Auswirkungen von hochdosiertem Calcitriol bei Brustkrebspatientinnen

Einschlusskriterien:

• Muss weiblich sein.
• Muss einen pathologisch bestätigten Vorfall, primären invasiven Brustkrebs haben.
• Muss auf chirurgische Resektion warten.
• Frauen im gebärfähigen Alter (d.h. Frauen, die prämenopausal oder nicht chirurgisch steril sind) müssen akzeptable Verhütungsmethoden anwenden (Abstinenz, Intrauterinpessar (IUP) oder Doppelbarrieresystem) und innerhalb von 1 Woche vor Beginn der Behandlung in dieser Studie einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben . Die Anwendung von Verhütungsmitteln muss mindestens 1 Monat nach Ende der Studie fortgesetzt werden.
• Muss eine Einverständniserklärung abgeben.
• Muss bereit sein, die Einnahme von Kalzium- und / oder Vitamin-D-Ergänzungen außer der Multivitamin-Ergänzung einzustellen.
• Die Teilnehmer müssen einen ionisierten Serumkalziumspiegel innerhalb normaler Grenzen haben (1,19-1,29 mmol/L). und ein korrigiertes Gesamtkalzium im Serum von < 10,2 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit lebensbedrohlichen Zuständen, die sie von einer Brustkrebsbehandlung ausschließen würden, einschließlich: chronischer Herzinsuffizienz, die trotz Medikamenteneinnahme instabil ist; unkontrollierter Bluthochdruck; unkontrollierter Diabetes mellitus; oder instabile koronare Herzkrankheit.
• Patienten mit schweren Stoffwechselstörungen, einschließlich Phenylketonurie (PKU), Homocystinurie und Morbus Fabry, die sie von der Einnahme von Calcitriol ausschließen würden.
• Patienten mit einer Vorgeschichte anderer Krebsarten außer nicht-melanomem Hautkrebs innerhalb der letzten 5 Jahre.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (CRCL < 60 ml/min) oder Patienten mit Nierensteinen (Kalziumsalz) innerhalb der letzten 5 Jahre.
• Patienten mit Hyperkalzämie (korrigierter Serum-CA > 10,2 mg/dl) oder einer Vorgeschichte von Hyperkalzämie oder Vitamin-D-Toxizität.
• Patienten, die derzeit Kalziumpräparate oder Antazida auf Aluminiumbasis einnehmen, müssen deren Einnahme sofort abbrechen, wenn sie in die Studie aufgenommen werden sollen.
• Patienten, die derzeit Vitamin-D-Ergänzungen einnehmen, müssen diese sofort absetzen, wenn sie in die Studie aufgenommen werden sollen.
• Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Calcitriol.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen.
• Frauen unter antiresorptiven Medikamenten (z. Bisphosphonate) innerhalb des letzten Jahres.
• Frauen, die derzeit orale Kontrazeption anwenden.
• Frauen mit malabsorptiven Syndromen (d. h. Mukoviszidose, chronische Pankreatitis) oder Einnahme von Medikamenten, die die Aufnahme von fettlöslichen Vitaminen verringern (z. Orlistat, Questran).
• Teilnehmer, denen Calcitriol zugewiesen wurde und die routinemäßig ein Multivitaminpräparat einnehmen, können das Supplement fortsetzen, solange die Menge an Vitamin D im Supplement die RDA (empfohlene Tagesdosis) von 400 IE oder 10 μg nicht überschreitet. Wenn sie kein Multivitaminpräparat einnehmen, werden sie gebeten, während des Studiums nicht mit der Supplementierung zu beginnen.