再発性アフタ性口内炎に対する「イブプロフェン・ジフェンヒドラミン・アルミニウムMgS」の治療効果
調査の概要
詳細な説明
再発性アフタ性口内炎 (RAS) は、かなりの有病率を持つ最も痛みを伴う口腔病変です。 最も一般的なアフタ性潰瘍の治療には、抗生物質、非ステロイド系抗炎症薬 (NSAID) などの局所薬剤を免疫抑制剤に適用することが含まれます。
ジフェンヒドラミンとアルミニウム MgS 懸濁液の混合物は、アフタ性潰瘍などの多くの口腔潰瘍の症状を軽減するために、鎮痛効果のあるうがい薬として長い間処方されてきました。 イブプロフェンは強力な NSAID で、歯の痛みに処方されるかなりの抗炎症作用があります。
この二重盲検無作為化臨床試験は、アフタ性潰瘍の症状に対するイブプロフェン、ジフェンヒドラミン、およびアルミニウム MgS 混合物の効果を評価するために実施されました.40 患者はこの研究に参加し、20はジフェンヒドラミンとアルミニウムMgSの混合物を受け取り、他のグループはイブプロフェン、ジフェンヒドラミンとアルミニウムMgSの混合物を受け取ります.
すべての患者は、潰瘍の部位に食事の30〜60分前に1日3回薬を塗布するように指示されます. 潰瘍は、薬物を 3 日間適用したときに評価され、痛みと刺激のレベルが VAS (Visual Analogue Scale、0 点が痛みのないゾーンを表示し、10 番目の点が考慮された目盛り付き定規) によって推定されます。最大の痛みのゾーンとして）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Qazvin、イラン・イスラム共和国
- Dental faculty of Qazvin University of Medical Sciences
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Qazvin、イラン・イスラム共和国
- Qazvin University of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 3 日間に少なくとも 1 つの痛みを伴うアフタ性潰瘍がある
- 10歳以上
除外基準:
- 全身性疾患または特定の症候群（ベーチェットなど）
- 妊娠
- 母乳育児
- NSAIDに対するアレルギー
- 喘息、消化性潰瘍、肝不全、腎不全、出血性疾患の病歴
- 過去24時間の抗炎症薬の消費
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5ccのイブプロフェン100mg、10ccのジフェンヒドラミン25mg、10ccのAlMgS550mg
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3日間、毎日3回
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アクティブコンパレータ：100 cc ジフェンヒドラミン 25 mg および 100 cc AlMgS 550 mg
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3日間、毎日3回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イブプロフェン、ジフェンヒドラミン、およびアルミニウム MgS の疼痛レベルおよび灼熱感の減少に対する効果
時間枠：研究開始から4日後
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痛みの感覚は、VAS (Visual Analogue Scale、ゼロ点が痛みのないゾーンを表示し、10 番目のポイントが最大の痛みのゾーンと見なされる目盛り付き定規) によって測定されました) 溶液の消費の 4 日後
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研究開始から4日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イブプロフェン、ジフェンヒドラミン、アルミニウム MgS およびジフェンヒドラミンとアルミニウム MgS の痛みのレベルと灼熱感の減少における効果
時間枠：溶液消費の4日後
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ソリューションの消費の 4 日後に VAS (Visual Analogue Scale) によって痛みの感覚を測定し、両薬剤の結果を分析しました。
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溶液消費の4日後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S、QUMS
- スタディディレクター：Katayun Borhanmojabi, D.D.S,M.S、QUMS
- スタディディレクター：Marjan Nasiri asl, PhD、QUMS
- 主任研究者：Faeze Mirmiran, D.D.S、QUMS
- 主任研究者：Pantea Nazeman, student、QUMS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- qums353
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