乳癌患者における高用量カルシトリオールの効果

包含基準:

• 女性に違いない。
• -病理学的に確認されたインシデント、原発性浸潤性乳がんがある必要があります。
• 外科的切除を待っている必要があります。
• 出産の可能性のある女性（つまり、 -閉経前または外科的に無菌ではない女性）は、許容される避妊方法（禁欲、子宮内避妊器具（IUD）、または二重バリア器具）を使用しなければならず、この試験で治療を開始する前の1週間以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません. 避妊の使用は、試験終了後少なくとも 1 か月は継続する必要があります。
• -インフォームドコンセントを提供する必要があります。
• マルチビタミンサプリメント以外のカルシウムおよび/またはビタミンDサプリメントの使用を中止しても構わないと思っている.
• 参加者は、正常範囲内のイオン化血清カルシウムレベルを持っている必要があります (1.19-1.29mmol/L) 総補正血清カルシウムが10.2mg/dl未満。

除外基準:

• -以下を含む乳癌治療からそれらを排除する生命を脅かす状態の被験者：薬の使用にもかかわらず不安定な慢性心不全。コントロールされていない高血圧;コントロールされていない真性糖尿病;または不安定な冠動脈疾患。
• フェニルケトン尿症（PKU）、ホモシスチン尿症、ファブリー病など、カルシトリオールの摂取を妨げる重度の代謝障害のある患者。
• -過去5年以内に非黒色腫性皮膚がんを除く他のがんの既往歴がある患者。
• 腎機能障害のある患者（CRCL < 60 mL/min）または過去 5 年以内に腎結石（カルシウム塩）を発症した患者。
• -高カルシウム血症（補正血清CA > 10.2 mg / dl）の患者、または高カルシウム血症またはビタミンD毒性の病歴。
• 現在カルシウムサプリメントまたはアルミニウムベースの制酸薬を服用している患者は、研究に登録する場合、直ちに使用を中止する必要があります.
• 現在ビタミンDサプリメントを服用している患者は、研究に登録する場合、直ちに使用を中止する必要があります.
• -カルシトリオールに対する既知の感受性を持つ患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 再吸収阻害​​薬を服用している女性（例： 過去 1 年以内にビスフォスフォネート）。
• 現在経口避妊薬を使用している女性。
• 吸収不良症候群の女性（すなわち、 嚢胞性線維症、慢性膵炎) または脂溶性ビタミンの吸収を減少させる薬の服用 (すなわち. オルリスタット、クエストラン）。
• マルチビタミンサプリメントを日常的に摂取しているカルシトリオールに割り当てられた参加者は、サプリメント中のビタミン D の量が 400 IU または 10 μg の RDA (推奨 1 日許容量) を超えない限り、サプリメントを継続することができます。 マルチビタミンサプリメントを服用していない場合は、研究中にサプリメントを開始しないように求められます.