- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01293500
소아 시설 간 이동 중 목표 지향적 소생 중재(GRIPIT 시험) (GRIPIT)
중환자 치료 의학의 최근 발전으로 중환자의 이환율과 사망률이 극적으로 개선되었습니다. 목표 지향 치료 프로토콜은 이러한 변화에 중요한 역할을 했습니다. 목표 지향적 치료는 SIRS(전신 염증 반응 증후군) 및 두부 외상과 같은 질병에 대한 최종 치료의 신속한 전달을 표준화합니다. 이 치료 접근법이 임상 결과를 개선하는 것으로 나타났지만 학술 의료 센터 외부에서는 널리 채택되지 않았습니다. 치료 과정 초기에 목표 지향적 치료를 활용하면 치명적인 질병의 결과를 더욱 개선할 수 있습니다. 이러한 조기 채택을 촉진하기 위해 전문 소아 이송 팀에서 목표 지향적인 치료 프로토콜을 개발하고 구현해야 합니다. 조사관은 소아 시설 간 이동 중에 목표 지향적 치료를 시행하면 중환자의 결과가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
GRIPIT 시험(소아 시설 간 이동 중 목표 지향적 소생 중재)은 수송 중 목표 지향적 치료 프로토콜의 구현 전후에 소아 SIRS 환자의 결과를 비교할 것입니다. 이것은 운송 환경에서 목표 지향적 치료의 첫 번째 테스트가 될 것입니다. 데이터는 프로토콜 구현 전후에 Arkansas Children's Hospital의 Angel One Transport Team이 이송한 소아 SIRS 환자에 대해 수집됩니다. 결과 측정에는 입원 기간, 집중 치료실(ICU) 체류 기간, 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS) 발생률, ICU 체류 중 필요한 치료 개입(TISS-28 점수)이 포함됩니다. 또한 NIRS(Near-Infrared Spectroscopy) 모니터링은 대뇌 및 체세포 산소화 경향 모니터로 사용되어 이송 중 소아 SIRS에 대한 소생 가이드로서의 효과를 판단합니다. NIRS 추세는 심각한 SIRS로 감소하는 것으로 알려진 전신 정맥 포화도에 대한 대리 마커로 유용합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Angel One 이송팀이 소아 환자를 Arkansas Children's Hospital로 이송
- 연령 그룹: 1개월 - 17세
- 전신 염증 반응 증후군(연령별 SIRS 기준)
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 선천성 심장병
- 알려진 또는 의심되는 심근병증 또는 심근염
- SIRS 유발 질환으로서의 당뇨병성 케톤산증(DKA)
- SIRS 유발 질병으로서의 외상성 뇌손상(TBI)
- SIRS 유발 질병으로서의 화상 부상
- 활동성 출혈이 알려지거나 의심되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다발성 장기 기능 장애의 발생률
기간: ICU 입원 중환자실 퇴원
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PELOD 점수를 활용하여 계산됩니다.
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ICU 입원 중환자실 퇴원
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필요한 ICU 개입
기간: ICU 입원 중환자실 퇴원
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TISS-28 점수 활용
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ICU 입원 중환자실 퇴원
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병원 체류 기간
기간: 입원에서 퇴원까지
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피험자는 입원에서 퇴원까지 추적됩니다.
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입원에서 퇴원까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 및 체세포 산소화의 변화
기간: 시설 간 운송 중(평균)
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NIRS 기술 활용
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시설 간 운송 중(평균)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael H Stroud, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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