 점수)이 포함됩니다. 또한 NIRS(Near-Infrared Spectroscopy) 모니터링은 대뇌 및 체세포 산소화 경향 모니터로 사용되어 이송 중 소아 SIRS에 대한 소생 가이드로서의 효과를 판단합니다. NIRS 추세는 심각한 SIRS로 감소하는 것으로 알려진 전신 정맥 포화도에 대한 대리 마커로 유용합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Angel One 이송팀이 소아 환자를 Arkansas Children's Hospital로 이송
  • 연령 그룹: 1개월 - 17세
  • 전신 염증 반응 증후군(연령별 SIRS 기준)

제외 기준:

  • 알려진 또는 의심되는 선천성 심장병
  • 알려진 또는 의심되는 심근병증 또는 심근염
  • SIRS 유발 질환으로서의 당뇨병성 케톤산증(DKA)
  • SIRS 유발 질병으로서의 외상성 뇌손상(TBI)
  • SIRS 유발 질병으로서의 화상 부상
  • 활동성 출혈이 알려지거나 의심되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 장기 기능 장애의 발생률
기간: ICU 입원 중환자실 퇴원
PELOD 점수를 활용하여 계산됩니다.
ICU 입원 중환자실 퇴원
필요한 ICU 개입
기간: ICU 입원 중환자실 퇴원
TISS-28 점수 활용
ICU 입원 중환자실 퇴원
병원 체류 기간
기간: 입원에서 퇴원까지
피험자는 입원에서 퇴원까지 추적됩니다.
입원에서 퇴원까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 및 체세포 산소화의 변화
기간: 시설 간 운송 중(평균)
NIRS 기술 활용
시설 간 운송 중(평균)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R21HD060171-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)

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