Effekter av högdos kalcitriol hos bröstcancerpatienter

Inklusionskriterier:

• Måste vara kvinna.
• Måste ha patologiskt bekräftad incident, primär invasiv bröstcancer.
• Måste vänta på kirurgisk resektion.
• Kvinnor i fertil ålder (dvs. kvinnor som är premenopausala eller inte kirurgiskt sterila) måste använda acceptabla preventivmetoder (abstinens, intrauterin enhet (IUD) eller dubbelbarriäranordning) och måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom 1 vecka innan behandlingen påbörjas i denna studie . Användning av preventivmedel måste fortsätta minst 1 månad efter att prövningen har avslutats.
• Måste ge informerat samtycke.
• Måste vara villig att sluta använda andra kalcium- och/eller D-vitamintillskott än multivitamintillskott.
• Deltagarna måste ha en joniserad serumkalciumnivå inom normala gränser (1,19-1,29 mmol/L) och ett totalt korrigerat serumkalcium på < 10,2 mg/dl.

Exklusions kriterier:

• Patienter med livshotande tillstånd som skulle utesluta dem från bröstcancerbehandling inklusive: kronisk hjärtsvikt, som är instabil trots läkemedelsanvändning; okontrollerad hypertoni; okontrollerad diabetes mellitus; eller instabil kranskärlssjukdom.
• Patienter med allvarliga metabola störningar, som inkluderar fenylketonuri (PKU), homocystinuri och Fabrys sjukdom, som skulle hindra dem från att ta kalcitriol.
• Patienter med en tidigare historia av någon annan cancer utom icke-melanom hudcancer under de senaste 5 åren.
• Patienter med nedsatt njurfunktion (CRCL < 60 ml/min) eller som haft njursten (kalciumsalt) under de senaste 5 åren.
• Patienter med hyperkalcemi (korrigerat serum CA > 10,2 mg/dl) eller en historia av hyperkalcemi eller vitamin D-toxicitet.
• Patienter som för närvarande tar kalciumtillskott eller aluminiumbaserade antacida måste omedelbart avbryta användningen om de ska delta i studien.
• Patienter som för närvarande tar vitamin D-tillskott måste omedelbart avbryta användningen om de ska anmäla sig till studien.
• Patienter med känd känslighet för kalcitriol.
• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Kvinnor på antiresorptiva läkemedel (t.ex. bisfosfonater) under det senaste året.
• Kvinnor som för närvarande använder p-piller.
• Kvinnor med malabsorptiva syndrom (dvs. cystisk fibros, kronisk pankreatit) eller ta mediciner som minskar absorptionen av fettlösliga vitaminer (dvs. Orlistat, Questran).
• Deltagare som tilldelats kalcitriol och som rutinmässigt tar ett multivitamintillskott får fortsätta med tillskottet så länge som mängden D-vitamin i tillskottet inte överstiger RDA (rekommenderat dagligt intag) på 400 IE eller 10 μg. Om de inte tar ett multivitamintillskott kommer de att bli ombedda att inte påbörja tillskott medan de studerar.